Postupující akce na úrovni komunity pro zlepšení MCH/PMTCT (ACCLAIM)
3. února 2021 aktualizováno: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Postupující akce na úrovni komunity pro zlepšení MCH/PMTCT (ACCLAIM): Randomizovaná zkouška pro více zemí k vyhodnocení účinnosti vybraných intervencí na úrovni komunity na klíčové výsledky MCH/PMTCT
Cílem projektu ACCLAIM (Advancing Community-Level Action for Improving MCH/PMTCT) je zvýšit komunitní poptávku po, přijímání a udržení zdraví matek a dětí (MCH) a/prevenci přenosu HIV z matky na dítě. (PMTCT) ke zlepšení pokroku země směrem k odstranění dětského HIV/AIDS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie provede tříramennou randomizovanou studii ve Svazijsku, Ugandě a Zimbabwe.
Okresy/regiony (n=9) se 45 zdravotnickými zařízeními implementujícími PMTCT a jejich spádovými oblastmi (populace 7300–27500) budou náhodně rozděleny do tří intervenčních ramen: 1) zapojení vedoucích komunity, 2) zapojení vedoucích komunity do komunitních dnů, nebo 3) zapojení vedoucích komunity do komunitních dnů a mužských a ženských komunitních vrstevnických skupin.
Primárním výsledkem studie je návrat kojenců vystavených HIV (HEI) do zdravotnického zařízení do dvou měsíců za účelem včasné diagnostiky HIV (EID).
Sekundární výsledky studie zahrnují: gestační věk žen navštěvujících první prenatální péči, mužské partnery testované na HIV a HEI dostávající při narození profylaxi nevirapinem.
Změny v komunitních znalostech, postojích, praktikách a přesvědčeních o MCH/PMTCT budou posouzeny prostřednictvím průzkumů v domácnostech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
187335
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být členem zkoumané komunity
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zapojení vůdce komunity
Vyškolení formální a neformální komunitní vůdci, kteří vedou komunitní dialogy a advokacii a vytvářejí komunitní akční plány
|
Komunitní lídři provádějící advokacii, komunitní dialog a komunitní akční plány na PMTCT/MCH
|
|
Jiný: Komunitní dny
Komunitní setkání zahrnující participativní dialog, řízenou diskusi a poskytování vzdělávání a vybraných zdravotnických služeb.
|
Komunitní lídři provádějící advokacii, komunitní dialog a komunitní akční plány na PMTCT/MCH
Poskytování facilitovaných dialogů, advokacie a vzdělávání a vybraných zdravotnických služeb komunitě v konkrétní den
|
|
Jiný: Komunitní skupiny vrstevníků
Těhotné ženy navštěvují 4 týdenní kurzy vedené vrstevníky v komunitních skupinách vrstevníků.
Muži se účastní 4 edukačních setkání vedených vrstevníky v komunitních skupinách vrstevníků
|
Komunitní lídři provádějící advokacii, komunitní dialog a komunitní akční plány na PMTCT/MCH
Poskytování facilitovaných dialogů, advokacie a vzdělávání a vybraných zdravotnických služeb komunitě v konkrétní den
Těhotné ženy v komunitních peer skupinách získávají informace a vzdělávání o PMTCT/MCH prostřednictvím 4 týdenních kurzů vedených vrstevníky.
Muži ve skupinách komunitních vrstevníků dostávají informace a vzdělávání o své úloze při podpoře žen a rodin prostřednictvím 4 vzdělávacích setkání vedených vrstevníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl kojenců vystavených viru HIV vracejících se do zdravotnického zařízení testování na HIV
Časové okno: 6-8 týdnů po porodu
|
Obecným cílem studie je zhodnotit účinnost tří činností v rameni studie na příjem a udržení HIV pozitivních těhotných/poporodních žen ve službách MCH/PMTCT, měřeno podílem kojenců vracejících se do zdravotnického zařízení v 6. -8 týdnů věku pro včasnou diagnózu HIV u kojenců (EID).
|
6-8 týdnů po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Godfrey Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
29. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .