Actie op communautair niveau bevorderen ter verbetering van MCH/PMTCT (ACCLAIM)
3 februari 2021 bijgewerkt door: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Bevordering van actie op gemeenschapsniveau ter verbetering van MCH/PMTCT (ACCLAIM): een gerandomiseerde studie in meerdere landen om de effectiviteit van geselecteerde interventies op gemeenschapsniveau op belangrijke MCH/PMTCT-resultaten te evalueren
Het doel van het ACCLAIM-project (Advancing Community-Level Action for Improving MCH/PMTCT) is om de vraag van de gemeenschap naar, het gebruik van en het behoud van de gezondheid van moeders en kinderen (MCH) en/of de preventie van de overdracht van hiv van moeder op kind te vergroten. (PMTCT)-diensten om de vooruitgang van het land op weg naar de eliminatie van hiv/aids bij kinderen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een gerandomiseerde studie met drie armen uitvoeren in Swaziland, Oeganda en Zimbabwe.
Districten/regio's (n=9) met 45 gezondheidsvoorzieningen die PMTCT implementeren en hun verzorgingsgebieden (bevolking 7300-27500), zullen willekeurig worden toegewezen aan drie interventiearmen: 1) betrokkenheid van gemeenschapsleiders, 2) betrokkenheid van gemeenschapsleiders bij gemeenschapsdagen, of 3) betrokkenheid van gemeenschapsleiders bij gemeenschapsdagen en mannelijke en vrouwelijke gemeenschapsgroepen.
Het primaire onderzoeksresultaat is dat aan HIV blootgestelde baby's (HEI) binnen twee maanden terugkeren naar de gezondheidsinstelling voor vroege diagnose van HIV bij zuigelingen (EID).
Secundaire onderzoeksresultaten omvatten: zwangerschapsduur van vrouwen die voor de eerste keer prenatale zorg krijgen, mannelijke partners die getest zijn op hiv, en hoger onderwijs die nevirapineprofylaxe krijgen bij de geboorte.
Veranderingen in de kennis, attitudes, praktijken en overtuigingen van de gemeenschap over MCH/PMTCT zullen worden beoordeeld door middel van enquêtes onder huishoudens.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
187335
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet lid zijn van de ondervraagde gemeenschap
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Betrokkenheid bij gemeenschapsleiders
Opgeleide formele en informele gemeenschapsleiders die gemeenschapsdialogen en belangenbehartiging voeren en gemeenschapsactieplannen ontwikkelen
|
Gemeenschapsleiders die belangenbehartiging, gemeenschapsdialoog en gemeenschapsactieplannen voor PMTCT/MCH uitvoeren
|
|
Ander: Gemeenschapsdagen
Gemeenschapsbijeenkomsten met participatieve dialoog, geleide discussie, en het aanbieden van onderwijs en geselecteerde gezondheidsdiensten.
|
Gemeenschapsleiders die belangenbehartiging, gemeenschapsdialoog en gemeenschapsactieplannen voor PMTCT/MCH uitvoeren
Het aanbieden van gefaciliteerde dialogen, belangenbehartiging en onderwijs, en geselecteerde gezondheidsdiensten, aan een gemeenschap op een specifieke dag
|
|
Ander: Peergroepen van de gemeenschap
Zwangere vrouwen volgen 4 wekelijkse lessen onder leiding van leeftijdsgenoten in gemeenschapsgroepen.
Mannen die 4 peer-led onderwijssessies bijwoonden in community peer groups
|
Gemeenschapsleiders die belangenbehartiging, gemeenschapsdialoog en gemeenschapsactieplannen voor PMTCT/MCH uitvoeren
Het aanbieden van gefaciliteerde dialogen, belangenbehartiging en onderwijs, en geselecteerde gezondheidsdiensten, aan een gemeenschap op een specifieke dag
Zwangere vrouwen in gemeenschapsgroepen die informatie en onderwijs ontvangen over PMTCT/MCH via 4 wekelijkse lessen onder leiding van leeftijdsgenoten.
Mannen in peergroepen in de gemeenschap krijgen informatie en onderwijs over hun rol bij het ondersteunen van vrouwen en gezinnen via 4 peer-led onderwijssessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage aan hiv blootgestelde baby's dat terugkeert naar hiv-testen in een gezondheidscentrum
Tijdsspanne: 6-8 weken na de geboorte
|
De algemene doelstelling van de studie is het beoordelen van de werkzaamheid van de drie onderzoeksarmactiviteiten op de acceptatie en het behoud van hiv-positieve zwangere/postpartumvrouwen in MCH/PMTCT-diensten, gemeten aan de hand van het aantal baby's dat om 6 uur terugkeert naar de gezondheidsinstelling. -8 weken oud voor de vroege zuigelingendiagnose (EID) van hiv.
|
6-8 weken na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Godfrey Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
29 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De dataset is mogelijk beschikbaar in 2018.
Navraag kan worden gedaan bij de organisatie.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .