Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Promuovere l'azione a livello comunitario per migliorare MCH/PMTCT (ACCLAIM)

3 febbraio 2021 aggiornato da: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Advancing Community Level Action for Improving MCH/PMTCT (ACCLAIM): uno studio randomizzato multi-paese per valutare l'efficacia di interventi selezionati a livello di comunità sui risultati chiave di MCH/PMTCT

L'obiettivo del progetto ACCLAIM (Advancing Community-Level Action for Improving MCH/PMTCT) è aumentare la domanda, l'assorbimento e il mantenimento della salute materna e infantile (MCH) e/prevenzione della trasmissione da madre a figlio dell'HIV da parte della comunità (PMTCT) per migliorare i progressi del paese verso l'eliminazione dell'HIV/AIDS pediatrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio intraprenderà uno studio randomizzato a tre bracci in Swaziland, Uganda e Zimbabwe. I distretti/regioni (n=9) con 45 strutture sanitarie che implementano PMTCT e i loro bacini di utenza (popolazioni 7300-27500), saranno assegnati in modo casuale a tre bracci di intervento: 1) coinvolgimento del leader della comunità, 2) coinvolgimento del leader della comunità con giornate comunitarie, o 3) impegno del leader della comunità con giornate comunitarie e gruppi di pari della comunità maschile e femminile. L'esito primario dello studio è il ritorno dei neonati esposti all'HIV (HEI) alla struttura sanitaria entro due mesi per la diagnosi infantile precoce (EID) dell'HIV. Gli esiti secondari dello studio includono: età gestazionale delle donne che partecipano alla prima assistenza prenatale, partner maschi testati per l'HIV e HEI che ricevono la profilassi con nevirapina alla nascita. I cambiamenti nella conoscenza, negli atteggiamenti, nelle pratiche e nelle convinzioni della comunità su MCH/PMTCT saranno valutati attraverso sondaggi a domicilio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

187335

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Swaziland
      • Mbabane, Swaziland
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere un membro della comunità intervistata

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Coinvolgimento dei leader della comunità
Leader di comunità formali e informali addestrati che conducono dialoghi e advocacy della comunità e sviluppano piani d'azione della comunità
Comportamentale: Coinvolgimento dei leader della comunità
Leader della comunità che conducono attività di advocacy, dialogo comunitario e piani d'azione della comunità su PMTCT/MCH
Altro: Giornate comunitarie
Incontri comunitari che comportano dialogo partecipativo, discussioni guidate e fornitura di istruzione e servizi sanitari selezionati.
Comportamentale: Coinvolgimento dei leader della comunità
Leader della comunità che conducono attività di advocacy, dialogo comunitario e piani d'azione della comunità su PMTCT/MCH
Comportamentale: Giornate comunitarie
La fornitura di dialoghi facilitati, sostegno e istruzione e servizi sanitari selezionati a una comunità in un giorno specifico
Altro: Gruppi di pari della comunità
Le donne incinte frequentano 4 lezioni settimanali guidate da pari in gruppi di pari della comunità. Uomini che frequentano 4 sessioni educative guidate da pari in gruppi di coetanei della comunità
Comportamentale: Coinvolgimento dei leader della comunità
Leader della comunità che conducono attività di advocacy, dialogo comunitario e piani d'azione della comunità su PMTCT/MCH
Comportamentale: Giornate comunitarie
La fornitura di dialoghi facilitati, sostegno e istruzione e servizi sanitari selezionati a una comunità in un giorno specifico
Comportamentale: Gruppi di pari della comunità
Donne incinte in gruppi di coetanei della comunità che ricevono informazioni e istruzione su PMTCT/MCH attraverso 4 lezioni settimanali guidate da pari. Uomini in gruppi di coetanei della comunità che ricevono informazioni e istruzione sul loro ruolo nel sostenere le donne e le famiglie attraverso 4 sessioni educative guidate dai pari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di neonati esposti all'HIV che tornano in strutture sanitarie Test HIV
Lasso di tempo: 6-8 settimane dopo la nascita
L'obiettivo generale dello studio è valutare l'efficacia delle tre attività del braccio dello studio sull'assorbimento e il mantenimento di donne sieropositive in gravidanza/dopo il parto nei servizi MCH/PMTCT misurata dalla percentuale di neonati che tornano alla struttura sanitaria a 6 anni -8 settimane di età per la diagnosi infantile precoce (EID) dell'HIV.
6-8 settimane dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Collaboratori

Canadian International Development Agency

Investigatori

  • Investigatore principale: Godfrey Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EG112/113/115

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il set di dati potrebbe essere disponibile nel 2018. È possibile chiedere informazioni all'organizzazione.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Prove cliniche su Coinvolgimento dei leader della comunità

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi