- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01975168
Ocena wpływu akupunktury laserowej na otyłość
5 listopada 2013 zaktualizowane przez: Cheng-Che Lin, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Przeprowadzono randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe.
200 osób w wieku powyżej 20 lat ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) powyżej 25 kg/m2 podzielono losowo na 2 grupy (Grupa 1 i Grupa 2).
Grupa 1 otrzymuje najpierw laserową terapię akupunkturową, podczas gdy grupa 2 otrzymuje najpierw pozorowaną laserową terapię akupunkturową.
Po 12 tygodniach leczenia i 14 dniach wymywania, grupa 1 przeszła na pozorowaną terapię akupunkturą laserową, podczas gdy grupa 2 przeszła na akupunkturę laserową na 12 tygodni.
Pacjenci są leczeni arsenkiem galowo-glinowym Handylaser Trion, który nakłada się na każdy z punktów akupunktury przez 10 sekund za każdym razem, 3 razy w tygodniu.
Pomiary wyników przeprowadza się na początku, co tydzień w trakcie leczenia i co miesiąc po zakończeniu leczenia przez 3 miesiące.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cheng-Che Lin, MD
- Numer telefonu: 6422 +8863121101
- E-mail: abcmacoto@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chen-Cheng Yang, MD
- Numer telefonu: +886929919132
- E-mail: cheng10042001@yahoo.com.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Chinese Medicine Department Clinic, Kaohsiung Medical University
-
Kontakt:
- Cheng-Che Lin
- Numer telefonu: 6422 +8863121101
- E-mail: abcmacoto@gmail.com
-
Kontakt:
- Chen-Cheng Yang
- Numer telefonu: +886929919132
- E-mail: cheng10042001@yahoo.com.tw
-
Główny śledczy:
- Chen-Cheng Yang, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała powyżej 25 kg/m2 lub obwód talii powyżej 80 cm u kobiet, obwód talii powyżej 90 cm u mężczyzn
Kryteria wyłączenia:
- Użytkownik Pathmakera
- Historia epilepsji
- Ciąża
- Użytkownik środków immunohamujących
- Złośliwość
- Choroba kontaktowa ze skórą
- Użytkownik środków kontroli wagi w okresie próbnym
- Zaburzenia jedzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa 1
umówić się na zabieg akupunktury laserowej na 12 tygodni, następnie przejść na pozorowaną interwencję akupunktury laserowej na 12 tygodni
|
Interwał interwencji wynosi 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni
Inne nazwy:
|
Pozorny komparator: Grupa 2
umówić się na pozorowaną akupunkturę laserową na 12 tygodni, następnie przejść na akupunkturę laserową na 12 tygodni
|
Interwał interwencji wynosi 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
składu ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
masy ciała
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
obwód bioder
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
tłuszcz
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
tętno
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Cheng-Che Lin, MD, Doctor of Chinese Medicine Department, Kaohsiung Medical University Hospital
- Dyrektor Studium: Hung-Yi Chuang, ScD, MD, Department of Public Health, College of Health Sciences, Kaohsiung Medical University
- Główny śledczy: Chen-Cheng Yang, MD, Family Medicine Department, Kaohsiung Medical University Hospital and Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUH-LAAC-OB-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .