推进改善 MCH/PMTCT 的社区层面行动 (ACCLAIM)
2021年2月3日 更新者：Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
推进改善 MCH/PMTCT 的社区层面行动 (ACCLAIM)：一项多国随机试验，用于评估所选社区层面干预措施对主要 MCH/PMTCT 成果的有效性
ACCLAIM（推进改善 MCH/PMTCT 的社区级行动）项目的目标是增加社区对母婴健康 (MCH) 和/或预防 HIV 母婴传播的需求、接受和保留(PMTCT) 服务，以提高国家在消除儿科 HIV/AIDS 方面的进展。
研究概览
详细说明
这项研究将在斯威士兰、乌干达和津巴布韦进行一项三臂随机试验。
拥有 45 个 PMTCT 实施卫生设施及其服务区（人口 7300-27500）的地区/地区（n=9）将随机分配到三个干预组：1）社区领导参与，2）社区领导参与社区日，或 3) 社区领袖参与社区日和男性和女性社区同侪团体。
主要研究结果是暴露于 HIV 的婴儿 (HEI) 在两个月内返回卫生机构进行 HIV 婴儿早期诊断 (EID)。
次要研究结果包括：参加第一次产前检查的妇女的胎龄、接受 HIV 检测的男性伴侣以及出生时接受奈韦拉平预防治疗的 HEI。
将通过家庭调查评估社区对 MCH/PMTCT 的知识、态度、做法和信念的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
187335
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须是被调查社区的成员
排除标准：
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：社区领袖参与
经过培训的正式和非正式社区领袖进行社区对话和宣传，并制定社区行动计划
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社区领导人就 PMTCT/MCH 开展宣传、社区对话和社区行动计划
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其他：社区日
社区集会包括参与式对话、指导性讨论以及提供教育和选定的卫生服务。
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社区领导人就 PMTCT/MCH 开展宣传、社区对话和社区行动计划
在特定日期向社区提供便利的对话、宣传和教育以及选定的卫生服务
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其他：社区同侪团体
孕妇每周参加社区同龄人小组中的 4 节同龄人主导的课程。
男性参加社区同龄人小组中的 4 次同龄人主导的教育课程
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社区领导人就 PMTCT/MCH 开展宣传、社区对话和社区行动计划
在特定日期向社区提供便利的对话、宣传和教育以及选定的卫生服务
社区同龄人群体中的孕妇通过每周 4 次同龄人主导的课程接受有关 PMTCT/MCH 的信息和教育。
通过 4 场同伴主导的教育课程，社区同伴群体中的男性接受有关他们在支持妇女和家庭方面的作用的信息和教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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返回卫生机构接受 HIV 检测的 HIV 暴露婴儿比例
大体时间：出生后6-8周
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该研究的总体目标是评估三个研究组活动对 HIV 阳性孕妇/产后妇女接受和保留 MCH/PMTCT 服务的效果，衡量标准是 6 岁时返回卫生机构的婴儿比例-8 周龄的婴儿早期诊断 (EID) 为 HIV。
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出生后6-8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Godfrey Woelk, PhD、Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月24日
首次发布 (估计)
2013年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月3日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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