Продвижение действий на уровне сообщества для улучшения ОЗМР/ППМР (ACCLAIM)
3 февраля 2021 г. обновлено: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Продвижение действий на уровне сообществ по улучшению ОЗМР/ППМР (ACCLAIM): многострановое рандомизированное исследование для оценки эффективности отдельных вмешательств на уровне сообществ в отношении ключевых результатов ОЗМР/ППМР
Целью проекта ACCLAIM (Продвижение действий на уровне сообществ по улучшению ОЗМР/ППМР) является повышение спроса со стороны сообщества, внедрение и удержание в области охраны здоровья матери и ребенка (ОЗМД) и/или предотвращения передачи ВИЧ от матери ребенку. (ППМР) для улучшения прогресса страны в ликвидации детского ВИЧ/СПИДа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будет проведено рандомизированное исследование с тремя группами в Свазиленде, Уганде и Зимбабве.
Районы/регионы (n=9) с 45 медицинскими учреждениями, осуществляющими ППМР, и их зонами охвата (население 7300-27500) будут случайным образом распределены по трем направлениям вмешательства: 1) участие лидеров сообщества, 2) участие лидеров сообщества в днях сообщества, или 3) участие лидера сообщества в днях сообщества и мужских и женских сообществах сверстников.
Первичным результатом исследования является возвращение инфицированных ВИЧ младенцев (HEI) в медицинское учреждение в течение двух месяцев для ранней диагностики ВИЧ у младенцев (EID).
Вторичные результаты исследования включают: гестационный возраст женщин, обращающихся за первой дородовой помощью, партнеры-мужчины, протестированные на ВИЧ, и HEI, получающие профилактику невирапином при рождении.
Изменения в знаниях, отношении, практике и убеждениях сообщества в отношении ОЗМР/ППМР будут оцениваться с помощью обследований домохозяйств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
187335
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должен быть членом опрашиваемого сообщества
Критерий исключения:
- До 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Участие лидера сообщества
Обученные формальные и неформальные лидеры сообщества, ведущие диалоги и защиту интересов сообщества, а также разрабатывающие планы действий сообщества
|
Лидеры сообщества проводят адвокацию, ведут диалог с сообществом и составляют планы действий сообщества по ППМР/ОЗМР.
|
|
Другой: Дни сообщества
Общественные собрания, включающие диалог с участием, управляемое обсуждение, а также предоставление образовательных и отдельных медицинских услуг.
|
Лидеры сообщества проводят адвокацию, ведут диалог с сообществом и составляют планы действий сообщества по ППМР/ОЗМР.
Предоставление облегченных диалогов, адвокации и образования, а также отдельных медицинских услуг сообществу в определенный день.
|
|
Другой: Группы равных по сообществу
Беременные женщины посещают 4 еженедельных занятия под руководством сверстников в общинных группах сверстников.
Мужчины, посещающие 4 образовательных занятия под руководством сверстников в группах сверстников из сообщества
|
Лидеры сообщества проводят адвокацию, ведут диалог с сообществом и составляют планы действий сообщества по ППМР/ОЗМР.
Предоставление облегченных диалогов, адвокации и образования, а также отдельных медицинских услуг сообществу в определенный день.
Беременные женщины в общинных группах сверстников получают информацию и образование по ППМР/ОЗМР посредством 4-х еженедельных занятий под руководством сверстников.
Мужчины в общинных группах сверстников получают информацию и образование о своей роли в поддержке женщин и семей посредством 4 учебных занятий под руководством сверстников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля младенцев, контактировавших с ВИЧ, возвращающихся в медицинские учреждения для прохождения тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: 6-8 недель после рождения
|
Общая цель исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность трех мероприятий исследовательской группы по приему и удержанию ВИЧ-позитивных беременных/послеродовых женщин в службах ОЗМР/ППМР, что измеряется долей младенцев, возвращающихся в медицинское учреждение в возрасте 6 лет. -8 недель для ранней диагностики ВИЧ у младенцев (EID).
|
6-8 недель после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Godfrey Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Набор данных может быть доступен в 2018 году.
Вопросы можно задать в организации.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .