Zaawansowane działania na poziomie społeczności w celu poprawy MCH / PMTCT (ACCLAIM)
3 lutego 2021 zaktualizowane przez: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Zaawansowane działania na poziomie społeczności na rzecz poprawy MCH/PMTCT (ACCLAIM): randomizowana próba obejmująca wiele krajów w celu oceny skuteczności wybranych interwencji na poziomie społeczności w zakresie kluczowych wyników MCH/PMTCT
Celem projektu ACCLAIM (Advancing Community-Level Action for Improving MCH/PMTCT) jest zwiększenie zapotrzebowania społeczności na zdrowie matki i dziecka (MCH) oraz zapobieganie przenoszeniu wirusa HIV z matki na dziecko (PMTCT) w celu poprawy postępów kraju w kierunku eliminacji pediatrycznego HIV/AIDS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie obejmie trójramienne randomizowane badanie w Suazi, Ugandzie i Zimbabwe.
Okręgi/regiony (n=9) z 45 placówkami zdrowotnymi wdrażającymi PMTCT i ich obszarami zlewni (populacje 7300-27500) zostaną losowo przydzielone do trzech ramion interwencji: 1) zaangażowanie lidera społeczności, 2) zaangażowanie lidera społeczności w dni społeczności, lub 3) zaangażowanie lidera społeczności w dni społeczności oraz grupy rówieśnicze mężczyzn i kobiet.
Podstawowym wynikiem badania jest powrót niemowląt narażonych na HIV (HEI) do placówki służby zdrowia w ciągu dwóch miesięcy w celu wczesnej diagnozy HIV u niemowląt (EID).
Wyniki badań drugorzędowych obejmują: wiek ciążowy kobiet zgłaszających się na pierwszą opiekę przedporodową, partnerów płci męskiej przebadanych w kierunku HIV oraz uczelnie otrzymujące profilaktykę newirapiną po urodzeniu.
Zmiany w wiedzy społeczności, postawach, praktykach i przekonaniach na temat MCH/PMTCT zostaną ocenione za pomocą ankiet gospodarstw domowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
187335
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być członkiem badanej społeczności
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zaangażowanie lidera społeczności
Szkolił formalnych i nieformalnych liderów społeczności prowadzących dialogi i rzecznictwo społeczności oraz opracowujących plany działania społeczności
|
Liderzy społeczności prowadzący rzecznictwo, dialog społeczny i plany działania społeczności w sprawie PMTCT/MCH
|
|
Inny: Dni Wspólnoty
Spotkania społeczności obejmujące dialog partycypacyjny, dyskusje kierowane oraz zapewnianie edukacji i wybranych usług zdrowotnych.
|
Liderzy społeczności prowadzący rzecznictwo, dialog społeczny i plany działania społeczności w sprawie PMTCT/MCH
Zapewnienie ułatwionego dialogu, rzecznictwa i edukacji oraz wybranych usług zdrowotnych dla społeczności w określonym dniu
|
|
Inny: Społecznościowe grupy rówieśnicze
Kobiety w ciąży uczestniczą w 4 tygodniowych zajęciach prowadzonych przez rówieśników w lokalnych grupach rówieśniczych.
Mężczyźni uczestniczący w 4 sesjach edukacji prowadzonej przez rówieśników w społecznościowych grupach rówieśniczych
|
Liderzy społeczności prowadzący rzecznictwo, dialog społeczny i plany działania społeczności w sprawie PMTCT/MCH
Zapewnienie ułatwionego dialogu, rzecznictwa i edukacji oraz wybranych usług zdrowotnych dla społeczności w określonym dniu
Kobiety w ciąży w społecznościowych grupach rówieśniczych otrzymujące informacje i edukację na temat PMTCT/MCH poprzez 4 cotygodniowe zajęcia prowadzone przez rówieśników.
Mężczyźni w społecznościowych grupach rówieśniczych otrzymują informacje i edukację na temat ich roli we wspieraniu kobiet i rodzin poprzez 4 sesje edukacyjne prowadzone przez rówieśników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek niemowląt narażonych na zakażenie wirusem HIV powracających do placówek służby zdrowia wykonujących testy na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 6-8 tygodni po urodzeniu
|
Ogólnym celem badania jest ocena skuteczności działań z trzech ramion badania w odniesieniu do przyjęcia i zatrzymania kobiet w ciąży/po porodzie zakażonych wirusem HIV w placówkach MCH/PMTCT, mierzona odsetkiem niemowląt powracających do placówki służby zdrowia w wieku 6 lat -8 tygodnia życia do wczesnej diagnozy HIV u niemowląt (EID).
|
6-8 tygodni po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Godfrey Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zbiór danych może być dostępny w 2018 roku.
Zapytania można kierować do organizacji.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .