Fremme handling på fællesskabsplan til forbedring af MCH/PMTCT (ACCLAIM)
3. februar 2021 opdateret af: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Fremme handling på fællesskabsniveau til forbedring af MCH/PMTCT (ACCLAIM): Et randomiseret forsøg i flere lande for at evaluere effektiviteten af udvalgte interventioner på fællesskabsniveau på nøgleresultater for MCH/PMTCT
Målet med ACCLAIM-projektet (Advancing Community-Level Action for Improving MCH/PMTCT) er at øge samfundets efterspørgsel efter, optagelse af og fastholdelse i mødre- og børns sundhed (MCH) og/forebyggelse af mor-til-barn-overførsel af HIV (PMTCT) tjenester for at forbedre landets fremskridt hen imod eliminering af pædiatrisk HIV/AIDS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil gennemføre et tre-arms randomiseret forsøg i Swaziland, Uganda og Zimbabwe.
Distrikter/regioner (n=9) med 45 PMTCT-implementerende sundhedsfaciliteter og deres opland (befolkninger 7300-27500) vil blive tilfældigt allokeret til tre interventionsarme: 1) samfundslederengagement, 2) samfundslederens engagement med samfundsdage, eller 3) samfundslederengagement med samfundsdage og mandlige og kvindelige peer-grupper i lokalsamfundet.
Det primære studieresultat er HIV-eksponerede spædbørn (HEI), der vender tilbage til sundhedsfaciliteten inden for to måneder for tidlig spædbørnsdiagnose (EID) af HIV.
Sekundære undersøgelsesresultater omfatter: svangerskabsalder hos kvinder, der går til den første svangerskabspleje, mandlige partnere testet for HIV og HEI, der modtager nevirapinprofylakse ved fødslen.
Ændringer i samfundsviden, holdninger, praksis og overbevisninger om MCH/PMTCT vil blive vurderet gennem husstandsundersøgelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
187335
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være medlem af det undersøgte fællesskab
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Samfundslederengagement
Uddannede formelle og uformelle samfundsledere, der fører samfundsdialoger og fortalervirksomhed og udvikler handlingsplaner for lokalsamfundet
|
Fællesskabsledere udfører fortalervirksomhed, samfundsdialog og samfundshandlingsplaner om PMTCT/MCH
|
|
Andet: Fællesskabsdage
Fællesskabsmøder, der involverer deltagende dialog, guidet diskussion og levering af uddannelse og udvalgte sundhedsydelser.
|
Fællesskabsledere udfører fortalervirksomhed, samfundsdialog og samfundshandlingsplaner om PMTCT/MCH
Levering af faciliterede dialoger, fortalervirksomhed og uddannelse og udvalgte sundhedsydelser til et samfund på en bestemt dag
|
|
Andet: Samfundsfællegrupper
Gravide kvinder deltager i 4 ugentlige peer-ledede klasser i peer-grupper i lokalsamfundet.
Mænd, der deltager i 4 peer-ledede undervisningssessioner i peer-grupper i lokalsamfundet
|
Fællesskabsledere udfører fortalervirksomhed, samfundsdialog og samfundshandlingsplaner om PMTCT/MCH
Levering af faciliterede dialoger, fortalervirksomhed og uddannelse og udvalgte sundhedsydelser til et samfund på en bestemt dag
Gravide kvinder i peer-grupper i lokalsamfundet, der modtager information og undervisning om PMTCT/MCH gennem 4 ugentlige peer-ledede klasser.
Mænd i peer-grupper i lokalsamfundet modtager information og undervisning om deres rolle i at støtte kvinder og familier gennem 4 peer-ledede uddannelsessessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af HIV-eksponerede spædbørn, der vender tilbage til sundhedsfaciliteten, HIV-testning
Tidsramme: 6-8 uger efter fødslen
|
Det generelle mål for undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af de tre undersøgelsesarme aktiviteter på optagelsen af og fastholdelsen af HIV-positive gravide/postpartum kvinder i MCH/PMTCT-tjenester målt ved andelen af spædbørn, der vender tilbage til sundhedsfaciliteten kl. 6. -8 ugers alder for tidlig spædbørnsdiagnose (EID) af HIV.
|
6-8 uger efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Godfrey Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
29. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Datasættet kan være tilgængeligt i 2018.
Der kan rettes henvendelse til organisationen.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .