Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af Nevus Flammeus med Alexandrit-laser

22. februar 2015 opdateret af: Merete Haedersdal, Bispebjerg Hospital

Nevus flammeus er en medfødt vaskulær misdannelse. Nevus flammeus behandles traditionelt med pulserende farvelasere (PDL); dog svarer omkring 20 procent af patienterne dårligt og får ikke tilfredsstillende resultater fra laserbehandlinger med pulserende farvestof.

Små undersøgelser med alexandritlasere indikerer, at dette kan være en alternativ behandling for personer med nevus flammeus. Denne undersøgelse vurderer den kliniske effekt og bivirkninger af alexandrite laserbehandling for nevus flammeus ved hjælp af forskellige behandlingsindstillinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 10 år eller mere
  • Fitzpatrick Hudtype I-III
  • Tidligere ubehandlet eller pulserende farvestof laser-utilstrækkeligt behandlet nevus flammeus
  • Nevus flammeus størrelse minimum 8 x 2 centimeter inden for en anatomisk region
  • Skriftligt og mundtligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt lysfølsomhed over for synligt lys
  • Tendens til at udvikle hypertrofiske ar eller keloider
  • Fitzpatrick Hudtype IV-VI
  • Individer, der tydeligvis er pigmenterede på grund af nylig soleksponering eller liggestole
  • Behandling med systemiske retinoider inden for 6 måneder
  • Graviditet og amning
  • Uvilje til at fuldføre protokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Alexandrit laserbehandling
Procedure: Alexandrit laser
Der anvendes 3 forskellige alexandrit-laserindstillinger i henholdsvis 3 forskellige behandlingsområder og sammenlignes med et ikke-behandlet kontrolområde.
Andre navne:
  • Candela Gentle Max

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion i klinisk udseende på en 10-trins skala
Tidsramme: 6-8 uger
6-8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hudreflektansmåling for at vurdere graden af ​​rødme
Tidsramme: 6-8 uger
6-8 uger
Hudreflektans for at vurdere graden af ​​pigmentering
Tidsramme: 6-8 uger
6-8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk vurdering af pigmentering
Tidsramme: 6-8 uger
6-8 uger
Klinisk vurdering af arvævsdannelse
Tidsramme: 6-8 uger
6-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

24. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-4-2013-066

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner