Évaluation d'une intervention de réseautage social pour réduire la détresse liée au cancer
21 mai 2014 mis à jour par: Jason Owen, Phd., Loma Linda University
On suppose que le groupe de traitement montrera de plus grandes améliorations de la qualité de vie et des troubles de l'humeur par rapport au groupe témoin et que des niveaux plus élevés d'engagement avec le matériel d'intervention seront associés à de plus grandes améliorations de l'humeur et de la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes de cancer font face à un éventail de besoins psychosociaux, et il a été estimé que jusqu'à 35 % des survivants du cancer éprouvent des niveaux de détresse cliniquement significatifs.
Les interventions psychosociales peuvent être efficaces pour améliorer la qualité de vie et réduire les niveaux de troubles de l'humeur chez ces patients.
Malheureusement, les obstacles à l'accès à l'intervention psychosociale sont courants, et beaucoup sont incapables d'accéder à ces services.
Les interventions psychosociales basées sur Internet améliorent l'accessibilité des soins et offrent des avantages méthodologiques supplémentaires, notamment la capacité de collecter facilement des données d'auto-évaluation, de suivre l'exposition à l'intervention et d'évaluer les effets de composants spécifiques de l'intervention.
L'étude proposée évaluera si un site Web développé spécifiquement pour fournir un traitement psychologique et améliorer la communication entre les survivants du cancer peut améliorer la détresse des survivants du cancer qui indiquent qu'ils ont des niveaux élevés de détresse.
En cas de succès, l'étude fournira également des informations précieuses nécessaires pour améliorer le traitement et mener de manière adéquate un essai plus large comparant les traitements sur Internet et en face à face.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
347
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92350
- Loma Linda University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir au moins 18 ans,
- diagnostic antérieur de cancer autre que le cancer de la peau autre que le mélanome,
4) parler couramment l'anglais, 5) accès régulier à Internet et 6) présence d'une détresse plus que légère, identifiée par une détresse supérieure ou égale à 4 lors du dépistage initial avec le thermomètre de détresse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention sur les réseaux sociaux
Les personnes intéressées à participer à l'étude seront randomisées pour avoir accès à un groupe de traitement sur Internet de 12 semaines.
Les sujets affectés au groupe de traitement auront accès à un forum de discussion de groupe, à un cours structuré de formation aux compétences d'adaptation de 12 semaines, à une animation professionnelle du groupe, à un forum de discussion en temps réel et à des profils personnels établis par d'autres membres du groupe.
Les sujets seront invités à remplir des mesures d'auto-évaluation en ligne de la détresse, des troubles de l'humeur et de la qualité de vie au départ et à nouveau après leur participation au groupe de 12 semaines.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les sujets témoins de la liste d'attente de 12 semaines pourront rejoindre un groupe après avoir terminé l'évaluation de 12 semaines et seront invités à effectuer une évaluation de 24 semaines afin de mesurer les changements au fil du temps.
Les sujets auront accès à un forum de discussion de groupe, à un cours structuré de formation sur les compétences d'adaptation de 12 semaines, à une animation professionnelle du groupe, à un forum de discussion en temps réel et à des profils personnels établis par d'autres membres du groupe.
Les sujets seront invités à remplir des mesures d'auto-évaluation en ligne de la détresse, des troubles de l'humeur et de la qualité de vie au départ et à nouveau après leur participation au groupe de 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du fonctionnement psychologique global (OQ-45)
Délai: Changement de 3 mois
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L'OQ-45 mesure le fonctionnement global d'un client et est composé de 3 sous-échelles qui mesurent l'inconfort subjectif (fonctionnement intrapsychique), les relations interpersonnelles et la performance des rôles sociaux.
L'OQ-45 a une cohérence interne adéquate (a = 0,93)
et fiabilité (r = 0,84)
(Lambert, et al., 2004).
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Changement de 3 mois
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Modifier l'échelle CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depress)
Délai: Changement de 3 mois
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Le CES-D est une mesure d'auto-évaluation qui se compose de 20 éléments notés sur une échelle de Likert à 4 points pour évaluer les symptômes dépressifs ressentis au cours de la semaine précédente.
Le CES-D a démontré une excellente fiabilité et validité (Radloff, 1977).
Le score seuil standard de 16 sera utilisé pour identifier la dépression.
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Changement de 3 mois
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Anxiété
Délai: Changement de 3 mois
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Sous-échelle d'anxiété du bref profil des états d'humeur (b-POMS ; Shacham, 1983), qui utilise 37 adjectifs d'humeur descriptifs pour décrire comment un participant s'est senti au cours de la semaine écoulée sur une échelle de Likert à 5 points.
Examinez spécifiquement l'anxiété (sous-échelle anx de POMS), la vigueur (sous-échelle de POMS) et la fatigue (sous-échelle de POMS).
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Changement de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fatigue
Délai: Changement de 3 mois
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Sous-échelle de fatigue du questionnaire Profile of Mood States
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Changement de 3 mois
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Vigueur
Délai: Changement de 3 mois
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Sous-échelle de vigueur du questionnaire Profile of Mood States.
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Changement de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason E Owen, PhD, Loma Linda University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2013
Première publication (Estimation)
6 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 57065
- PA06-225 (Autre subvention/numéro de financement: Funding Opportunity Number)
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