がん関連の苦痛を軽減するためのソーシャルネットワーキング介入の評価
2014年5月21日 更新者：Jason Owen, Phd.、Loma Linda University
治療群は、対照群と比較して、生活の質と気分障害の大幅な改善を示し、介入資料への関与のレベルが高いほど、気分と生活の質の大幅な改善に関連すると仮定されています。
調査の概要
詳細な説明
がん患者はさまざまな心理社会的ニーズに直面しており、がん生存者の最大 35% が臨床的に重大なレベルの苦痛を経験していると推定されています。
心理社会的介入は、これらの患者の生活の質を改善し、気分障害のレベルを下げるのに効果的である可能性があります。
残念ながら、心理社会的介入へのアクセスに対する障壁は一般的であり、多くの人はそれらのサービスにアクセスできません.
インターネットベースの心理社会的介入は、ケアへのアクセシビリティを改善し、自己報告データの収集、介入への曝露の追跡、および特定の介入コンポーネントの効果の評価を容易にする機能など、追加の方法論的利点を提供します。
提案された研究では、心理的治療を提供し、がんサバイバー間のコミュニケーションを強化するために特別に開発されたウェブサイトが、高いレベルの苦痛を示しているがんサバイバーの苦痛を改善できるかどうかを評価します。
成功すれば、研究は治療を改善し、インターネットベースの治療と対面治療を比較する大規模な試験を適切に実施するために必要な貴重な情報も提供します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
347
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92350
- Loma Linda University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- -非黒色腫皮膚がん以外の以前のがん診断、
4) 英語に堪能、5) インターネットへの定期的なアクセス、および 6) 苦痛温度計による最初のスクリーニングで 4 以上の苦痛を有することにより特定される、軽度を超える苦痛の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ソーシャルネットワーキングの介入
研究への参加に関心のある個人は、12週間のインターネットベースの治療グループへのアクセスを受け取るために無作為化されます.
治療グループに割り当てられた被験者は、グループディスカッションボード、構造化された12週間の対処スキルトレーニングコース、グループの専門的なファシリテーション、リアルタイムチャットボード、および他のグループメンバーによって確立された個人プロファイルにアクセスできます.
被験者は、ベースライン時および12週間のグループに参加した後に、苦痛、気分障害、および生活の質のオンライン自己報告測定を完了するよう求められます。
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アクティブコンパレータ：対照群
12 週間の待機リストの対照被験者は、12 週間の評価を完了するとグループに参加できるようになり、時間の経過に伴う変化を測定するために 24 週間の評価を完了するよう求められます。
被験者は、グループディスカッションボード、構造化された12週間の対処スキルトレーニングコース、グループの専門的なファシリテーション、リアルタイムチャットボード、および他のグループメンバーによって確立された個人プロファイルにアクセスできます.
被験者は、ベースライン時および12週間のグループに参加した後に、苦痛、気分障害、および生活の質のオンライン自己報告測定を完了するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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-全体的な心理機能の変化 (OQ-45)
時間枠：3ヶ月変化
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OQ-45 は、クライアントの全体的な機能を測定し、主観的な不快感 (精神内機能)、対人関係、および社会的役割のパフォーマンスを測定する 3 つのサブスケールで構成されています。
OQ-45 の内部整合性は適切です (a = .93)。
と信頼性 (r = .84)
(ランバートら、2004 年)。
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3ヶ月変化
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Center for Epidemiologic Studies Depress (CES-D) スケールの変更
時間枠：3ヶ月変化
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CES-D は、前の週に経験した抑うつ症状を評価するために、4 点のリッカート尺度で評価された 20 項目で構成される自己報告尺度です。
CES-D は、優れた信頼性と妥当性を示しています (Radloff、1977 年)。
16 の標準カットオフ スコアは、うつ病を識別するために使用されます。
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3ヶ月変化
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不安
時間枠：3ヶ月変化
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気分状態の簡単なプロファイル (b-POMS; Shacham、1983) の不安サブスケール。37 の説明的な気分の形容詞を使用して、参加者が過去 1 週間にどのように感じたかを 5 点のリッカート スケールで説明します。
具体的には、不安 (POMS の anx サブスケール)、活力 (POMS のサブスケール)、疲労 (POMS のサブスケール) に注目してください。
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3ヶ月変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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倦怠感
時間枠：3ヶ月変化
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Profile of Mood Statesアンケートの疲労サブスケール
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3ヶ月変化
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活力
時間枠：3ヶ月変化
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気分状態のプロファイル アンケートの活力サブスケール。
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3ヶ月変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jason E Owen, PhD、Loma Linda University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月21日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 57065
- PA06-225 (その他の助成金/資金番号：Funding Opportunity Number)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。