알렉산드라이트 레이저를 이용한 Nevus Flammeus의 치료
2015년 2월 22일 업데이트: Merete Haedersdal, Bispebjerg Hospital
Nevus flammeus는 선천성 혈관 기형입니다. Nevus flammeus는 전통적으로 펄스 염료 레이저(PDL)로 치료합니다. 그러나 환자의 약 20%는 반응이 좋지 않으며 펄스 염료 레이저 치료에서 만족스러운 결과를 얻지 못합니다.
알렉산드라이트 레이저에 대한 소규모 연구는 이것이 모반이 있는 개인을 위한 대체 치료법이 될 수 있음을 나타냅니다. 이 연구는 다양한 치료 설정을 사용하여 nevus flammeus에 대한 알렉산드라이트 레이저 치료의 임상 효과 및 부작용을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- Bispebjerg Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10세 이상
- 피츠패트릭 스킨 타입 I-III
- 이전에 치료되지 않았거나 펄스 염료 레이저로 불충분하게 치료된 nevus flammeus
- 하나의 해부학적 영역 내에서 Nevus flammeus 크기 최소 8 x 2 센티미터
- 서면 및 구두 동의서
제외 기준:
- 가시 광선에 대한 알려진 빛 감도
- 비후성 흉터 또는 켈로이드가 발생하는 경향
- Fitzpatrick 피부 유형 IV-VI
- 최근의 태양 노출 또는 선베드로 인해 분명히 착색된 개인
- 6개월 이내에 전신 레티노이드로 치료
- 임신과 수유
- 프로토콜 완료에 대한 내키지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알렉산드라이트 레이저 치료
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3개의 서로 다른 알렉산드라이트 레이저 설정이 각각 3개의 서로 다른 치료 영역에서 사용되고 비처리 제어 영역과 비교됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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10점 척도로 임상적 외관 감소
기간: 6-8주
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6-8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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홍조 정도를 판단하기 위한 피부 반사율 측정
기간: 6-8주
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6-8주
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색소 침착 정도를 평가하기 위한 피부 반사율
기간: 6-8주
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6-8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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색소 침착의 임상 평가
기간: 6-8주
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6-8주
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흉터 조직 형성의 임상 평가
기간: 6-8주
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6-8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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