- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01976949
암 관련 고통을 줄이기 위한 소셜 네트워킹 개입의 평가
2014년 5월 21일 업데이트: Jason Owen, Phd., Loma Linda University
치료군은 대조군에 비해 삶의 질과 기분 장애에서 더 큰 개선을 보일 것이며 개입 자료에 더 많이 참여할수록 기분과 삶의 질이 더 많이 개선될 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
암 환자는 일련의 심리사회적 요구에 직면하며 암 생존자의 최대 35%가 임상적으로 상당한 수준의 고통을 경험하는 것으로 추정됩니다.
심리사회적 개입은 이러한 환자의 삶의 질을 개선하고 기분 장애 수준을 줄이는 데 효과적일 수 있습니다.
불행하게도 심리사회적 개입에 대한 접근에 대한 장벽은 일반적이며 많은 사람들이 이러한 서비스에 접근할 수 없습니다.
인터넷 기반 심리사회적 개입은 치료의 접근성을 개선하고 자가 보고 데이터를 쉽게 수집하고 개입에 대한 노출을 추적하고 특정 개입 구성 요소의 효과를 평가하는 기능을 포함하여 추가적인 방법론적 이점을 제공합니다.
제안된 연구는 심리적 치료를 제공하고 암 생존자 간의 의사 소통을 향상시키기 위해 특별히 개발된 웹 사이트가 높은 수준의 고통을 겪고 있다고 나타내는 암 생존자의 고통을 개선할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
만약 성공한다면, 이 연구는 또한 치료를 개선하고 인터넷 기반 치료와 대면 치료를 비교하는 더 큰 시험을 적절하게 수행하는 데 필요한 귀중한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
347
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Loma Linda, California, 미국, 92350
- Loma Linda University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- 비 흑색 종 피부암 이외의 이전 암 진단,
4) 유창한 영어, 5) 일상적인 인터넷 사용, 6) 조난 온도계로 초기 선별 검사에서 조난이 4 이상으로 확인된 경미한 조난 이상의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 소셜 네트워킹 개입
연구 참여에 관심이 있는 개인은 12주 인터넷 기반 치료 그룹에 액세스할 수 있도록 무작위로 배정됩니다.
치료 그룹에 할당된 피험자는 그룹 토론 게시판, 구조화된 12주 대처 기술 교육 과정, 그룹의 전문적인 촉진, 실시간 채팅 게시판 및 다른 그룹 구성원이 설정한 개인 프로필에 액세스할 수 있습니다.
피험자는 기준선에서 그리고 12주 그룹에 참여한 후 다시 고통, 기분 장애 및 삶의 질에 대한 온라인 자가 보고 측정을 완료하도록 요청받을 것입니다.
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활성 비교기: 대조군
12주 대기자 명단 제어 피험자는 12주 평가를 완료한 후 그룹에 가입할 수 있으며 시간 경과에 따른 변화를 측정하기 위해 24주 평가를 완료해야 합니다.
피험자는 그룹 토론 게시판, 구조화된 12주 대처 기술 교육 과정, 그룹의 전문적인 촉진, 실시간 채팅 게시판 및 다른 그룹 구성원이 설정한 개인 프로필에 액세스할 수 있습니다.
피험자는 기준선에서 그리고 12주 그룹에 참여한 후 다시 고통, 기분 장애 및 삶의 질에 대한 온라인 자가 보고 측정을 완료하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 심리적 기능의 변화(OQ-45)
기간: 3개월 변경
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OQ-45는 내담자의 전반적인 기능을 측정하며 주관적 불편함(정신내 기능), 대인 관계 및 사회적 역할 수행을 측정하는 3개의 하위 척도로 구성됩니다.
OQ-45는 내부 일관성이 적절합니다(a = .93).
및 신뢰도(r = .84)
(램버트 외, 2004).
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3개월 변경
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CES-D(역학 연구 우울 센터) 척도 변경
기간: 3개월 변경
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CES-D는 지난주에 경험한 우울 증상을 평가하기 위해 4점 리커트 척도로 평가된 20개 문항으로 구성된 자기보고식 측정법이다.
CES-D는 뛰어난 신뢰성과 타당성을 입증했습니다(Radloff, 1977).
표준 컷오프 점수 16은 우울증을 식별하는 데 사용됩니다.
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3개월 변경
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불안
기간: 3개월 변경
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간략한 기분 상태 프로필(b-POMS; Shacham, 1983)의 불안 하위 척도는 37개의 기분을 설명하는 형용사를 사용하여 참가자가 지난주에 어떻게 느꼈는지 5점 리커트 척도로 설명합니다.
특히 불안(POMS의 anx 하위 척도), 활력(POMS의 하위 척도) 및 피로(POMS의 하위 척도)를 살펴보십시오.
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3개월 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로
기간: 3개월 변경
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기분 상태 프로필 설문지의 피로 하위 척도
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3개월 변경
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활기
기간: 3개월 변경
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기분 상태 프로필 설문지의 활력 하위 척도.
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3개월 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason E Owen, PhD, Loma Linda University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 57065
- PA06-225 (기타 보조금/기금 번호: Funding Opportunity Number)
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