- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01975168
Laser-akupunktion vaikutusten arviointi liikalihavuudessa
tiistai 5. marraskuuta 2013 päivittänyt: Cheng-Che Lin, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Suoritetaan satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu crossover-tutkimus.
200 yli 20-vuotiasta henkilöä, joiden painoindeksi (BMI) on yli 25 kg/m2, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (ryhmä 1 ja ryhmä 2).
Ryhmä 1 saa ensin laserakupunktiohoitoa ja ryhmä 2 ensin valelaser-akupunktiohoitoa.
12 viikon hoidon ja 14 päivän pesun jälkeen ryhmä 1 vaihtaa valelaser-akupunktiohoitoon ja ryhmä 2 laserakupunktioon 12 viikoksi.
Koehenkilöitä hoidetaan galliumalumiiniarsenidilla Handylaser Trion, jota käytetään jokaiseen akupunktiopisteeseen 10 sekunnin ajan joka kerta, 3 kertaa viikossa.
Tulosmittaukset tehdään hoidon alussa, viikoittain hoidon aikana ja kuukausittain hoidon jälkeen 3 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Rekrytointi
- Chinese Medicine Department Clinic, Kaohsiung Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Cheng-Che Lin
- Puhelinnumero: 6422 +8863121101
- Sähköposti: abcmacoto@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen-Cheng Yang
- Puhelinnumero: +886929919132
- Sähköposti: cheng10042001@yahoo.com.tw
-
Päätutkija:
- Chen-Cheng Yang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi yli 25 kg/m2 tai vyötärönympärys yli 80 cm naisilla, vyötärönympärys yli 90 cm miehillä
Poissulkemiskriteerit:
- Pathmakers käyttäjä
- Epilepsiahistoria
- Raskaus
- Immuno-inhibiittoreiden käyttäjä
- Pahanlaatuisuus
- Ihokosketussairaus
- Painokontrolloitujen aineiden käyttäjä kokeilujakson aikana
- Syömishäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä 1
järjestää laserakupunktiohoitoa 12 viikon ajan, sitten siirtyä valelaser-akupunktioon 12 viikon ajan
|
interventioväli on 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan
Muut nimet:
|
Huijausvertailija: Ryhmä 2
järjestää valelaser-akupunktiota 12 viikoksi ja siirry sitten laserakupunktioon 12 viikoksi
|
interventioväli on 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kehon paino
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
painoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
kehon rasvaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
syke
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cheng-Che Lin, MD, Doctor of Chinese Medicine Department, Kaohsiung Medical University Hospital
- Opintojohtaja: Hung-Yi Chuang, ScD, MD, Department of Public Health, College of Health Sciences, Kaohsiung Medical University
- Päätutkija: Chen-Cheng Yang, MD, Family Medicine Department, Kaohsiung Medical University Hospital and Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 3. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUH-LAAC-OB-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .