Avanço da Ação em Nível Comunitário para Melhorar MCH/PMTCT (ACCLAIM)
3 de fevereiro de 2021 atualizado por: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Avanço da Ação em Nível Comunitário para Melhorar MCH/PMTCT (ACCLAIM): Um Estudo Randomizado Multi-Países para Avaliar a Eficácia de Intervenções Selecionadas em Nível Comunitário nos Principais Resultados MCH/PMTCT
O objetivo do projeto ACCLAIM (Avanço da Ação em Nível Comunitário para Melhorar a MCH/PMTCT) é aumentar a demanda da comunidade por, aceitação e retenção em Saúde Materno-Infantil (MCH) e/Prevenção da transmissão do HIV de mãe para filho (PMTCT) para melhorar o progresso do país rumo à eliminação do HIV/AIDS pediátrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo realizará um estudo randomizado de três braços na Suazilândia, Uganda e Zimbábue.
Os distritos/regiões (n=9) com 45 estabelecimentos de saúde que implementam PTV e suas áreas de captação (populações 7300-27500) serão alocados aleatoriamente para três grupos de intervenção: 1) envolvimento do líder comunitário, 2) envolvimento do líder comunitário em dias comunitários, ou 3) envolvimento do líder comunitário em dias comunitários e grupos de pares comunitários masculinos e femininos.
O resultado primário do estudo é o retorno de lactentes expostos ao HIV (HEI) à unidade de saúde dentro de dois meses para diagnóstico infantil precoce (EID) de HIV.
Os resultados secundários do estudo incluem: idade gestacional de mulheres atendidas para o primeiro atendimento pré-natal, parceiros masculinos testados para HIV e IES recebendo profilaxia com nevirapina no nascimento.
As mudanças no conhecimento, atitudes, práticas e crenças da comunidade sobre MCH/PMTCT serão avaliadas por meio de pesquisas domiciliares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
187335
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mbabane, Suazilândia
- Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
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Kampala, Uganda
- Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
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Harare, Zimbábue
- Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um membro da comunidade pesquisada
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Engajamento do Líder Comunitário
Líderes comunitários formais e informais treinados conduzindo diálogos e defesa da comunidade e desenvolvendo planos de ação comunitários
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Líderes comunitários realizando advocacia, diálogo comunitário e planos de ação comunitários sobre PMTCT/SMI
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Outro: Dias Comunitários
Reuniões comunitárias envolvendo diálogo participativo, discussão guiada e fornecimento de educação e serviços de saúde selecionados.
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Líderes comunitários realizando advocacia, diálogo comunitário e planos de ação comunitários sobre PMTCT/SMI
A provisão de diálogos facilitados, defesa e educação, e serviços de saúde selecionados, para uma comunidade em um dia específico
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Outro: Grupos de pares da comunidade
As mulheres grávidas frequentam 4 aulas semanais conduzidas por pares em grupos de pares da comunidade.
Homens participando de 4 sessões de educação lideradas por pares em grupos de pares da comunidade
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Líderes comunitários realizando advocacia, diálogo comunitário e planos de ação comunitários sobre PMTCT/SMI
A provisão de diálogos facilitados, defesa e educação, e serviços de saúde selecionados, para uma comunidade em um dia específico
Mulheres grávidas em grupos de pares da comunidade recebendo informação e educação sobre PMTCT/MCH através de 4 aulas semanais dirigidas por pares.
Homens em grupos comunitários de pares recebendo informações e educação sobre seu papel no apoio a mulheres e famílias por meio de 4 sessões de educação lideradas por pares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de bebês expostos ao HIV que retornam ao teste de HIV nas unidades de saúde
Prazo: 6-8 semanas após o nascimento
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O objetivo geral do estudo é avaliar a eficácia das três atividades do braço do estudo na aceitação e retenção de mulheres grávidas/pós-parto HIV positivo nos serviços de MCH/PMTCT, medido pela proporção de bebês que retornam à unidade de saúde aos 6 -8 semanas de idade para o diagnóstico precoce infantil (EID) de HIV.
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6-8 semanas após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Godfrey Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O conjunto de dados pode estar disponível em 2018.
Dúvidas podem ser feitas junto à organização.
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