- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01975168
A Avaliação do Efeito da Acupuntura a Laser na Obesidade
5 de novembro de 2013 atualizado por: Cheng-Che Lin, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo é conduzido.
200 indivíduos com idade superior a 20 anos com índice de massa corporal (IMC) superior a 25 kg/m2 são divididos aleatoriamente em 2 grupos (Grupo 1 e Grupo 2).
O Grupo 1 recebe terapia de acupuntura a laser primeiro, enquanto o Grupo 2 recebe terapia de acupuntura a laser simulada primeiro.
Após 12 semanas de tratamento e 14 dias de washout, o Grupo 1 mudou para terapia de acupuntura a laser simulada, enquanto o Grupo 2 mudou para acupuntura a laser por 12 semanas.
Os indivíduos são tratados com um Handylaser Trion de arsenieto de gálio e alumínio, que é usado para aplicar em cada um dos pontos de acupuntura por 10 segundos a cada vez, 3 vezes por semana.
As medições dos resultados são realizadas no início, semanalmente durante o tratamento e mensalmente após o tratamento por 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Recrutamento
- Chinese Medicine Department Clinic, Kaohsiung Medical University
-
Contato:
- Cheng-Che Lin
- Número de telefone: 6422 +8863121101
- E-mail: abcmacoto@gmail.com
-
Contato:
- Chen-Cheng Yang
- Número de telefone: +886929919132
- E-mail: cheng10042001@yahoo.com.tw
-
Investigador principal:
- Chen-Cheng Yang, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal acima de 25 kg/m2 ou Cintura acima de 80 cm em mulheres, cintura acima de 90 cm em homens
Critério de exclusão:
- usuário Pathmakers
- histórico de epilepsia
- Gravidez
- Usuário de agentes imunoinibidores
- Malignidade
- Doença de contato com a pele
- Usuário de agentes controlados por peso durante o período experimental
- Desordem alimentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo 1
organize a intervenção de acupuntura a laser por 12 semanas e, em seguida, passe para a intervenção de acupuntura a laser simulada por 12 semanas
|
intervalo de intervenção é de 3 vezes por semana durante 12 semanas
Outros nomes:
|
Comparador Falso: Grupo 2
organize a acupuntura a laser simulada por 12 semanas e, em seguida, passe para a acupuntura a laser por 12 semanas
|
intervalo de intervenção é de 3 vezes por semana durante 12 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
composição do corpo
Prazo: 12 semanas
|
peso corporal
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
índice de massa corporal
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
circunferência da cintura
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
pressão arterial
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
circunferência do quadril
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
corpo gordo
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
frequência cardíaca
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Cheng-Che Lin, MD, Doctor of Chinese Medicine Department, Kaohsiung Medical University Hospital
- Diretor de estudo: Hung-Yi Chuang, ScD, MD, Department of Public Health, College of Health Sciences, Kaohsiung Medical University
- Investigador principal: Chen-Cheng Yang, MD, Family Medicine Department, Kaohsiung Medical University Hospital and Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUH-LAAC-OB-001
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