健康志愿者的功能性脑成像研究认知功能
客观的:
该协议的目标是通过执行小型行为、电生理学、神经影像学和大脑刺激试点子研究,提高对无标度大脑活动和有意识与无意识处理的理解。 预计这项研究将有助于为这些主题的未来研究开发技术和假设。
我们将进行:
- 试点子研究:试点子研究本质上是探索性的,目的是开发足够的信息来生成假设。 过渡到新的完整协议的标准将是获取足够的信息以生成功率分析。 试点子研究没有注册限制。
- 假设检验子研究被定义为具有待检验的特定假设的研究,可以由一些健康的志愿者或患者完成。 假设检验子研究将在 6 名受试者(如果有一组)或 12 名受试者(每组 6 名)后进行统计和 PIRC 审查,如果在招募其他受试者之前研究了两组。 如果受试者中途退出或录制不成功,将招募替代者。 一起,P.I.并且 PIRC 将决定是否在没有修正的情况下继续对更多受试者进行假设子研究,或者是否需要修正或新方案。 一份要求审查假设检验子研究以增加可能的招募的备忘录将发送给 PIRC 和统计审查员。 备忘录将转发给 CNS IRB。
- 新实验范式和数据分析方法的技术发展。
该协议仅包括风险最小的非侵入性技术(MRI、EEG、MEG、EMG、tDCS)。
研究人群:
我们计划招募 120 名 18-65 岁的健康志愿者。
设计:
我们将设计与无标度大脑活动和有意识/无意识处理主题相关的小型项目。 我们将调查处于静息状态或执行简单运动或感觉任务时的健康志愿者。 如果假设检验子研究导致感兴趣的结果,并且如果需要更大的人口来达到统计显着性,则将提交一个单独的协议,其中包含先验假设、特定研究设计和根据目前进行的试点或探索性子研究改编的功效分析协议。
在子研究中,将通过功能性磁共振成像 (fMRI)、脑磁图 (MEG)、脑电图 (EEG) 或同步 MEG-EEG 监测健康人类志愿者的大脑活动。 将收集一些受试者的解剖 MRI,以便更好地定位大脑动力学。 由于经颅直流电刺激 (tDCS) 非常适合调节无标度大脑活动的缓慢成分,我们还将研究 tDCS 对认知任务中大脑活动和/或行为表现的影响。 tDCS 将按顺序进行,但不会同时进行,并通过 fMRI/MEG/EEG 监测大脑活动。 大多数实验将与认知任务结合进行。 在一些实验中,我们将研究静息状态下的大脑功能,在此期间收集自发的大脑活动,而无需特定的外部管理任务。
结果措施:
MRI:分析大脑解剖结构等措施(使用结构 MRI);血氧水平依赖性 (BOLD) 信号的振幅(使用 fMRI);脑血流量 [使用动脉自旋标记 (ASL)] 和大脑感兴趣区域的不同神经递质水平 [使用磁共振波谱 (MRS)]。
EEG 和 MEG:量化诸如功率谱、事件或任务相关电位、同步/去同步化以及靠近大脑感兴趣区域的传感器或源之间的相干性等措施。
tDCS:分析由 tDCS 引起的行为测量和/或 fMRI/EEG/MEG 活动的变化。
行为措施:量化命中率、反应时间、肌电图 (EMG) 模式等措施。
我们可能会在实验过程中测量自主神经数据(例如心率、呼吸、呼气末二氧化碳、皮肤电导),这些数据将与结果测量相关联。
研究概览
地位
条件
详细说明
客观的:
该协议的目标是通过执行小型行为、电生理学、神经影像学和大脑刺激试点子研究,提高对无标度大脑活动和有意识与无意识处理的理解。 预计这项研究将有助于为这些主题的未来研究开发技术和假设。
我们将进行:
- 试点子研究:试点子研究本质上是探索性的,目的是开发足够的信息来生成假设。 过渡到新的完整协议的标准将是获取足够的信息以生成功率分析。 试点子研究没有注册限制。
- 假设检验子研究被定义为具有待检验的特定假设的研究,可以由一些健康的志愿者或患者完成。 假设检验子研究将在 6 名受试者(如果有一组)或 12 名受试者(每组 6 名)后进行统计和 PIRC 审查,如果在招募其他受试者之前研究了两组。 如果受试者中途退出或录制不成功,将招募替代者。 一起,P.I.并且 PIRC 将决定是否在没有修正的情况下继续对更多受试者进行假设子研究,或者是否需要修正或新方案。 一份要求审查假设检验子研究以增加可能的招募的备忘录将发送给 PIRC 和统计审查员。 备忘录将转发给 CNS IRB。
- 新实验范式和数据分析方法的技术发展。
该协议仅包括风险最小的非侵入性技术(MRI、EEG、MEG、EMG、tDCS)。
研究人群:
我们计划招募 200 名 18-65 岁的健康志愿者。
设计:
我们将设计与无标度大脑活动和有意识/无意识处理主题相关的小型项目。 我们将调查处于静息状态或执行简单运动或感觉任务时的健康志愿者。 如果假设检验子研究导致感兴趣的结果,并且如果需要更大的人口来达到统计显着性,则将提交一个单独的协议,其中包含先验假设、特定研究设计和根据目前进行的试点或探索性子研究改编的功效分析协议。
在子研究中,将通过功能性磁共振成像 (fMRI)、脑磁图 (MEG)、脑电图 (EEG) 或同步 MEG-EEG 监测健康人类志愿者的大脑活动。 将收集一些受试者的解剖 MRI,以便更好地定位大脑动力学。 由于经颅直流电刺激 (tDCS) 非常适合调节无标度大脑活动的缓慢成分,我们还将研究 tDCS 对认知任务中大脑活动和/或行为表现的影响。 tDCS 将按顺序进行,但不会同时进行,并通过 fMRI/MEG/EEG 监测大脑活动。 大多数实验将与认知任务结合进行。 在一些实验中,我们将研究静息状态下的大脑功能,在此期间收集自发的大脑活动,而无需特定的外部管理任务。
结果措施:
MRI:分析大脑解剖结构等措施(使用结构 MRI);血氧水平依赖性 (BOLD) 信号的振幅(使用 fMRI);脑血流量 [使用动脉自旋标记 (ASL)] 和大脑感兴趣区域的不同神经递质水平 [使用磁共振波谱 (MRS)]。
EEG 和 MEG:量化诸如功率谱、事件或任务相关电位、同步/去同步化以及靠近大脑感兴趣区域的传感器或源之间的相干性等措施。
tDCS:分析由 tDCS 引起的行为测量和/或 fMRI/EEG/MEG 活动的变化。
行为措施:量化命中率、反应时间、肌电图 (EMG) 模式等措施。
我们可能会在实验过程中测量自主神经数据(例如心率、呼吸、呼气末二氧化碳、皮肤电导),这些数据将与结果测量相关联。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
- 纳入标准:
如果他/她:
身体状况良好;
年龄在 18 至 65 岁之间;
能够理解本研究的程序和要求;
愿意并能够提供他/她自己的知情同意。
排除标准:
如果受试者:
有 MR 扫描禁忌症,例如:怀孕、动脉瘤夹;植入式神经刺激器;植入式心脏起搏器或自动除颤器;人工耳蜗;眼部异物(例如 金属屑);根据核磁共振安全筛选表的胰岛素泵。
接受过脑部手术、患有中枢神经系统疾病、神经系统损伤、精神病史或需要药物治疗的复发性偏头痛的人也将被排除在本研究之外:健康志愿者形式。
有无法控制的医疗问题,例如糖尿病、高血压、肺部或气道疾病、心力衰竭、冠状动脉疾病。
颅腔内有金属和/或颅骨上有外伤或手术造成的孔洞。
不能在 MRI 扫描仪中舒服地平躺长达 180 分钟
有幽闭恐惧症
受试者可以参加这项研究,但如果他们有金属牙冠或牙桥,将不允许进行 7T MRI 扫描。
受试者可以参加该研究,但如果他们在放置电极的区域有破损的皮肤或伤口,则不会进行 tDCS。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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行为测量、MRI、EEG、MEG 记录的大脑活动,以及 tDCS 引起的上述测量变化
大体时间:10年
|
10年
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- He BJ, Zempel JM, Snyder AZ, Raichle ME. The temporal structures and functional significance of scale-free brain activity. Neuron. 2010 May 13;66(3):353-69. doi: 10.1016/j.neuron.2010.04.020.
- He BJ. Scale-free properties of the functional magnetic resonance imaging signal during rest and task. J Neurosci. 2011 Sep 28;31(39):13786-95. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2111-11.2011.
- Ray S, Maunsell JH. Different origins of gamma rhythm and high-gamma activity in macaque visual cortex. PLoS Biol. 2011 Apr;9(4):e1000610. doi: 10.1371/journal.pbio.1000610. Epub 2011 Apr 12.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 140002
- 14-N-0002
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