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L'évaluation des effets de l'acupuncture au laser dans l'obésité

5 novembre 2013 mis à jour par: Cheng-Che Lin, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Un essai croisé randomisé en double aveugle contre placebo est mené. 200 sujets âgés de plus de 20 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 25 kg/m2 sont répartis au hasard en 2 groupes (groupe 1 et groupe 2). Le groupe 1 reçoit d'abord une thérapie d'acupuncture au laser tandis que le groupe 2 reçoit d'abord une thérapie d'acupuncture au laser factice. Après 12 semaines de traitement et 14 jours de sevrage, le groupe 1 passe à la thérapie d'acupuncture au laser fictive tandis que le groupe 2 passe à l'acupuncture au laser pendant 12 semaines. Les sujets sont traités avec un Handylaser Trion à l'arséniure de gallium et d'aluminium, qui est utilisé pour appliquer à chacun des points d'acupuncture pendant 10 secondes à chaque fois, 3 fois par semaine. Les mesures des résultats sont effectuées au début, hebdomadairement pendant le traitement et mensuellement après le traitement pendant 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan
        • Recrutement
        • Chinese Medicine Department Clinic, Kaohsiung Medical University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chen-Cheng Yang, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle supérieur à 25 kg/m2 ou Tour de taille supérieur à 80 cm chez la femme, Tour de taille supérieur à 90 cm chez l'homme

Critère d'exclusion:

  • Utilisateur Pathmakers
  • Antécédents d'épilepsie
  • Grossesse
  • Utilisateur d'agents immuno-inhibiteurs
  • Malignité
  • Maladie de contact avec la peau
  • Utilisateur d'agents à poids contrôlé pendant la période d'essai
  • Trouble de l'alimentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
organiser une intervention d'acupuncture au laser pendant 12 semaines, puis passer à une intervention d'acupuncture au laser simulée pendant 12 semaines
l'intervalle d'intervention est de 3 fois par semaine pendant 12 semaines
Autres noms:
  • Handylaser Trion
Comparateur factice: Groupe 2
organisez une acupuncture au laser factice pendant 12 semaines, puis passez à l'acupuncture au laser pendant 12 semaines
l'intervalle d'intervention est de 3 fois par semaine pendant 12 semaines
Autres noms:
  • Handylaser Trion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la composition corporelle
Délai: 12 semaines
poids
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
tour de taille
Délai: 12 semaines
12 semaines
pression artérielle
Délai: 12 semaines
12 semaines
tour de hanche
Délai: 12 semaines
12 semaines
graisse corporelle
Délai: 12 semaines
12 semaines
rythme cardiaque
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Cheng-Che Lin, MD, Doctor of Chinese Medicine Department, Kaohsiung Medical University Hospital
  • Directeur d'études: Hung-Yi Chuang, ScD, MD, Department of Public Health, College of Health Sciences, Kaohsiung Medical University
  • Chercheur principal: Chen-Cheng Yang, MD, Family Medicine Department, Kaohsiung Medical University Hospital and Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2013

Première publication (Estimation)

3 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMUH-LAAC-OB-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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