Tratamiento de Nevus Flammeus con Láser de Alejandrita
22 de febrero de 2015 actualizado por: Merete Haedersdal, Bispebjerg Hospital
El nevus flammeus es una malformación vascular congénita. Nevus flammeus se trata tradicionalmente con láseres de colorante pulsado (PDL); sin embargo, alrededor del 20 por ciento de los pacientes responden mal y no obtienen resultados satisfactorios de los tratamientos con láser de colorante pulsado.
Pequeños estudios con láseres de alejandrita indican que este puede ser un tratamiento alternativo para personas con nevus flammeus. Este estudio evalúa el efecto clínico y los efectos secundarios del tratamiento con láser de alejandrita para el nevus flammeus utilizando diferentes configuraciones de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 10 o más años de edad
- Tipo de piel Fitzpatrick I-III
- Nevus flammeus no tratado previamente o con láser de colorante pulsado tratado de manera insuficiente
- Nevus flammeus tamaño mínimo 8 x 2 centímetros dentro de una región anatómica
- Consentimiento informado oral y escrito
Criterio de exclusión:
- Sensibilidad a la luz conocida hacia la luz visible
- Tendencia a desarrollar cicatrices hipertróficas o queloides.
- Tipo de piel Fitzpatrick IV-VI
- Individuos, que obviamente están pigmentados debido a la exposición reciente al sol o a las camas solares.
- Tratamiento con retinoides sistémicos dentro de los 6 meses
- Embarazo y lactancia
- Falta de voluntad para completar el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Tratamiento láser Alejandrita
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Se utilizan 3 configuraciones diferentes de láser de alejandrita en 3 áreas de tratamiento diferentes respectivamente y se comparan con un área de control no tratada.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reducción de la apariencia clínica en una escala de 10 puntos
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
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6-8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición de la reflectancia de la piel para evaluar el grado de enrojecimiento
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
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6-8 semanas
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Reflectancia de la piel para evaluar el grado de pigmentación
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
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6-8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación clínica de la pigmentación
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
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6-8 semanas
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Evaluación clínica de la formación de tejido cicatricial
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
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6-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-4-2013-066
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