紫翠玉激光治疗火红色痣
2015年2月22日 更新者：Merete Haedersdal、Bispebjerg Hospital
火焰痣是一种先天性血管畸形。 传统上使用脉冲染料激光 (PDL) 治疗火红色痣；然而，大约 20% 的患者反应不佳，并且无法从脉冲染料激光治疗中获得令人满意的结果。
对紫翠玉激光进行的小型研究表明，这可能是治疗火红色痣患者的一种替代疗法。 本研究评估了使用不同治疗设置的紫翠玉激光治疗火红色痣的临床效果和副作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Copenhagen、丹麦、2400
- Bispebjerg Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 10岁或以上
- Fitzpatrick I-III 型皮肤
- 以前未经治疗或脉冲染料激光治疗不充分的痣
- 一个解剖区域内最小 8 x 2 厘米的火痣
- 书面和口头知情同意书
排除标准：
- 已知对可见光的光敏感性
- 有发展增生性疤痕或瘢痕疙瘩的倾向
- 菲茨帕特里克皮肤类型 IV-VI
- 由于最近的阳光照射或日光浴床而明显色素沉着的人
- 6 个月内全身性维甲酸治疗
- 怀孕和哺乳
- 不愿意完成协议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：变石激光治疗
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3 种不同的紫翠玉激光设置分别用于 3 个不同的治疗区域，并与未治疗的对照区域进行比较。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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以 10 分制衡量临床表现的下降
大体时间：6-8周
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6-8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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皮肤反射率测量以评估发红程度
大体时间：6-8周
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6-8周
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用于评估色素沉着程度的皮肤反射率
大体时间：6-8周
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6-8周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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色素沉着的临床评估
大体时间：6-8周
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6-8周
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瘢痕组织形成的临床评估
大体时间：6-8周
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6-8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月21日
首次发布 (估计)
2013年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月22日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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