Hodnocení účinku laserové akupunktury u obezity
5. listopadu 2013 aktualizováno: Cheng-Che Lin, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Provádí se randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná zkřížená studie.
200 subjektů ve věku nad 20 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) vyšším než 25 kg/m2 je náhodně rozděleno do 2 skupin (skupina 1 a skupina 2).
Skupina 1 dostává nejprve laserovou akupunkturní terapii, zatímco skupina 2 dostává jako první falešnou laserovou akupunkturní terapii.
Po 12 týdnech léčby a 14 dnech vymývání přechází skupina 1 na falešnou laserovou akupunkturní terapii, zatímco skupina 2 přechází na laserovou akupunkturu na 12 týdnů.
Subjekty jsou léčeny gallium-hlinitým arsenidem Handylaser Trion, který se používá k aplikaci na každý z akupunkturních bodů pokaždé po dobu 10 sekund, 3krát týdně.
Měření výsledků se provádějí na začátku, týdně během léčby a měsíčně po léčbě po dobu 3 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cheng-Che Lin, MD
- Telefonní číslo: 6422 +8863121101
- E-mail: abcmacoto@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chen-Cheng Yang, MD
- Telefonní číslo: +886929919132
- E-mail: cheng10042001@yahoo.com.tw
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan
- Nábor
- Chinese Medicine Department Clinic, Kaohsiung Medical University
-
Kontakt:
- Cheng-Che Lin
- Telefonní číslo: 6422 +8863121101
- E-mail: abcmacoto@gmail.com
-
Kontakt:
- Chen-Cheng Yang
- Telefonní číslo: +886929919132
- E-mail: cheng10042001@yahoo.com.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chen-Cheng Yang, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Body Mass Index nad 25 kg/m2 nebo obvod pasu nad 80 cm u žen, obvod pasu nad 90 cm u mužů
Kritéria vyloučení:
- Uživatel Pathmakers
- Epilepsie v anamnéze
- Těhotenství
- Uživatel imunoinhibičních látek
- Malignita
- Onemocnění při kontaktu s kůží
- Uživatel agentů s regulovanou hmotností během zkušební doby
- Poruchy příjmu potravy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
zajistit laserovou akupunkturní intervenci po dobu 12 týdnů, poté přejít na falešnou laserovou akupunkturní intervenci po dobu 12 týdnů
|
interval intervencí je 3x týdně po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Skupina 2
zařiďte falešnou laserovou akupunkturu na 12 týdnů, poté přejděte na laserovou akupunkturu na 12 týdnů
|
interval intervencí je 3x týdně po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
složení těla
Časové okno: 12 týdnů
|
tělesná hmotnost
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
obvod pasu
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
obvod boků
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
tělesný tuk
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Cheng-Che Lin, MD, Doctor of Chinese Medicine Department, Kaohsiung Medical University Hospital
- Ředitel studie: Hung-Yi Chuang, ScD, MD, Department of Public Health, College of Health Sciences, Kaohsiung Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Chen-Cheng Yang, MD, Family Medicine Department, Kaohsiung Medical University Hospital and Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
3. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUH-LAAC-OB-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .