Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка вмешательства в социальных сетях для уменьшения стресса, связанного с раком

21 мая 2014 г. обновлено: Jason Owen, Phd., Loma Linda University
Предполагается, что группа лечения продемонстрирует большее улучшение качества жизни и нарушений настроения по сравнению с контрольной группой и что более высокий уровень вовлеченности в интервенционные материалы будет связан с более значительным улучшением настроения и качества жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Люди с раком сталкиваются с целым рядом психосоциальных потребностей, и было подсчитано, что до 35% выживших после рака испытывают клинически значимые уровни дистресса. Психосоциальные вмешательства могут быть эффективными для улучшения качества жизни и снижения уровня расстройств настроения у этих пациентов. К сожалению, барьеры для доступа к психосоциальному вмешательству являются обычным явлением, и многие не могут получить доступ к этим услугам. Психосоциальные вмешательства на базе Интернета повышают доступность помощи и предлагают дополнительные методологические преимущества, в том числе возможность легко собирать данные самоотчетов, отслеживать подверженность вмешательству и оценивать эффекты конкретных компонентов вмешательства. Предлагаемое исследование оценит, может ли веб-сайт, разработанный специально для оказания психологической помощи и улучшения общения между людьми, перенесшими рак, уменьшить степень дистресса среди выживших после рака, которые указывают на то, что у них высокий уровень дистресса. В случае успеха исследование также предоставит ценную информацию, необходимую для улучшения лечения и адекватного проведения более крупного испытания, сравнивающего лечение через Интернет и очное лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

347

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. не моложе 18 лет,
  2. предыдущий диагноз рака, кроме немеланомного рака кожи,

4) свободное владение английским языком, 5) регулярный доступ к Интернету и 6) наличие сильного дистресса, что определяется наличием дистресса выше или равным 4 при первоначальном скрининге с помощью термометра дистресса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вмешательство в социальные сети
Лица, заинтересованные в участии в исследовании, будут рандомизированы для получения доступа к 12-недельной интернет-группе лечения. Субъекты, назначенные в лечебную группу, будут иметь доступ к групповой доске обсуждений, структурированному 12-недельному курсу обучения навыкам преодоления трудностей, профессиональной фасилитации группы, доске чата в реальном времени и личным профилям, созданным другими членами группы. Субъектов попросят заполнить онлайн-самоотчеты о дистрессе, нарушении настроения и качестве жизни на исходном уровне и снова после участия в 12-недельной группе.
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольные субъекты из списка ожидания на 12 недель смогут присоединиться к группе после завершения 12-недельной оценки, и им будет предложено пройти 24-недельную оценку, чтобы измерить изменения с течением времени. Субъекты будут иметь доступ к групповой доске обсуждений, структурированному 12-недельному курсу обучения навыкам преодоления трудностей, профессиональной фасилитации группы, доске чата в реальном времени и личным профилям, созданным другими членами группы. Субъектов попросят заполнить онлайн-самоотчеты о дистрессе, нарушении настроения и качестве жизни на исходном уровне и снова после участия в 12-недельной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего психологического функционирования (OQ-45)
Временное ограничение: 3-месячная смена
OQ-45 измеряет общее функционирование клиента и состоит из 3 подшкал, которые измеряют субъективный дискомфорт (внутрипсихическое функционирование), межличностные отношения и выполнение социальных ролей. OQ-45 имеет адекватную внутреннюю согласованность (а = 0,93). и надежность (r = 0,84) (Ламберт и др., 2004).
3-месячная смена
Изменение шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: 3-месячная смена
CES-D — это самостоятельный отчет, состоящий из 20 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта для оценки симптомов депрессии, испытанных на предыдущей неделе. CES-D продемонстрировал превосходную надежность и достоверность (Radloff, 1977). Стандартный пороговый балл 16 будет использоваться для выявления депрессии.
3-месячная смена
Беспокойство
Временное ограничение: 3-месячная смена
Подшкала тревожности краткого профиля состояний настроения (b-POMS; Shacham, 1983), в которой используются 37 описательных прилагательных настроения для описания того, как участник чувствовал себя в течение прошлой недели по 5-балльной шкале Лайкерта. В частности, обратите внимание на тревожность (подшкала беспокойства POMS), энергичность (подшкала POMS) и усталость (подшкала POMS).
3-месячная смена

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усталость
Временное ограничение: 3-месячная смена
Подшкала усталости опросника «Профиль состояний настроения»
3-месячная смена
Энергия
Временное ограничение: 3-месячная смена
Подшкала бодрости опросника «Профиль состояний настроения».
3-месячная смена

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jason E Owen, PhD, Loma Linda University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 57065
  • PA06-225 (Другой номер гранта/финансирования: Funding Opportunity Number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования онлайн-интервенция в социальных сетях

Подписаться