Оценка эффекта лазерной акупунктуры при ожирении
5 ноября 2013 г. обновлено: Cheng-Che Lin, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование.
200 человек старше 20 лет с индексом массы тела (ИМТ) более 25 кг/м2 случайным образом разделены на 2 группы (1-я и 2-я группы).
Группа 1 сначала получает терапию лазерной акупунктурой, а группа 2 сначала получает фиктивную терапию лазерной акупунктурой.
После 12 недель лечения и 14 дней вымывания группа 1 перешла на имитацию лазерной акупунктуры, а группа 2 перешла на лазерную акупунктуру на 12 недель.
Субъектов обрабатывают арсенидом галлия-алюминия Handylaser Trion, который используется для нанесения на каждую из точек акупунктуры на 10 секунд каждый раз, 3 раза в неделю.
Измерения результатов проводят в начале, еженедельно во время лечения и ежемесячно после лечения в течение 3 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань
- Рекрутинг
- Chinese Medicine Department Clinic, Kaohsiung Medical University
-
Контакт:
- Cheng-Che Lin
- Номер телефона: 6422 +8863121101
- Электронная почта: abcmacoto@gmail.com
-
Контакт:
- Chen-Cheng Yang
- Номер телефона: +886929919132
- Электронная почта: cheng10042001@yahoo.com.tw
-
Главный следователь:
- Chen-Cheng Yang, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела более 25 кг/м2 или обхват талии более 80 см у женщин, обхват талии более 90 см у мужчин
Критерий исключения:
- Пользователь Pathmakers
- История эпилепсии
- Беременность
- Пользователь иммуноингибиторов
- Злокачественность
- Кожно-контактное заболевание
- Пользователь агентов с контролем веса в течение пробного периода
- Расстройство пищевого поведения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
организовать лазерную акупунктуру на 12 недель, затем перейти на фиктивную лазерную акупунктуру на 12 недель
|
интервал вмешательства 3 раза в неделю в течение 12 недель
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Группа 2
организовать фиктивную лазерную акупунктуру на 12 недель, затем перейти на лазерную акупунктуру на 12 недель
|
интервал вмешательства 3 раза в неделю в течение 12 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
состав тела
Временное ограничение: 12 недель
|
вес тела
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
индекс массы тела
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
обхват талии
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
телесный жир
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Cheng-Che Lin, MD, Doctor of Chinese Medicine Department, Kaohsiung Medical University Hospital
- Директор по исследованиям: Hung-Yi Chuang, ScD, MD, Department of Public Health, College of Health Sciences, Kaohsiung Medical University
- Главный следователь: Chen-Cheng Yang, MD, Family Medicine Department, Kaohsiung Medical University Hospital and Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUH-LAAC-OB-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .