Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av Nevus Flammeus med Alexandritlaser

22 februari 2015 uppdaterad av: Merete Haedersdal, Bispebjerg Hospital

Nevus flammeus är en medfödd vaskulär missbildning. Nevus flammeus behandlas traditionellt med pulserande färglasrar (PDL); Men cirka 20 procent av patienterna svarar dåligt och får inte tillfredsställande resultat av laserbehandlingar med pulserande färg.

Små studier med alexandritlasrar tyder på att detta kan vara en alternativ behandling för individer med nevus flammeus. Denna studie utvärderar den kliniska effekten och biverkningarna av alexandritlaserbehandling för nevus flammeus med hjälp av olika behandlingsinställningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 10 år eller mer
  • Fitzpatrick hudtyp I-III
  • Tidigare obehandlad eller pulsad färg laser-otillräckligt behandlad nevus flammeus
  • Nevus flammeus storlek minst 8 x 2 centimeter inom en anatomisk region
  • Skriftligt och muntligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Känd ljuskänslighet mot synligt ljus
  • Tendens att utveckla hypertrofiska ärr eller keloider
  • Fitzpatrick hudtyp IV-VI
  • Individer som uppenbarligen är pigmenterade på grund av solexponering eller solstolar
  • Behandling med systemiska retinoider inom 6 månader
  • Graviditet och amning
  • Ovilja att slutföra protokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Alexandrite laserbehandling
Procedur: Alexandrit laser
3 olika alexandritlaserinställningar används i 3 olika behandlingsområden och jämförs med ett obehandlat kontrollområde.
Andra namn:
  • Candela Gentle Max

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av kliniskt utseende på en 10-gradig skala
Tidsram: 6-8 veckor
6-8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hudreflektansmätning för att bedöma graden av rodnad
Tidsram: 6-8 veckor
6-8 veckor
Hudreflektans för att bedöma graden av pigmentering
Tidsram: 6-8 veckor
6-8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk bedömning av pigmentering
Tidsram: 6-8 veckor
6-8 veckor
Klinisk bedömning av ärrvävnadsbildning
Tidsram: 6-8 veckor
6-8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2013

Första postat (UPPSKATTA)

24 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-4-2013-066

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera