Evaluación de una intervención de redes sociales para reducir la angustia relacionada con el cáncer
21 de mayo de 2014 actualizado por: Jason Owen, Phd., Loma Linda University
Se plantea la hipótesis de que el grupo de tratamiento mostrará mayores mejoras en la calidad de vida y los trastornos del estado de ánimo en comparación con el grupo de control y que los mayores niveles de compromiso con los materiales de intervención se asociarán con mayores mejoras en el estado de ánimo y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con cáncer enfrentan una variedad de necesidades psicosociales, y se ha estimado que hasta el 35 % de los sobrevivientes de cáncer experimentan niveles clínicamente significativos de angustia.
Las intervenciones psicosociales pueden ser efectivas para mejorar la calidad de vida y reducir los niveles de alteración del estado de ánimo en estos pacientes.
Desafortunadamente, las barreras para acceder a la intervención psicosocial son comunes y muchos no pueden acceder a esos servicios.
Las intervenciones psicosociales basadas en Internet mejoran la accesibilidad de la atención y ofrecen ventajas metodológicas adicionales, incluida la capacidad de recopilar fácilmente datos de autoinforme, realizar un seguimiento de la exposición a la intervención y evaluar los efectos de los componentes específicos de la intervención.
El estudio propuesto evaluará si un sitio web desarrollado específicamente para brindar tratamiento psicológico y mejorar la comunicación entre los sobrevivientes de cáncer puede mejorar la angustia entre los sobrevivientes de cáncer que indican que tienen altos niveles de angustia.
Si tiene éxito, el estudio también proporcionará información valiosa necesaria para mejorar el tratamiento y realizar adecuadamente un ensayo más grande que compare los tratamientos presenciales y basados en Internet.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
347
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años de edad,
- diagnóstico previo de cáncer que no sea cáncer de piel no melanoma,
4) fluidez en inglés, 5) acceso rutinario a Internet y 6) presencia de angustia mayor que leve identificada por tener angustia mayor o igual a 4 en la evaluación inicial con el termómetro de angustia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención en redes sociales
Las personas interesadas en participar en el estudio serán aleatorias para recibir acceso a un grupo de tratamiento basado en Internet de 12 semanas.
Los sujetos asignados al grupo de tratamiento tendrán acceso a un panel de discusión grupal, un curso estructurado de capacitación en habilidades de afrontamiento de 12 semanas, facilitación profesional del grupo, un panel de chat en tiempo real y perfiles personales establecidos por otros miembros del grupo.
Se les pedirá a los sujetos que completen medidas de autoinforme en línea de angustia, alteración del estado de ánimo y calidad de vida al inicio y nuevamente después de participar en el grupo de 12 semanas.
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Comparador activo: Grupo de control
Los sujetos de control de la lista de espera de 12 semanas podrán unirse a un grupo después de completar la evaluación de 12 semanas y se les pedirá que completen una evaluación de 24 semanas para medir el cambio a lo largo del tiempo.
Los sujetos tendrán acceso a un panel de discusión grupal, un curso estructurado de capacitación en habilidades de afrontamiento de 12 semanas, facilitación profesional del grupo, un panel de chat en tiempo real y perfiles personales establecidos por otros miembros del grupo.
Se les pedirá a los sujetos que completen medidas de autoinforme en línea de angustia, alteración del estado de ánimo y calidad de vida al inicio y nuevamente después de participar en el grupo de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el funcionamiento psicológico general (OQ-45)
Periodo de tiempo: Cambio de 3 meses
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El OQ-45 mide el funcionamiento global de un cliente y está compuesto por 3 subescalas que miden el malestar subjetivo (funcionamiento intrapsíquico), las relaciones interpersonales y el desempeño del rol social.
El OQ-45 tiene una consistencia interna adecuada (a = .93)
y confiabilidad (r = .84)
(Lambert, et al., 2004).
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Cambio de 3 meses
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Cambio en la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: Cambio de 3 meses
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El CES-D es una medida de autoinforme que consta de 20 elementos calificados en una escala de Likert de 4 puntos para evaluar los síntomas depresivos experimentados en la semana anterior.
El CES-D ha demostrado una excelente fiabilidad y validez (Radloff, 1977).
La puntuación de corte estándar de 16 se utilizará para identificar la depresión.
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Cambio de 3 meses
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio de 3 meses
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Subescala de ansiedad del breve Perfil de estados de ánimo (b-POMS; Shacham, 1983), que utiliza 37 adjetivos descriptivos del estado de ánimo para describir cómo se sintió un participante durante la última semana en una escala Likert de 5 puntos.
Mire específicamente la ansiedad (subescala de ansiedad de POMS), el vigor (subescala de POMS) y la fatiga (subescala de POMS).
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Cambio de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fatiga
Periodo de tiempo: Cambio de 3 meses
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Subescala de fatiga del cuestionario Profile of Mood States
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Cambio de 3 meses
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Vigor
Periodo de tiempo: Cambio de 3 meses
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Subescala de vigor del cuestionario Profile of Mood States.
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Cambio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason E Owen, PhD, Loma Linda University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 57065
- PA06-225 (Otro número de subvención/financiamiento: Funding Opportunity Number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .