Effektutvärderingen av laserakupunktur vid fetma
5 november 2013 uppdaterad av: Cheng-Che Lin, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
En randomiserad dubbelblind placebokontrollerad crossover-studie genomförs.
200 försökspersoner över 20 år med kroppsmassaindex (BMI) över 25 kg/m2 delas slumpmässigt in i 2 grupper (Grupp 1 och Grupp 2).
Grupp 1 får laserakupunkturbehandling först medan grupp 2 får skenlaserakupunkturbehandling först.
Efter 12 veckors behandling och 14 dagars tvättning byter grupp 1 till simulerad laserakupunkturbehandling medan grupp 2 går över till laserakupunktur i 12 veckor.
Försökspersonerna behandlas med en galliumaluminiumarsenid Handylaser Trion, som används för att applicera på var och en av akupunkturpunkterna i 10 sekunder varje gång, 3 gånger i veckan.
Mätningarna av utfall utförs i början, varje vecka under behandlingen och månadsvis efter behandlingen i 3 månader.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Rekrytering
- Chinese Medicine Department Clinic, Kaohsiung Medical University
-
Kontakt:
- Cheng-Che Lin
- Telefonnummer: 6422 +8863121101
- E-post: abcmacoto@gmail.com
-
Kontakt:
- Chen-Cheng Yang
- Telefonnummer: +886929919132
- E-post: cheng10042001@yahoo.com.tw
-
Huvudutredare:
- Chen-Cheng Yang, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index över 25 kg/m2 eller midjeomkrets över 80 cm hos kvinnor, midjeomkrets över 90 cm hos män
Exklusions kriterier:
- Pathmakers användare
- Epilepsi historia
- Graviditet
- Användare av immunhämmande medel
- Malignitet
- Hudkontaktsjukdom
- Användare av viktkontrollerade medel under provperioden
- Ätstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
ordna laserakupunkturintervention i 12 veckor, gå sedan över till falsk laserakupunkturintervention i 12 veckor
|
interventionsintervallet är 3 gånger per vecka i 12 veckor
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Grupp 2
ordna falsk laserakupunktur i 12 veckor, gå sedan över till laserakupunktur i 12 veckor
|
interventionsintervallet är 3 gånger per vecka i 12 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kroppssammansättning
Tidsram: 12 veckor
|
kroppsvikt
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
midjemått
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
blodtryck
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
kroppsfett
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Cheng-Che Lin, MD, Doctor of Chinese Medicine Department, Kaohsiung Medical University Hospital
- Studierektor: Hung-Yi Chuang, ScD, MD, Department of Public Health, College of Health Sciences, Kaohsiung Medical University
- Huvudutredare: Chen-Cheng Yang, MD, Family Medicine Department, Kaohsiung Medical University Hospital and Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2013
Första postat (Uppskatta)
3 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMUH-LAAC-OB-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark