- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01971710
Edistetään yhteisön tason toimintaa MCH/PMTCT:n parantamiseksi (ACCLAIM)
keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Yhteisön tason toiminnan edistäminen MCH/PMTCT:n parantamiseksi (ACCLAIM): Monen maan välinen satunnaistutkimus, jolla arvioidaan valittujen yhteisötason interventioiden tehokkuutta keskeisiin MCH/PMTCT-tuloksiin
ACCLAIM (Advancing Community-Level Action for Improving MCH/PMTCT) -hankkeen tavoitteena on lisätä yhteisön kysyntää, ottamista ja säilyttämistä äidin ja lapsen terveyden (MCH) ja/tai HIV:n äidiltä lapselle -tartunnan ehkäisyssä. (PMTCT) -palvelut parantamaan maan edistymistä lasten HIV:n/aidsin poistamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus toteuttaa kolmihaaraisen satunnaistetun tutkimuksen Swazimaassa, Ugandassa ja Zimbabwessa.
Piirit/alueet (n=9), joissa on 45 PMTCT:tä toteuttavaa terveyskeskusta ja niiden vaikutusalueet (väestöä 7300-27500), jaetaan satunnaisesti kolmeen interventiohaaraan: 1) paikkakuntajohtajan osallistuminen, 2) paikkakuntajohtajan sitoutuminen paikkakuntapäiviin, tai 3) paikkakunnan johtajan osallistuminen yhteisöpäiviin ja mies- ja naisyhteisön vertaisryhmiin.
Ensisijainen tutkimustulos on HIV-altistuneet pikkulapset (HEI), jotka palaavat terveyskeskukseen kahden kuukauden kuluessa HIV:n varhaista diagnoosia (EID) varten.
Toissijaisia tutkimustuloksia ovat: ensimmäiseen synnytystä saavien naisten raskausikä, HIV-testatut mieskumppanit ja nevirapiiniprofylaksia saavien korkeakoulujen syntymähetkellä.
Muutoksia yhteisön tiedossa, asenteissa, käytännöissä ja uskomuksissa MCH/PMTCT:hen arvioidaan kotitaloustutkimuksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
187335
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla tutkitun yhteisön jäsen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yhteisön johtajan sitoutuminen
Koulutetut viralliset ja epäviralliset yhteisön johtajat, jotka käyvät yhteisövuoropuhelua ja edunvalvontaa sekä kehittävät yhteisön toimintasuunnitelmia
|
Yhteisön johtajat toteuttavat asianajoa, yhteisövuoropuhelua ja yhteisön toimintasuunnitelmia PMTCT/MCH:ssa
|
|
Muut: Yhteisöpäivät
Yhteisötapaamiset, joihin sisältyy osallistavaa dialogia, ohjattua keskustelua sekä koulutusta ja valikoituja terveyspalveluja.
|
Yhteisön johtajat toteuttavat asianajoa, yhteisövuoropuhelua ja yhteisön toimintasuunnitelmia PMTCT/MCH:ssa
Helpotetun vuoropuhelun, vaikuttamisen ja koulutuksen sekä valittujen terveyspalvelujen tarjoaminen yhteisölle tiettynä päivänä
|
|
Muut: Yhteisön vertaisryhmät
Raskaana olevat naiset osallistuvat neljään viikoittaiseen vertaisjohtoiseen oppituntiin yhteisön vertaisryhmissä.
Miehet osallistuvat 4 vertaisjohtoiseen koulutustilaisuuteen yhteisön vertaisryhmissä
|
Yhteisön johtajat toteuttavat asianajoa, yhteisövuoropuhelua ja yhteisön toimintasuunnitelmia PMTCT/MCH:ssa
Helpotetun vuoropuhelun, vaikuttamisen ja koulutuksen sekä valittujen terveyspalvelujen tarjoaminen yhteisölle tiettynä päivänä
Raskaana olevat naiset yhteisön vertaisryhmissä, jotka saavat tietoa ja koulutusta PMTCT:stä/MCH:sta neljän viikoittaisen vertaisjohtaman luokan kautta.
Yhteisön vertaisryhmien miehet saavat tietoa ja koulutusta roolistaan naisten ja perheiden tukemisessa neljän vertaisohjatun koulutusistunnon kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-tartunnan saaneiden imeväisten osuus, jotka palaavat terveyskeskukseen HIV-testaukseen
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida kolmen tutkimusryhmän toiminnan tehokkuutta HIV-positiivisten raskaana olevien/synnytyksen jälkeisten naisten vastaanottoon ja säilymiseen MCH/PMTCT-palveluissa mitattuna niiden imeväisten osuudella, jotka palaavat terveyskeskukseen 6-vuotiaana. -8 viikon iässä HIV:n varhaiseen diagnoosiin (EID).
|
6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Godfrey Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Aineisto saattaa olla saatavilla vuonna 2018.
Järjestöstä voi tiedustella.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .