認知機能を研究するための健康なボランティアの脳機能イメージング

目的：

このプロトコルの目標は、小規模な行動学的、電気生理学的、神経画像化および脳刺激パイロット調査を実行することにより、スケールフリーの脳活動と意識的処理と無意識的処理の理解を向上させることです。 この研究は、これらのトピックに関する将来の研究のための技術と仮説の開発に役立つことが期待されています。

私たちは以下を実施します：

• パイロットサブスタディ: パイロットサブスタディは、仮説を生成するのに十分な情報を開発するための本質的に探索的なものです。 新しい完全なプロトコルに移行するための基準は、電力解析を生成するのに十分な情報を取得することです。 パイロット調査には登録制限はありません。
• 仮説検証サブスタディは、少数の健康なボランティアまたは患者で完了できる、検証される特定の仮説を伴う研究として定義されます。 仮説検定の被験者調査は、追加の被験者が募集される前に、被験者 6 名後 (グループが 1 つの場合)、または 2 つのグループで研究される場合は 12 名後 (アームごとに 6 名) に統計および PIRC レビューを受けます。 被験者が脱落したり、記録に失敗した場合には、代わりの者が募集されます。 一緒に、P.I.そして、PIRCは、修正なしでより多くの被験者を対象とした仮説サブ研究を継続するか、修正または新しいプロトコールが必要かどうかを決定します。 追加登録の可能性を考慮した仮説検定研究のレビューを要求するメモが、PIRC と統計審査員に送信されます。 メモは CNS IRB に転送されます。
• 新しい実験パラダイムとデータ解析手法の技術開発。

このプロトコルには、リスクを最小限に抑えた非侵襲的技術 (MRI、EEG、MEG、EMG、tDCS) のみが含まれています。

調査対象母集団：

18歳から65歳までの健康なボランティアを最大120人募集する予定だ。

デザイン：

スケールフリーの脳活動と意識・無意識処理をテーマにした小さなプロジェクトをデザインします。 私たちは、健康なボランティアを安静状態、または単純な運動や感覚の作業を行っている状態で調査します。 仮説検定サブスタディが興味深い結果につながり、統計的有意性を達成するためにより大きな母集団が必要な場合は、事前仮説、特定の研究デザイン、および現在実施されているパイロットまたは探索的サブスタディから適応された検出力分析を含む別のプロトコルが提出されます。プロトコル。

この補助研究では、健康なボランティアの脳活動が、機能的磁気共鳴画像法（fMRI）、脳磁図（MEG）、脳波検査（EEG）、またはMEG-EEGの同時検査によってモニタリングされます。 脳のダイナミクスの位置をより正確に特定できるようにするために、一部の被験者では解剖学的 MRI が収集されます。 経頭蓋直流刺激（tDCS）は、スケールフリー脳活動の遅い成分を調節するのに理想的に適しているため、認知課題における脳活動および/または行動パフォーマンスに対するtDCSの影響も調査します。 tDCSは、fMRI/MEG/EEGによる脳活動モニタリングと同時にではなく、順次投与されます。 ほとんどの実験は認知タスクと組み合わせて行われます。 いくつかの実験では、特定の外部からのタスクを与えずに自発的な脳活動を収集する安静状態の脳機能を研究します。

結果の尺度:

MRI: 脳の解剖学的構造などの尺度を分析するため(構造的MRIを使用)。血液酸素化レベル依存性 (BOLD) 信号の振幅 (fMRI を使用)。脳血流 [動脈スピン標識 (ASL) を使用] および脳の関心領域のさまざまな神経伝達物質レベル [磁気共鳴分光法 (MRS) を使用]。

EEG および MEG: パワー スペクトル、イベントまたはタスク関連の電位、同期/非同期、脳の関心領域の近くにあるセンサーまたはソース間のコヒーレンスなどの測定値を定量化します。

tDCS: tDCS によって引き起こされる行動測定および/または fMRI/EEG/MEG 活動の変化を分析します。

行動測定: ヒット率、反応時間、筋電図 (EMG) パターンなどの測定を定量化します。

実験中に自律神経データ (心拍数、呼吸、呼気終末 CO2、皮膚コンダクタンスなど) を測定する場合があり、これは結果の測定値と相関します。