Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postupující akce na úrovni komunity pro zlepšení MCH/PMTCT (ACCLAIM)

3. února 2021 aktualizováno: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Postupující akce na úrovni komunity pro zlepšení MCH/PMTCT (ACCLAIM): Randomizovaná zkouška pro více zemí k vyhodnocení účinnosti vybraných intervencí na úrovni komunity na klíčové výsledky MCH/PMTCT

Cílem projektu ACCLAIM (Advancing Community-Level Action for Improving MCH/PMTCT) je zvýšit komunitní poptávku po, přijímání a udržení zdraví matek a dětí (MCH) a/prevenci přenosu HIV z matky na dítě. (PMTCT) ke zlepšení pokroku země směrem k odstranění dětského HIV/AIDS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie provede tříramennou randomizovanou studii ve Svazijsku, Ugandě a Zimbabwe. Okresy/regiony (n=9) se 45 zdravotnickými zařízeními implementujícími PMTCT a jejich spádovými oblastmi (populace 7300–27500) budou náhodně rozděleny do tří intervenčních ramen: 1) zapojení vedoucích komunity, 2) zapojení vedoucích komunity do komunitních dnů, nebo 3) zapojení vedoucích komunity do komunitních dnů a mužských a ženských komunitních vrstevnických skupin. Primárním výsledkem studie je návrat kojenců vystavených HIV (HEI) do zdravotnického zařízení do dvou měsíců za účelem včasné diagnostiky HIV (EID). Sekundární výsledky studie zahrnují: gestační věk žen navštěvujících první prenatální péči, mužské partnery testované na HIV a HEI dostávající při narození profylaxi nevirapinem. Změny v komunitních znalostech, postojích, praktikách a přesvědčeních o MCH/PMTCT budou posouzeny prostřednictvím průzkumů v domácnostech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

187335

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Svazijsko
      • Mbabane, Svazijsko
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být členem zkoumané komunity

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zapojení vůdce komunity
Vyškolení formální a neformální komunitní vůdci, kteří vedou komunitní dialogy a advokacii a vytvářejí komunitní akční plány
Behaviorální: Zapojení vůdce komunity
Komunitní lídři provádějící advokacii, komunitní dialog a komunitní akční plány na PMTCT/MCH
Jiný: Komunitní dny
Komunitní setkání zahrnující participativní dialog, řízenou diskusi a poskytování vzdělávání a vybraných zdravotnických služeb.
Behaviorální: Zapojení vůdce komunity
Komunitní lídři provádějící advokacii, komunitní dialog a komunitní akční plány na PMTCT/MCH
Behaviorální: Komunitní dny
Poskytování facilitovaných dialogů, advokacie a vzdělávání a vybraných zdravotnických služeb komunitě v konkrétní den
Jiný: Komunitní skupiny vrstevníků
Těhotné ženy navštěvují 4 týdenní kurzy vedené vrstevníky v komunitních skupinách vrstevníků. Muži se účastní 4 edukačních setkání vedených vrstevníky v komunitních skupinách vrstevníků
Behaviorální: Zapojení vůdce komunity
Komunitní lídři provádějící advokacii, komunitní dialog a komunitní akční plány na PMTCT/MCH
Behaviorální: Komunitní dny
Poskytování facilitovaných dialogů, advokacie a vzdělávání a vybraných zdravotnických služeb komunitě v konkrétní den
Behaviorální: Komunitní skupiny vrstevníků
Těhotné ženy v komunitních peer skupinách získávají informace a vzdělávání o PMTCT/MCH prostřednictvím 4 týdenních kurzů vedených vrstevníky. Muži ve skupinách komunitních vrstevníků dostávají informace a vzdělávání o své úloze při podpoře žen a rodin prostřednictvím 4 vzdělávacích setkání vedených vrstevníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl kojenců vystavených viru HIV vracejících se do zdravotnického zařízení testování na HIV
Časové okno: 6-8 týdnů po porodu
Obecným cílem studie je zhodnotit účinnost tří činností v rameni studie na příjem a udržení HIV pozitivních těhotných/poporodních žen ve službách MCH/PMTCT, měřeno podílem kojenců vracejících se do zdravotnického zařízení v 6. -8 týdnů věku pro včasnou diagnózu HIV u kojenců (EID).
6-8 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Spolupracovníci

Canadian International Development Agency

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Godfrey Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EG112/113/115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Dataset může být k dispozici v roce 2018. Dotazy lze klást u organizace.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Zapojení vůdce komunity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit