Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att främja åtgärder på gemenskapsnivå för att förbättra MCH/PMTCT (ACCLAIM)

3 februari 2021 uppdaterad av: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Avancera åtgärder på gemenskapsnivå för att förbättra MCH/PMTCT (ACCLAIM): En randomiserad studie i flera länder för att utvärdera effektiviteten av utvalda insatser på gemenskapsnivå på viktiga MCH/PMTCT-resultat

Målet med ACCLAIM-projektet (Advancing Community-Level Action for Improving MCH/PMTCT) är att öka samhällets efterfrågan på, upptagande av och bibehållande av mödrar och barns hälsa (MCH) och/förebyggande av HIV-överföring från mor till barn (PMTCT) tjänster för att förbättra landets framsteg mot eliminering av pediatrisk HIV/AIDS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföra en trearmad randomiserad studie i Swaziland, Uganda och Zimbabwe. Distrikt/regioner (n=9) med 45 PMTCT-implementerande hälsoinrättningar och deras upptagningsområden (befolkning 7300-27500), kommer att fördelas slumpmässigt till tre interventionsgrenar: 1) samhällsledarnas engagemang, 2) samhällsledarnas engagemang med samhällsdagar, eller 3) engagemang från samhällsledare med samhällsdagar och manliga och kvinnliga kamratgrupper. Det primära studieresultatet är HIV-exponerade spädbarn (HEI) som återvänder till vårdinrättningen inom två månader för tidig spädbarnsdiagnos (EID) av HIV. Sekundära studieresultat inkluderar: graviditetsålder för kvinnor som går till den första mödravården, manliga partners som testats för hiv och högskolor som får nevirapinprofylax vid födseln. Förändringar i samhällskunskap, attityder, praxis och föreställningar om MCH/PMTCT kommer att bedömas genom hushållsundersökningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

187335

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Swaziland
      • Mbabane, Swaziland
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara medlem i det undersökta samhället

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Samhällsledares engagemang
Utbildade formella och informella samhällsledare som genomför samhällsdialoger och opinionsbildning och utvecklar samhällshandlingsplaner
Beteende: Samhällsledare engagemang
Samhällsledare som bedriver opinionsbildning, samhällsdialog och handlingsplaner för samhället om PMTCT/MCH
Övrig: Samhällsdagar
Samhällssammankomster som involverar deltagande dialog, guidade diskussioner och tillhandahållande av utbildning och utvalda hälsotjänster.
Beteende: Samhällsledare engagemang
Samhällsledare som bedriver opinionsbildning, samhällsdialog och handlingsplaner för samhället om PMTCT/MCH
Beteende: Gemenskapsdagar
Tillhandahållande av underlättade dialoger, opinionsbildning och utbildning, och utvalda hälsotjänster, till ett samhälle på en specifik dag
Övrig: Gemenskapens kamratgrupper
Gravida kvinnor deltar i fyra kamratledda klasser i veckan i kamratgrupper. Män som deltar i 4 kamratledda utbildningssessioner i kamratgrupper i samhället
Beteende: Samhällsledare engagemang
Samhällsledare som bedriver opinionsbildning, samhällsdialog och handlingsplaner för samhället om PMTCT/MCH
Beteende: Gemenskapsdagar
Tillhandahållande av underlättade dialoger, opinionsbildning och utbildning, och utvalda hälsotjänster, till ett samhälle på en specifik dag
Beteende: Gemenskapens kamratgrupper
Gravida kvinnor i kamratgrupper i samhället som får information och utbildning om PMTCT/MCH genom 4 kamratledda klasser i veckan. Män i kamratgrupper i samhället får information och utbildning om sin roll i att stödja kvinnor och familjer genom fyra kamratledda utbildningssessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel HIV-exponerade spädbarn som återvänder till vårdcentralen HIV-testning
Tidsram: 6-8 veckor efter födseln
Det allmänna målet för studien är att bedöma effekten av de tre studiearmarnas aktiviteter på upptag av och kvarhållande av HIV-positiva gravida/postpartum kvinnor i MCH/PMTCT-tjänster mätt som andelen spädbarn som återvänder till vårdinrättningen vid 6 -8 veckors ålder för tidig spädbarnsdiagnos (EID) av HIV.
6-8 veckor efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Samarbetspartners

Canadian International Development Agency

Utredare

  • Huvudutredare: Godfrey Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • EG112/113/115

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningen kan vara tillgänglig under 2018. Förfrågningar kan göras med organisationen.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på Samhällsledare engagemang

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera