- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01975168
L'évaluation des effets de l'acupuncture au laser dans l'obésité
5 novembre 2013 mis à jour par: Cheng-Che Lin, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Un essai croisé randomisé en double aveugle contre placebo est mené.
200 sujets âgés de plus de 20 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 25 kg/m2 sont répartis au hasard en 2 groupes (groupe 1 et groupe 2).
Le groupe 1 reçoit d'abord une thérapie d'acupuncture au laser tandis que le groupe 2 reçoit d'abord une thérapie d'acupuncture au laser factice.
Après 12 semaines de traitement et 14 jours de sevrage, le groupe 1 passe à la thérapie d'acupuncture au laser fictive tandis que le groupe 2 passe à l'acupuncture au laser pendant 12 semaines.
Les sujets sont traités avec un Handylaser Trion à l'arséniure de gallium et d'aluminium, qui est utilisé pour appliquer à chacun des points d'acupuncture pendant 10 secondes à chaque fois, 3 fois par semaine.
Les mesures des résultats sont effectuées au début, hebdomadairement pendant le traitement et mensuellement après le traitement pendant 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan
- Recrutement
- Chinese Medicine Department Clinic, Kaohsiung Medical University
-
Contact:
- Cheng-Che Lin
- Numéro de téléphone: 6422 +8863121101
- E-mail: abcmacoto@gmail.com
-
Contact:
- Chen-Cheng Yang
- Numéro de téléphone: +886929919132
- E-mail: cheng10042001@yahoo.com.tw
-
Chercheur principal:
- Chen-Cheng Yang, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle supérieur à 25 kg/m2 ou Tour de taille supérieur à 80 cm chez la femme, Tour de taille supérieur à 90 cm chez l'homme
Critère d'exclusion:
- Utilisateur Pathmakers
- Antécédents d'épilepsie
- Grossesse
- Utilisateur d'agents immuno-inhibiteurs
- Malignité
- Maladie de contact avec la peau
- Utilisateur d'agents à poids contrôlé pendant la période d'essai
- Trouble de l'alimentation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
organiser une intervention d'acupuncture au laser pendant 12 semaines, puis passer à une intervention d'acupuncture au laser simulée pendant 12 semaines
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l'intervalle d'intervention est de 3 fois par semaine pendant 12 semaines
Autres noms:
|
Comparateur factice: Groupe 2
organisez une acupuncture au laser factice pendant 12 semaines, puis passez à l'acupuncture au laser pendant 12 semaines
|
l'intervalle d'intervention est de 3 fois par semaine pendant 12 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la composition corporelle
Délai: 12 semaines
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poids
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
tour de taille
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
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pression artérielle
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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tour de hanche
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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graisse corporelle
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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rythme cardiaque
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Cheng-Che Lin, MD, Doctor of Chinese Medicine Department, Kaohsiung Medical University Hospital
- Directeur d'études: Hung-Yi Chuang, ScD, MD, Department of Public Health, College of Health Sciences, Kaohsiung Medical University
- Chercheur principal: Chen-Cheng Yang, MD, Family Medicine Department, Kaohsiung Medical University Hospital and Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2013
Première publication (Estimation)
3 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUH-LAAC-OB-001
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