Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av Nevus Flammeus med Alexandrite-laser

22. februar 2015 oppdatert av: Merete Haedersdal, Bispebjerg Hospital

Nevus flammeus er en medfødt vaskulær misdannelse. Nevus flammeus behandles tradisjonelt med pulserende fargelasere (PDL); men rundt 20 prosent av pasientene responderer dårlig og får ikke tilfredsstillende resultater fra pulserende fargelaserbehandlinger.

Små studier med alexandrite-lasere indikerer at dette kan være en alternativ behandling for personer med nevus flammeus. Denne studien vurderer den kliniske effekten og bivirkningene av alexandrite laserbehandling for nevus flammeus ved bruk av ulike behandlingsinnstillinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 10 år eller mer
  • Fitzpatrick hudtype I-III
  • Tidligere ubehandlet eller pulserende fargestoff laser-utilstrekkelig behandlet nevus flammeus
  • Nevus flammeus størrelse minimum 8 x 2 centimeter innenfor en anatomisk region
  • Skriftlig og muntlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent lysfølsomhet overfor synlig lys
  • Tendens til å utvikle hypertrofiske arr eller keloider
  • Fitzpatrick hudtype IV-VI
  • Individer, som åpenbart er pigmenterte på grunn av nylig soleksponering eller solsenger
  • Behandling med systemiske retinoider innen 6 måneder
  • Graviditet og amming
  • Uvillighet til å fullføre protokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Alexandrite laserbehandling
Fremgangsmåte: Alexandritt laser
3 forskjellige alexandrite laserinnstillinger brukes i henholdsvis 3 forskjellige behandlingsområder og sammenlignes med et ikke-behandlet kontrollområde.
Andre navn:
  • Candela Gentle Max

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon i klinisk utseende på en 10-punkts skala
Tidsramme: 6-8 uker
6-8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hudreflektansmåling for å vurdere graden av rødhet
Tidsramme: 6-8 uker
6-8 uker
Hudreflektans for å vurdere graden av pigmentering
Tidsramme: 6-8 uker
6-8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk vurdering av pigmentering
Tidsramme: 6-8 uker
6-8 uker
Klinisk vurdering av arrvevsdannelse
Tidsramme: 6-8 uker
6-8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

24. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-4-2013-066

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere