肥満に対するレーザー鍼治療の効果評価
2013年11月5日 更新者：Cheng-Che Lin、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験が実施されます。
20 歳以上で体格指数 (BMI) が 25 kg/m2 以上の 200 人の被験者をランダムに 2 つのグループ (グループ 1 とグループ 2) に分けます。
グループ 1 は最初にレーザー鍼治療を受け、グループ 2 は最初に偽のレーザー鍼治療を受けます。
12週間の治療と14日間の休薬の後、グループ1は偽レーザー鍼治療に切り替え、グループ2は12週間レーザー鍼治療に切り替えます。
被験者はガリウムアルミニウムヒ素ハンディレーザートリオンで治療され、各経穴に毎回10秒間、週に3回適用されます。
転帰の測定は、治療開始時、治療中は毎週、治療後は 3 か月間毎月行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cheng-Che Lin, MD
- 電話番号：6422 +8863121101
- メール：abcmacoto@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chen-Cheng Yang, MD
- 電話番号：+886929919132
- メール：cheng10042001@yahoo.com.tw
研究場所
-
-
-
Kaohsiung、台湾
- 募集
- Chinese Medicine Department Clinic, Kaohsiung Medical University
-
コンタクト：
- Cheng-Che Lin
- 電話番号：6422 +8863121101
- メール：abcmacoto@gmail.com
-
コンタクト：
- Chen-Cheng Yang
- 電話番号：+886929919132
- メール：cheng10042001@yahoo.com.tw
-
主任研究者：
- Chen-Cheng Yang, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMIが25kg/m2以上、または胴囲が女性で80cm以上、男性で胴囲が90cm以上
除外基準:
- パスメーカーユーザー
- てんかん歴
- 妊娠
- 免疫阻害剤使用者
- 悪性腫瘍
- 皮膚接触疾患
- 試用期間中の体重管理エージェントのユーザー
- 摂食障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループ1
12週間のレーザー鍼治療介入を手配し、その後12週間の偽レーザー鍼治療介入に切り替える
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介入間隔は週に 3 回、12 週間です
他の名前：
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偽コンパレータ：グループ2
12週間の偽のレーザー鍼治療を手配し、その後12週間のレーザー鍼治療に切り替える
|
介入間隔は週に 3 回、12 週間です
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠：12週間
|
体重
|
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：12週間
|
12週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
胴囲
時間枠：12週間
|
12週間
|
|
血圧
時間枠：12週間
|
12週間
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ヒップ周囲
時間枠：12週間
|
12週間
|
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体脂肪
時間枠：12週間
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12週間
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心拍数
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Cheng-Che Lin, MD、Doctor of Chinese Medicine Department, Kaohsiung Medical University Hospital
- スタディディレクター：Hung-Yi Chuang, ScD, MD、Department of Public Health, College of Health Sciences, Kaohsiung Medical University
- 主任研究者：Chen-Cheng Yang, MD、Family Medicine Department, Kaohsiung Medical University Hospital and Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (予想される)
2015年7月1日
研究の完了 (予想される)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月5日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。