Faire progresser l'action au niveau communautaire pour améliorer la SMI/PTME (ACCLAIM)
3 février 2021 mis à jour par: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Faire progresser l'action au niveau communautaire pour améliorer la SMI/PTME (ACCLAIM) : un essai randomisé multi-pays pour évaluer l'efficacité d'interventions sélectionnées au niveau communautaire sur les résultats clés de la SMI/PTME
L'objectif du projet ACCLAIM (Advancing Community-Level Action for Improving MCH/PMTCT) est d'accroître la demande, l'adoption et la rétention de la communauté en matière de santé maternelle et infantile (SMI) et/de prévention de la transmission mère-enfant du VIH. (PTME) pour améliorer les progrès des pays vers l'élimination du VIH/SIDA pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude entreprendra un essai randomisé à trois bras au Swaziland, en Ouganda et au Zimbabwe.
Les districts/régions (n = 9) avec 45 établissements de santé mettant en œuvre la PTME et leurs zones de desserte (populations 7300-27500), seront répartis au hasard en trois volets d'intervention : 1) engagement des dirigeants communautaires, 2) engagement des dirigeants communautaires avec les journées communautaires, ou 3) l'engagement des dirigeants communautaires avec les journées communautaires et les groupes de pairs masculins et féminins de la communauté.
Le principal résultat de l'étude est le retour des nourrissons exposés au VIH (HEI) à l'établissement de santé dans les deux mois pour un diagnostic précoce du VIH chez le nourrisson (EID).
Les résultats secondaires de l'étude comprennent : l'âge gestationnel des femmes qui consultent pour les premiers soins prénatals, les partenaires masculins testés pour le VIH et les HEI recevant une prophylaxie à la névirapine à la naissance.
Les changements dans les connaissances, les attitudes, les pratiques et les croyances de la communauté sur la SMI/PTME seront évalués par le biais d'enquêtes auprès des ménages.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
187335
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit être membre de la communauté interrogée
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Engagement des leaders communautaires
Formation de dirigeants communautaires formels et informels menant des dialogues et des plaidoyers communautaires et élaborant des plans d'action communautaires
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Les dirigeants communautaires menant des activités de plaidoyer, de dialogue communautaire et de plans d'action communautaires sur la PTME/SMI
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Autre: Journées communautaires
Rassemblements communautaires impliquant un dialogue participatif, des discussions guidées et la fourniture d'éducation et de services de santé sélectionnés.
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Les dirigeants communautaires menant des activités de plaidoyer, de dialogue communautaire et de plans d'action communautaires sur la PTME/SMI
La fourniture de dialogues facilités, de plaidoyer et d'éducation, et de services de santé sélectionnés, à une communauté un jour spécifique
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Autre: Groupes de pairs communautaires
Les femmes enceintes assistent à 4 cours hebdomadaires dirigés par des pairs dans des groupes de pairs communautaires.
Hommes participant à 4 séances d'éducation dirigées par des pairs dans des groupes de pairs communautaires
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Les dirigeants communautaires menant des activités de plaidoyer, de dialogue communautaire et de plans d'action communautaires sur la PTME/SMI
La fourniture de dialogues facilités, de plaidoyer et d'éducation, et de services de santé sélectionnés, à une communauté un jour spécifique
Les femmes enceintes dans les groupes de pairs communautaires reçoivent des informations et une éducation sur la PTME/SMI grâce à 4 cours hebdomadaires dirigés par des pairs .
Les hommes des groupes de pairs communautaires reçoivent des informations et une formation sur leur rôle dans le soutien des femmes et des familles grâce à 4 séances d'éducation dirigées par des pairs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de nourrissons exposés au VIH retournant dans un établissement de santé Dépistage du VIH
Délai: 6-8 semaines après la naissance
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L'objectif général de l'étude est d'évaluer l'efficacité des trois activités du bras de l'étude sur l'adoption et la rétention des femmes enceintes/post-partum séropositives dans les services de SMI/PTME, telle que mesurée par la proportion de nourrissons retournant à l'établissement de santé à 6 ans. -8 semaines d'âge pour le diagnostic précoce du nourrisson (EID) du VIH.
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6-8 semaines après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Godfrey Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2013
Première publication (Estimation)
29 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'ensemble de données pourrait être disponible en 2018.
Des renseignements peuvent être faits auprès de l'organisation.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .