Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení intervence sociálních sítí ke snížení stresu souvisejícího s rakovinou

21. května 2014 aktualizováno: Jason Owen, Phd., Loma Linda University
Předpokládá se, že léčebná skupina bude vykazovat větší zlepšení kvality života a poruch nálady ve srovnání s kontrolní skupinou a že větší míra zapojení do intervenčních materiálů bude spojena s větším zlepšením nálady a kvality života.

Přehled studie

Detailní popis

Jedinci s rakovinou čelí řadě psychosociálních potřeb a odhaduje se, že až 35 % pacientů, kteří přežili rakovinu, zažívá klinicky významnou úroveň úzkosti. Psychosociální intervence mohou být účinné pro zlepšení kvality života a snížení úrovně poruch nálady u těchto pacientů. Bohužel překážky v přístupu k psychosociální intervenci jsou běžné a mnoho z nich nemá k těmto službám přístup. Internetové psychosociální intervence zlepšují dostupnost péče a nabízejí další metodologické výhody, včetně schopnosti snadno shromažďovat data z vlastních zpráv, sledovat expozici intervenci a vyhodnocovat účinky konkrétních složek intervence. Navrhovaná studie vyhodnotí, zda webová stránka vyvinutá speciálně pro poskytování psychologické léčby a zlepšení komunikace mezi pacienty, kteří přežili rakovinu, může zlepšit úzkost mezi pacienty, kteří přežili rakovinu, kteří uvádějí, že mají vysokou úroveň úzkosti. Pokud bude studie úspěšná, poskytne také cenné informace potřebné ke zlepšení léčby a adekvátnímu provedení větší studie porovnávající internetovou a osobní léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

347

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
        • Loma Linda University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. minimálně 18 let,
  2. předchozí diagnóza rakoviny jiná než nemelanomová rakovina kůže,

4) plynně anglicky, 5) rutinní přístup k internetu a 6) přítomnost větší než mírné úzkosti, která je identifikována tím, že má úzkost větší nebo rovnou 4 při počátečním screeningu pomocí nouzového teploměru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sociálně-síťová intervence
Jednotlivci se zájmem o účast ve studii budou randomizováni, aby získali přístup do 12týdenní internetové léčebné skupiny. Subjekty zařazené do léčebné skupiny budou mít přístup ke skupinovému diskusnímu fóru, strukturovanému 12týdennímu kurzu zvládání dovedností, profesionální facilitaci skupiny, chatovací tabuli v reálném čase a osobním profilům vytvořeným ostatními členy skupiny. Subjekty budou požádány, aby na začátku a znovu po účasti ve skupině po 12 týdnech provedly online měření úzkosti, poruch nálady a kvality života.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní subjekty na 12týdenní čekací listině se budou moci připojit ke skupině poté, co dokončí 12týdenní hodnocení, a budou požádány o dokončení 24týdenního hodnocení, aby bylo možné měřit změny v průběhu času. Subjekty budou mít přístup ke skupinovému diskusnímu fóru, strukturovanému 12týdennímu kurzu zvládání dovedností, profesionální facilitaci skupiny, diskusnímu fóru v reálném čase a osobním profilům vytvořeným ostatními členy skupiny. Subjekty budou požádány, aby na začátku a znovu po účasti ve skupině po 12 týdnech provedly online měření úzkosti, poruch nálady a kvality života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v celkovém psychologickém fungování (OQ-45)
Časové okno: 3měsíční výměna
OQ-45 měří globální fungování klienta a skládá se ze 3 subškál, které měří subjektivní nepohodlí (intrapsychické fungování), mezilidské vztahy a výkon sociálních rolí. OQ-45 má odpovídající vnitřní konzistenci (a = 0,93) a spolehlivost (r = 0,84) (Lambert a kol., 2004).
3měsíční výměna
Změna stupnice CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depress).
Časové okno: 3měsíční výměna
CES-D je self-report měření, které se skládá z 20 položek hodnocených na 4-bodové Likertově škále k posouzení depresivních symptomů, které se vyskytly v předchozím týdnu. CES-D prokázal vynikající spolehlivost a validitu (Radloff, 1977). K identifikaci deprese se použije standardní cutoff skóre 16.
3měsíční výměna
Úzkost
Časové okno: 3měsíční výměna
Subškála Úzkost stručného profilu stavů nálady (b-POMS; Shacham, 1983), která využívá 37 popisných náladových adjektiv k popisu toho, jak se účastník cítil během minulého týdne na 5bodové Likertově škále. Konkrétně se podívejte na úzkost (subškála anx POMS), elán (subškála POMS) a únava (subškála POMS).
3měsíční výměna

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: 3měsíční výměna
Subškála Únava dotazníku Profile of Mood States
3měsíční výměna
Ráznost
Časové okno: 3měsíční výměna
Subškála Vigor dotazníku Profile of Mood States.
3měsíční výměna

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason E Owen, PhD, Loma Linda University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 57065
  • PA06-225 (Jiné číslo grantu/financování: Funding Opportunity Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na on-line zásah do sociálních sítí

Předplatit