Promoción de la acción a nivel comunitario para mejorar la SMI/PTMI (ACCLAIM)
3 de febrero de 2021 actualizado por: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Avance de la acción a nivel comunitario para mejorar la SMI/PTMI (ACCLAIM): un ensayo aleatorizado de varios países para evaluar la eficacia de intervenciones seleccionadas a nivel comunitario en resultados clave de SMI/PTMI
El objetivo del proyecto ACCLAIM (Advancing Community-Level Action for Improving MCH/PTMI) es aumentar la demanda, aceptación y retención de la comunidad en Salud Materna e Infantil (MCH) y/Prevención de la transmisión del VIH de madre a hijo (PTMI) para mejorar el progreso del país hacia la eliminación del VIH/SIDA pediátrico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio llevará a cabo un ensayo aleatorio de tres brazos en Suazilandia, Uganda y Zimbabue.
Los distritos/regiones (n=9) con 45 establecimientos de salud que implementan PTMI y sus áreas de captación (poblaciones 7300-27500), se asignarán aleatoriamente a tres brazos de intervención: 1) participación de líderes comunitarios, 2) participación de líderes comunitarios con días comunitarios, o 3) compromiso del líder comunitario con días comunitarios y grupos comunitarios de pares masculinos y femeninos.
El resultado principal del estudio es que los bebés expuestos al VIH (HEI) regresen al centro de salud dentro de los dos meses para un diagnóstico infantil temprano (EID) del VIH.
Los resultados secundarios del estudio incluyen: la edad gestacional de las mujeres que asisten a la primera atención prenatal, las parejas masculinas a las que se les realizó la prueba del VIH y las HEI que reciben profilaxis con nevirapina al nacer.
Los cambios en el conocimiento, las actitudes, las prácticas y las creencias de la comunidad sobre SMI/PTMI se evaluarán mediante encuestas domiciliarias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
187335
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mbabane, Suazilandia
- Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
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Kampala, Uganda
- Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
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Harare, Zimbabue
- Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser miembro de la comunidad encuestada
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Compromiso de los líderes comunitarios
Líderes comunitarios formales e informales capacitados que llevan a cabo diálogos comunitarios y abogacía, y desarrollan planes de acción comunitarios
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Líderes comunitarios que realizan cabildeo, diálogo comunitario y planes de acción comunitarios sobre PTMI/SMI
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Otro: Días de la comunidad
Reuniones comunitarias que involucran el diálogo participativo, la discusión guiada y la provisión de educación y servicios de salud seleccionados.
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Líderes comunitarios que realizan cabildeo, diálogo comunitario y planes de acción comunitarios sobre PTMI/SMI
La provisión de diálogos facilitados, defensa y educación, y servicios de salud seleccionados, a una comunidad en un día específico
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Otro: Grupos de pares de la comunidad
Las mujeres embarazadas asisten a 4 clases semanales dirigidas por pares en grupos comunitarios de pares.
Hombres que asistieron a 4 sesiones de educación dirigidas por pares en grupos comunitarios de pares
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Líderes comunitarios que realizan cabildeo, diálogo comunitario y planes de acción comunitarios sobre PTMI/SMI
La provisión de diálogos facilitados, defensa y educación, y servicios de salud seleccionados, a una comunidad en un día específico
Mujeres embarazadas en grupos comunitarios de pares que reciben información y educación sobre PTMI/SMI a través de 4 clases semanales dirigidas por pares.
Hombres en grupos de pares de la comunidad que reciben información y educación sobre su papel en el apoyo a las mujeres y las familias a través de 4 sesiones educativas dirigidas por pares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de lactantes expuestos al VIH que regresan a los establecimientos de salud para hacerse la prueba del VIH
Periodo de tiempo: 6-8 semanas después del nacimiento
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El objetivo general del estudio es evaluar la eficacia de las actividades de los tres brazos del estudio sobre la captación y retención de mujeres embarazadas o posparto con VIH positivo en los servicios de SMI/PTMI, medida por la proporción de lactantes que regresan al establecimiento de salud a los 6 años. -8 semanas de edad para el diagnóstico precoz infantil (DIE) de VIH.
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6-8 semanas después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Godfrey Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El conjunto de datos puede estar disponible en 2018.
Se pueden realizar consultas con la organización.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .