Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme handling på samfunnsnivå for å forbedre MCH/PMTCT (ACCLAIM)

3. februar 2021 oppdatert av: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Advancing Community Level Action for Improving MCH/PMTCT (ACCLAIM): En randomisert studie i flere land for å evaluere effektiviteten av utvalgte intervensjoner på fellesskapsnivå på sentrale MCH/PMTCT-resultater

Målet med ACCLAIM-prosjektet (Advancing Community-Level Action for Improving MCH/PMTCT) er å øke samfunnets etterspørsel etter, opptak av og oppbevaring i mødre- og barnehelse (MCH) og/forebygging av mor-til-barn-overføring av HIV (PMTCT) tjenester for å forbedre landets fremgang mot eliminering av pediatrisk HIV/AIDS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil gjennomføre en tre-arms randomisert studie i Swaziland, Uganda og Zimbabwe. Distrikter/regioner (n=9) med 45 PMTCT-implementerende helseinstitusjoner og deres nedslagsfelt (befolkninger 7300-27500), vil bli tilfeldig allokert til tre intervensjonsarmer: 1) samfunnslederengasjement, 2) samfunnslederengasjement med samfunnsdager, eller 3) samfunnslederengasjement med fellesskapsdager og mannlige og kvinnelige jevnaldrende grupper i samfunnet. Det primære studieresultatet er HIV-eksponerte spedbarn (HEI) som returnerer til helseinstitusjonen innen to måneder for tidlig spedbarnsdiagnose (EID) av HIV. Sekundære studieresultater inkluderer: svangerskapsalder for kvinner som går til første svangerskapsomsorg, mannlige partnere testet for HIV og HEI som får nevirapinprofylakse ved fødselen. Endringer i samfunnskunnskap, holdninger, praksis og tro på MCH/PMTCT vil bli vurdert gjennom husholdningsundersøkelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

187335

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Swaziland
      • Mbabane, Swaziland
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være medlem av det undersøkte samfunnet

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Samfunnslederengasjement
Trente formelle og uformelle samfunnsledere som fører samfunnsdialoger og talsmann, og utvikler handlingsplaner for samfunnet
Atferdsmessig: Samfunnslederengasjement
Fellesskapsledere driver fortalervirksomhet, samfunnsdialog og handlingsplaner for samfunnet på PMTCT/MCH
Annen: Fellesskapsdager
Fellesskapssamlinger som involverer deltakende dialog, veiledet diskusjon og tilbud av utdanning og utvalgte helsetjenester.
Atferdsmessig: Samfunnslederengasjement
Fellesskapsledere driver fortalervirksomhet, samfunnsdialog og handlingsplaner for samfunnet på PMTCT/MCH
Atferdsmessig: Fellesskapsdager
Tilveiebringelse av tilrettelagte dialoger, advokatvirksomhet og utdanning, og utvalgte helsetjenester, til et fellesskap på en bestemt dag
Annen: Fellesskapsfellegrupper
Gravide kvinner deltar på 4 ukentlige jevnaldrende klasser i jevnaldrende grupper i samfunnet. Menn som deltar på 4 peer-ledede opplæringsøkter i fellesskapsgruppe
Atferdsmessig: Samfunnslederengasjement
Fellesskapsledere driver fortalervirksomhet, samfunnsdialog og handlingsplaner for samfunnet på PMTCT/MCH
Atferdsmessig: Fellesskapsdager
Tilveiebringelse av tilrettelagte dialoger, advokatvirksomhet og utdanning, og utvalgte helsetjenester, til et fellesskap på en bestemt dag
Atferdsmessig: Fellesskapsfellegrupper
Gravide kvinner i jevnaldrende grupper som mottar informasjon og opplæring om PMTCT/MCH gjennom 4 ukentlige jevnaldrende klasser. Menn i jevnaldrende grupper i samfunnet mottar informasjon og opplæring om deres rolle i å støtte kvinner og familier gjennom 4 peer-ledede opplæringsøkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel HIV-eksponerte spedbarn som returnerer til helseinstitusjonen HIV-testing
Tidsramme: 6-8 uker etter fødsel
Det generelle målet for studien er å vurdere effekten av de tre studiearmaktivitetene på opptak av og oppbevaring av HIV-positive gravide/postpartum kvinner i MCH/PMTCT-tjenester målt ved andelen spedbarn som returnerer til helseinstitusjonen ved 6. -8 ukers alder for tidlig spedbarnsdiagnose (EID) av HIV.
6-8 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Samarbeidspartnere

Canadian International Development Agency

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Godfrey Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

29. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EG112/113/115

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datasettet kan være tilgjengelig i 2018. Forespørsler kan gjøres med organisasjonen.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på Samfunnslederengasjement

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere