De effectevaluatie van laseracupunctuur bij obesitas
5 november 2013 bijgewerkt door: Cheng-Che Lin, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Er wordt een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde cross-over studie uitgevoerd.
200 proefpersonen ouder dan 20 jaar met een body mass index (BMI) van meer dan 25 kg/m2 worden willekeurig verdeeld in 2 groepen (groep 1 en groep 2).
Groep 1 krijgt eerst laseracupunctuurtherapie, terwijl groep 2 eerst schijnlaseracupunctuurtherapie krijgt.
Na 12 weken behandeling en 14 dagen wash-out, schakelde groep 1 over op schijnlaseracupunctuurtherapie, terwijl groep 2 gedurende 12 weken overschakelde op laseracupunctuur.
De proefpersonen worden behandeld met een gallium-aluminiumarsenide Handylaser Trion, die wordt gebruikt om elke keer gedurende 10 seconden, 3 keer per week, op elk van de acupunctuurpunten aan te brengen.
De metingen van uitkomsten worden uitgevoerd in het begin, wekelijks tijdens de behandeling en maandelijks na de behandeling gedurende 3 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cheng-Che Lin, MD
- Telefoonnummer: 6422 +8863121101
- E-mail: abcmacoto@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Chen-Cheng Yang, MD
- Telefoonnummer: +886929919132
- E-mail: cheng10042001@yahoo.com.tw
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Werving
- Chinese Medicine Department Clinic, Kaohsiung Medical University
-
Contact:
- Cheng-Che Lin
- Telefoonnummer: 6422 +8863121101
- E-mail: abcmacoto@gmail.com
-
Contact:
- Chen-Cheng Yang
- Telefoonnummer: +886929919132
- E-mail: cheng10042001@yahoo.com.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Chen-Cheng Yang, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Index meer dan 25 kg/m2 of tailleomtrek meer dan 80 cm bij vrouwen, tailleomtrek meer dan 90 cm bij mannen
Uitsluitingscriteria:
- Pathmakers-gebruiker
- Epilepsie geschiedenis
- Zwangerschap
- Immuunremmende middelen gebruiker
- Maligniteit
- Huidcontactziekte
- Gebruiker van gewichtsgecontroleerde middelen tijdens de proefperiode
- Eetstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
regel laseracupunctuurinterventie gedurende 12 weken, stap dan over op schijnlaseracupunctuurinterventie gedurende 12 weken
|
interventie-interval is 3 keer per week gedurende 12 weken
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Groep 2
12 weken schijnlaseracupunctuur regelen, daarna 12 weken overstappen op laseracupunctuur
|
interventie-interval is 3 keer per week gedurende 12 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 12 weken
|
lichaamsgewicht
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
heupomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
lichaamsvet
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
hartslag
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Cheng-Che Lin, MD, Doctor of Chinese Medicine Department, Kaohsiung Medical University Hospital
- Studie directeur: Hung-Yi Chuang, ScD, MD, Department of Public Health, College of Health Sciences, Kaohsiung Medical University
- Hoofdonderzoeker: Chen-Cheng Yang, MD, Family Medicine Department, Kaohsiung Medical University Hospital and Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
3 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUH-LAAC-OB-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .