Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en intervensjon for sosialt nettverk for å redusere kreftrelatert nød

21. mai 2014 oppdatert av: Jason Owen, Phd., Loma Linda University
Det er en hypotese om at behandlingsgruppen vil vise større forbedringer i livskvalitet og humørforstyrrelser sammenlignet med kontrollgruppen og at større engasjement med intervensjonsmaterialene vil være assosiert med større forbedringer i humør og livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Personer med kreft står overfor en rekke psykososiale behov, og det har blitt anslått at opptil 35 % av kreftoverlevende opplever klinisk signifikante nivåer av nød. Psykososiale intervensjoner kan være effektive for å forbedre livskvaliteten og redusere nivåer av humørforstyrrelser hos disse pasientene. Dessverre er barrierer for tilgang til psykososial intervensjon vanlige, og mange har ikke tilgang til disse tjenestene. Internett-baserte psykososiale intervensjoner forbedrer tilgjengeligheten av omsorg og tilbyr ytterligere metodiske fordeler, inkludert muligheten til enkelt å samle inn selvrapporteringsdata, spore eksponering for intervensjonen og evaluere effekten av spesifikke intervensjonskomponenter. Den foreslåtte studien vil evaluere om et nettsted utviklet spesielt for å gi psykologisk behandling og forbedre kommunikasjonen mellom kreftoverlevere kan forbedre plagene blant kreftoverlevere som indikerer at de har høye nivåer av plager. Hvis den lykkes, vil studien også gi verdifull informasjon som trengs for å forbedre behandlingen og for å gjennomføre et større forsøk som sammenligner internettbaserte og ansikt-til-ansikt-behandlinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

347

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92350
        • Loma Linda University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. minst 18 år,
  2. tidligere kreftdiagnose annet enn ikke-melanom hudkreft,

4) flytende engelsk, 5) rutinemessig tilgang til Internett, og 6) tilstedeværelse av større enn mild nød som identifisert ved å ha nød større enn eller lik 4 ved innledende screening med nødtermometeret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjon for sosiale nettverk
Personer som er interessert i å delta i studien vil bli randomisert for å få tilgang til en 12-ukers internettbasert behandlingsgruppe. Emner som tildeles behandlingsgruppen vil ha tilgang til en gruppediskusjonstavle, et strukturert 12-ukers kurs i mestringsferdigheter, faglig tilrettelegging av gruppen, en chattavle i sanntid og personlige profiler etablert av andre gruppemedlemmer. Forsøkspersonene vil bli bedt om å fullføre online selvrapporteringsmål for nød, humørforstyrrelser og livskvalitet ved baseline og igjen etter deltagelse i 12-ukersgruppen.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
12 ukers ventelistekontrollemner vil kunne bli med i en gruppe etter at de har fullført 12-ukers vurdering og vil bli bedt om å fullføre en 24-ukers vurdering for å måle endring over tid. Deltakerne vil ha tilgang til en gruppediskusjonstavle, et strukturert 12-ukers kurs i mestringsferdigheter, faglig tilrettelegging av gruppen, en chattavle i sanntid og personlige profiler etablert av andre gruppemedlemmer. Forsøkspersonene vil bli bedt om å fullføre online selvrapporteringsmål for nød, humørforstyrrelser og livskvalitet ved baseline og igjen etter deltagelse i 12-ukersgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i -Generell psykologisk funksjon (OQ-45)
Tidsramme: 3 måneders endring
OQ-45 måler den globale funksjonen til en klient og er sammensatt av 3 underskalaer som måler subjektivt ubehag (intrapsykisk funksjon), mellommenneskelige forhold og sosial rolleytelse. OQ-45 har tilstrekkelig intern konsistens (a = 0,93) og pålitelighet (r = .84) (Lambert, et al., 2004).
3 måneders endring
Endre skalaen i Center for Epidemiologic Studies Depress (CES-D).
Tidsramme: 3 måneders endring
CES-D er et selvrapporteringsmål som består av 20 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala for å vurdere depressive symptomer opplevd i forrige uke. CES-D har vist utmerket pålitelighet og validitet (Radloff, 1977). Standard cutoff score på 16 vil bli brukt for å identifisere depresjon.
3 måneders endring
Angst
Tidsramme: 3 måneders endring
Angst-underskala av den korte Profile of Mood States (b-POMS; Shacham, 1983), som bruker 37 beskrivende stemningsadjektiver for å beskrive hvordan en deltaker følte seg den siste uken på en 5-punkts Likert-skala. Se spesielt på angst (anx-underskala av POMS), vigor (underskala av POMS) og fatigue (underskala av POMS).
3 måneders endring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelse
Tidsramme: 3 måneders endring
Fatigue-underskala av spørreskjemaet Profile of Mood States
3 måneders endring
Vigør
Tidsramme: 3 måneders endring
Vigor-underskala av spørreskjemaet Profile of Mood States.
3 måneders endring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason E Owen, PhD, Loma Linda University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 57065
  • PA06-225 (Annet stipend/finansieringsnummer: Funding Opportunity Number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere