Nevus Flammeuksen hoito aleksandriittilaserilla
sunnuntai 22. helmikuuta 2015 päivittänyt: Merete Haedersdal, Bispebjerg Hospital
Nevus flammeus on synnynnäinen verisuonen epämuodostuma. Nevus flammeusta käsitellään perinteisesti pulssivärilasereilla (PDL); kuitenkin noin 20 prosenttia potilaista reagoi huonosti eivätkä saa tyydyttäviä tuloksia pulssivärilaserhoidoista.
Pienet tutkimukset aleksandriittilasereilla osoittavat, että tämä voi olla vaihtoehtoinen hoito henkilöille, joilla on nevus flammeus. Tässä tutkimuksessa arvioidaan nevus flammeuksen aleksandriittilaserhoidon kliinistä vaikutusta ja sivuvaikutuksia käyttämällä erilaisia hoitoasetuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10 vuotta tai enemmän
- Fitzpatrick-ihotyyppi I-III
- Aikaisemmin käsittelemätön tai pulssiväriaine laserilla riittämättömästi käsitelty nevus flammeus
- Nevus flammeuksen koko vähintään 8 x 2 senttimetriä yhdellä anatomisella alueella
- Kirjallinen ja suullinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu valoherkkyys näkyvää valoa kohtaan
- Taipumus kehittää hypertrofisia arpia tai keloideja
- Fitzpatrick-ihotyyppi IV-VI
- Yksilöt, jotka ovat selvästi pigmentoituneita viimeaikaisen auringolle altistumisen tai solariumien vuoksi
- Hoito systeemisillä retinoideilla 6 kuukauden sisällä
- Raskaus ja imetys
- Haluttomuus suorittaa protokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aleksandriittilaserhoito
|
Kolmea erilaista aleksandriittilaserasetusta käytetään vastaavasti kolmella eri hoitoalueella ja niitä verrataan käsittelemättömään kontrollialueeseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinisen ilmeen väheneminen 10 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
6-8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihon heijastusmittaus punoituksen asteen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
6-8 viikkoa
|
|
Ihon heijastuskyky pigmenttiasteen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
6-8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pigmentaation kliininen arviointi
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
6-8 viikkoa
|
|
Arpikudoksen muodostumisen kliininen arviointi
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
6-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 24. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-4-2013-066
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .