MCH/PMTCT を改善するためのコミュニティ レベルのアクションの推進 (ACCLAIM)
2021年2月3日 更新者：Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
MCH/PMTCT (ACCLAIM) を改善するためのコミュニティ レベルのアクションの推進: 主要な MCH/PMTCT の結果に対する選択されたコミュニティ レベルの介入の有効性を評価するための多国ランダム化試験
ACCLAIM (Advancing Community-Level Action for Improving MCH/PMTCT) プロジェクトの目標は、母子保健 (MCH) および HIV の母子感染の予防に対する地域社会の需要、理解、保持を高めることです。 (PMTCT) は、小児の HIV/AIDS 撲滅に向けた国の進歩を改善するためのサービスです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、スワジランド、ウガンダ、ジンバブエで 3 群の無作為化試験が実施されます。
PMTCT を実施する 45 の医療施設とその地域 (人口 7300 ～ 27500 人) を持つ地区/地域 (n=9) は、3 つの介入部門に無作為に割り当てられます。または 3) コミュニティ デイおよび男性および女性のコミュニティ ピア グループとのコミュニティ リーダーの関与。
主な研究結果は、HIV にさらされた乳児 (HEI) が 2 か月以内に HIV の乳児早期診断 (EID) のために医療施設に戻ることです。
二次研究の結果には、最初の出産前ケアに参加した女性の在胎週数、HIV 検査を受けた男性パートナー、出生時にネビラピン予防を受けている HEI が含まれます。
MCH/PMTCT に関するコミュニティの知識、態度、実践、および信念の変化は、世帯調査を通じて評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
187335
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 調査対象のコミュニティのメンバーである必要があります
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コミュニティ リーダーの関与
コミュニティの対話とアドボカシーを実施し、コミュニティの行動計画を策定する、公式および非公式のコミュニティ リーダーのトレーニング
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PMTCT/MCH に関するアドボカシー、コミュニティ対話、コミュニティ行動計画を実施するコミュニティ リーダー
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他の：コミュニティデイ
参加型対話、ガイド付きディスカッション、および教育と選択された医療サービスの提供を含むコミュニティの集まり。
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PMTCT/MCH に関するアドボカシー、コミュニティ対話、コミュニティ行動計画を実施するコミュニティ リーダー
特定の日に地域社会に促進された対話、擁護と教育、および選択された医療サービスを提供すること
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他の：コミュニティ ピア グループ
妊娠中の女性は、コミュニティ ピア グループで毎週 4 回、ピア主導のクラスに参加します。
コミュニティ ピア グループの 4 つのピア主導の教育セッションに参加している男性
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PMTCT/MCH に関するアドボカシー、コミュニティ対話、コミュニティ行動計画を実施するコミュニティ リーダー
特定の日に地域社会に促進された対話、擁護と教育、および選択された医療サービスを提供すること
コミュニティ ピア グループの妊婦は、毎週 4 回ピア主導のクラスを通じて PMTCT/MCH に関する情報と教育を受けています。
コミュニティ ピア グループの男性は、ピア主導の 4 つの教育セッションを通じて、女性と家族を支援する役割に関する情報と教育を受けています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV に感染した乳児が医療施設に戻ってくる割合 HIV 検査
時間枠：生後6～8週間
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この研究の一般的な目的は、6 歳で医療施設に戻る乳児の割合によって測定される MCH/PMTCT サービスへの HIV 陽性の妊娠中/産後の女性の取り込みと保持に対する 3 つの研究アームの活動の有効性を評価することです。 -HIVの早期乳児診断（EID）のための生後8週間。
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生後6～8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Godfrey Woelk, PhD、Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月3日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。