Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme handling på fællesskabsplan til forbedring af MCH/PMTCT (ACCLAIM)

3. februar 2021 opdateret af: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Fremme handling på fællesskabsniveau til forbedring af MCH/PMTCT (ACCLAIM): Et randomiseret forsøg i flere lande for at evaluere effektiviteten af ​​udvalgte interventioner på fællesskabsniveau på nøgleresultater for MCH/PMTCT

Målet med ACCLAIM-projektet (Advancing Community-Level Action for Improving MCH/PMTCT) er at øge samfundets efterspørgsel efter, optagelse af og fastholdelse i mødre- og børns sundhed (MCH) og/forebyggelse af mor-til-barn-overførsel af HIV (PMTCT) tjenester for at forbedre landets fremskridt hen imod eliminering af pædiatrisk HIV/AIDS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil gennemføre et tre-arms randomiseret forsøg i Swaziland, Uganda og Zimbabwe. Distrikter/regioner (n=9) med 45 PMTCT-implementerende sundhedsfaciliteter og deres opland (befolkninger 7300-27500) vil blive tilfældigt allokeret til tre interventionsarme: 1) samfundslederengagement, 2) samfundslederens engagement med samfundsdage, eller 3) samfundslederengagement med samfundsdage og mandlige og kvindelige peer-grupper i lokalsamfundet. Det primære studieresultat er HIV-eksponerede spædbørn (HEI), der vender tilbage til sundhedsfaciliteten inden for to måneder for tidlig spædbørnsdiagnose (EID) af HIV. Sekundære undersøgelsesresultater omfatter: svangerskabsalder hos kvinder, der går til den første svangerskabspleje, mandlige partnere testet for HIV og HEI, der modtager nevirapinprofylakse ved fødslen. Ændringer i samfundsviden, holdninger, praksis og overbevisninger om MCH/PMTCT vil blive vurderet gennem husstandsundersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

187335

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Swaziland
      • Mbabane, Swaziland
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være medlem af det undersøgte fællesskab

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Samfundslederengagement
Uddannede formelle og uformelle samfundsledere, der fører samfundsdialoger og fortalervirksomhed og udvikler handlingsplaner for lokalsamfundet
Adfærdsmæssigt: Samfundslederengagement
Fællesskabsledere udfører fortalervirksomhed, samfundsdialog og samfundshandlingsplaner om PMTCT/MCH
Andet: Fællesskabsdage
Fællesskabsmøder, der involverer deltagende dialog, guidet diskussion og levering af uddannelse og udvalgte sundhedsydelser.
Adfærdsmæssigt: Samfundslederengagement
Fællesskabsledere udfører fortalervirksomhed, samfundsdialog og samfundshandlingsplaner om PMTCT/MCH
Adfærdsmæssigt: Fællesskabsdage
Levering af faciliterede dialoger, fortalervirksomhed og uddannelse og udvalgte sundhedsydelser til et samfund på en bestemt dag
Andet: Samfundsfællegrupper
Gravide kvinder deltager i 4 ugentlige peer-ledede klasser i peer-grupper i lokalsamfundet. Mænd, der deltager i 4 peer-ledede undervisningssessioner i peer-grupper i lokalsamfundet
Adfærdsmæssigt: Samfundslederengagement
Fællesskabsledere udfører fortalervirksomhed, samfundsdialog og samfundshandlingsplaner om PMTCT/MCH
Adfærdsmæssigt: Fællesskabsdage
Levering af faciliterede dialoger, fortalervirksomhed og uddannelse og udvalgte sundhedsydelser til et samfund på en bestemt dag
Adfærdsmæssigt: Samfundsfællegrupper
Gravide kvinder i peer-grupper i lokalsamfundet, der modtager information og undervisning om PMTCT/MCH gennem 4 ugentlige peer-ledede klasser. Mænd i peer-grupper i lokalsamfundet modtager information og undervisning om deres rolle i at støtte kvinder og familier gennem 4 peer-ledede uddannelsessessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af HIV-eksponerede spædbørn, der vender tilbage til sundhedsfaciliteten, HIV-testning
Tidsramme: 6-8 uger efter fødslen
Det generelle mål for undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​de tre undersøgelsesarme aktiviteter på optagelsen af ​​og fastholdelsen af ​​HIV-positive gravide/postpartum kvinder i MCH/PMTCT-tjenester målt ved andelen af ​​spædbørn, der vender tilbage til sundhedsfaciliteten kl. 6. -8 ugers alder for tidlig spædbørnsdiagnose (EID) af HIV.
6-8 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Samarbejdspartnere

Canadian International Development Agency

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Godfrey Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EG112/113/115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Datasættet kan være tilgængeligt i 2018. Der kan rettes henvendelse til organisationen.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Samfundslederengagement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner