- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01976949
Evaluering av en intervensjon for sosialt nettverk for å redusere kreftrelatert nød
21. mai 2014 oppdatert av: Jason Owen, Phd., Loma Linda University
Det er en hypotese om at behandlingsgruppen vil vise større forbedringer i livskvalitet og humørforstyrrelser sammenlignet med kontrollgruppen og at større engasjement med intervensjonsmaterialene vil være assosiert med større forbedringer i humør og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med kreft står overfor en rekke psykososiale behov, og det har blitt anslått at opptil 35 % av kreftoverlevende opplever klinisk signifikante nivåer av nød.
Psykososiale intervensjoner kan være effektive for å forbedre livskvaliteten og redusere nivåer av humørforstyrrelser hos disse pasientene.
Dessverre er barrierer for tilgang til psykososial intervensjon vanlige, og mange har ikke tilgang til disse tjenestene.
Internett-baserte psykososiale intervensjoner forbedrer tilgjengeligheten av omsorg og tilbyr ytterligere metodiske fordeler, inkludert muligheten til enkelt å samle inn selvrapporteringsdata, spore eksponering for intervensjonen og evaluere effekten av spesifikke intervensjonskomponenter.
Den foreslåtte studien vil evaluere om et nettsted utviklet spesielt for å gi psykologisk behandling og forbedre kommunikasjonen mellom kreftoverlevere kan forbedre plagene blant kreftoverlevere som indikerer at de har høye nivåer av plager.
Hvis den lykkes, vil studien også gi verdifull informasjon som trengs for å forbedre behandlingen og for å gjennomføre et større forsøk som sammenligner internettbaserte og ansikt-til-ansikt-behandlinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
347
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92350
- Loma Linda University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år,
- tidligere kreftdiagnose annet enn ikke-melanom hudkreft,
4) flytende engelsk, 5) rutinemessig tilgang til Internett, og 6) tilstedeværelse av større enn mild nød som identifisert ved å ha nød større enn eller lik 4 ved innledende screening med nødtermometeret
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjon for sosiale nettverk
Personer som er interessert i å delta i studien vil bli randomisert for å få tilgang til en 12-ukers internettbasert behandlingsgruppe.
Emner som tildeles behandlingsgruppen vil ha tilgang til en gruppediskusjonstavle, et strukturert 12-ukers kurs i mestringsferdigheter, faglig tilrettelegging av gruppen, en chattavle i sanntid og personlige profiler etablert av andre gruppemedlemmer.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å fullføre online selvrapporteringsmål for nød, humørforstyrrelser og livskvalitet ved baseline og igjen etter deltagelse i 12-ukersgruppen.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
12 ukers ventelistekontrollemner vil kunne bli med i en gruppe etter at de har fullført 12-ukers vurdering og vil bli bedt om å fullføre en 24-ukers vurdering for å måle endring over tid.
Deltakerne vil ha tilgang til en gruppediskusjonstavle, et strukturert 12-ukers kurs i mestringsferdigheter, faglig tilrettelegging av gruppen, en chattavle i sanntid og personlige profiler etablert av andre gruppemedlemmer.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å fullføre online selvrapporteringsmål for nød, humørforstyrrelser og livskvalitet ved baseline og igjen etter deltagelse i 12-ukersgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i -Generell psykologisk funksjon (OQ-45)
Tidsramme: 3 måneders endring
|
OQ-45 måler den globale funksjonen til en klient og er sammensatt av 3 underskalaer som måler subjektivt ubehag (intrapsykisk funksjon), mellommenneskelige forhold og sosial rolleytelse.
OQ-45 har tilstrekkelig intern konsistens (a = 0,93)
og pålitelighet (r = .84)
(Lambert, et al., 2004).
|
3 måneders endring
|
|
Endre skalaen i Center for Epidemiologic Studies Depress (CES-D).
Tidsramme: 3 måneders endring
|
CES-D er et selvrapporteringsmål som består av 20 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala for å vurdere depressive symptomer opplevd i forrige uke.
CES-D har vist utmerket pålitelighet og validitet (Radloff, 1977).
Standard cutoff score på 16 vil bli brukt for å identifisere depresjon.
|
3 måneders endring
|
|
Angst
Tidsramme: 3 måneders endring
|
Angst-underskala av den korte Profile of Mood States (b-POMS; Shacham, 1983), som bruker 37 beskrivende stemningsadjektiver for å beskrive hvordan en deltaker følte seg den siste uken på en 5-punkts Likert-skala.
Se spesielt på angst (anx-underskala av POMS), vigor (underskala av POMS) og fatigue (underskala av POMS).
|
3 måneders endring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utmattelse
Tidsramme: 3 måneders endring
|
Fatigue-underskala av spørreskjemaet Profile of Mood States
|
3 måneders endring
|
|
Vigør
Tidsramme: 3 måneders endring
|
Vigor-underskala av spørreskjemaet Profile of Mood States.
|
3 måneders endring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason E Owen, PhD, Loma Linda University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brooks R. EuroQol: the current state of play. Health Policy. 1996 Jul;37(1):53-72. doi: 10.1016/0168-8510(96)00822-6.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Carlson LE, Angen M, Cullum J, Goodey E, Koopmans J, Lamont L, MacRae JH, Martin M, Pelletier G, Robinson J, Simpson JS, Speca M, Tillotson L, Bultz BD. High levels of untreated distress and fatigue in cancer patients. Br J Cancer. 2004 Jun 14;90(12):2297-304. doi: 10.1038/sj.bjc.6601887.
- Baker F, Denniston M, Zabora J, Polland A, Dudley WN. A POMS short form for cancer patients: psychometric and structural evaluation. Psychooncology. 2002 Jul-Aug;11(4):273-81. doi: 10.1002/pon.564.
- Hann D, Winter K, Jacobsen P. Measurement of depressive symptoms in cancer patients: evaluation of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). J Psychosom Res. 1999 May;46(5):437-43. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00004-5.
- Allen SM, Shah AC, Nezu AM, Nezu CM, Ciambrone D, Hogan J, Mor V. A problem-solving approach to stress reduction among younger women with breast carcinoma: a randomized controlled trial. Cancer. 2002 Jun 15;94(12):3089-100. doi: 10.1002/cncr.10586.
- Austenfeld JL, Stanton AL. Coping through emotional approach: a new look at emotion, coping, and health-related outcomes. J Pers. 2004 Dec;72(6):1335-63. doi: 10.1111/j.1467-6494.2004.00299.x.
- Bantum EO, Owen JE. Evaluating the validity of computerized content analysis programs for identification of emotional expression in cancer narratives. Psychol Assess. 2009 Mar;21(1):79-88. doi: 10.1037/a0014643.
- Beskow LM, Sandler RS, Weinberger M. Research recruitment through US central cancer registries: balancing privacy and scientific issues. Am J Public Health. 2006 Nov;96(11):1920-6. doi: 10.2105/AJPH.2004.061556. Epub 2006 Mar 29.
- Beskow LM, Millikan RC, Sandler RS, Godley PA, Weiner BJ, Weinberger M. The effect of physician permission versus notification on research recruitment through cancer registries (United States). Cancer Causes Control. 2006 Apr;17(3):315-23. doi: 10.1007/s10552-005-0521-1.
- Carmack Taylor CL, Kulik J, Badr H, Smith M, Basen-Engquist K, Penedo F, Gritz ER. A social comparison theory analysis of group composition and efficacy of cancer support group programs. Soc Sci Med. 2007 Jul;65(2):262-73. doi: 10.1016/j.socscimed.2007.03.024. Epub 2007 Apr 19.
- Cheshire C, Antin A. (2008). The social psychological effects of feedback on the production of Internet information pools. J Computer-Mediated Communication, 13, 705-27.
- Cunningham AJ, Edmonds CV, Jenkins GP, Pollack H, Lockwood GA, Warr D. A randomized controlled trial of the effects of group psychological therapy on survival in women with metastatic breast cancer. Psychooncology. 1998 Nov-Dec;7(6):508-17. doi: 10.1002/(SICI)1099-1611(199811/12)7:63.0.CO;2-7.
- Edwards AG, Hailey S, Maxwell M. Psychological interventions for women with metastatic breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(2):CD004253. doi: 10.1002/14651858.CD004253.pub2.
- Erdfelder E, Faul F, Buchner A. (1996). G*Power: A general power analysis program. Behavior Research, Methods, Instruments, and Computers, 28, 1-11.
- Fawzy FI, Fawzy NW. A structured psychoeducational intervention for cancer patients. Gen Hosp Psychiatry. 1994 May;16(3):149-92. doi: 10.1016/0163-8343(94)90098-1. No abstract available.
- Folkman S, Greer S. Promoting psychological well-being in the face of serious illness: when theory, research and practice inform each other. Psychooncology. 2000 Jan-Feb;9(1):11-9. doi: 10.1002/(sici)1099-1611(200001/02)9:13.0.co;2-z.
- Fonteyn M, Bauer-Wu S. Using qualitative evaluation in a feasibility study to improve and refine a complementary therapy intervention prior to subsequent research. Complement Ther Clin Pract. 2005 Nov;11(4):247-52. doi: 10.1016/j.ctcp.2005.05.007. Epub 2005 Nov 2.
- Fukui S, Kugaya A, Kamiya M, Koike M, Okamura H, Nakanishi T, Wenner M, Imoto S, Kanagawa K, Uchitomi Y. Participation in psychosocial group intervention among Japanese women with primary breast cancer and its associated factors. Psychooncology. 2001 Sep-Oct;10(5):419-27. doi: 10.1002/pon.534.
- Ganz PA, Kwan L, Stanton AL, Krupnick JL, Rowland JH, Meyerowitz BE, Bower JE, Belin TR. Quality of life at the end of primary treatment of breast cancer: first results from the moving beyond cancer randomized trial. J Natl Cancer Inst. 2004 Mar 3;96(5):376-87. doi: 10.1093/jnci/djh060.
- Graves KD. Social cognitive theory and cancer patients' quality of life: a meta-analysis of psychosocial intervention components. Health Psychol. 2003 Mar;22(2):210-9.
- Gustafson DH, Wise M, McTavish F, et al. (1993). Development and pilot evaluation of a computer-based support system for women with breast cancer. J Psychosoc Oncol, 11, 69-93.
- Gustafson DH, McTavish F, Hawkins R, Pingree S, Arora N, Mendenhall J, Simmons GE. Computer support for elderly women with breast cancer. JAMA. 1998 Oct 21;280(15):1305. doi: 10.1001/jama.280.15.1305. No abstract available.
- Gustafson DH, Hawkins R, Pingree S, McTavish F, Arora NK, Mendenhall J, Cella DF, Serlin RC, Apantaku FM, Stewart J, Salner A. Effect of computer support on younger women with breast cancer. J Gen Intern Med. 2001 Jul;16(7):435-45. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016007435.x.
- Gustafson DH, Hawkins RP, Boberg EW, McTavish F, Owens B, Wise M, Berhe H, Pingree S. CHESS: 10 years of research and development in consumer health informatics for broad populations, including the underserved. Int J Med Inform. 2002 Nov 12;65(3):169-77. doi: 10.1016/s1386-5056(02)00048-5.
- Hartoonian N, Ormseth S, Bantum EO, Owen JE. (2008). Process and outcome evaluation of a social- networking website for health promotion. Ann Behav Med, 35s, 63.
- Helgeson VS, Cohen S, Schulz R, Yasko J. Group support interventions for women with breast cancer: who benefits from what? Health Psychol. 2000 Mar;19(2):107-14. doi: 10.1037//0278-6133.19.2.107.
- Helgeson VS, Lepore SJ, Eton DT. Moderators of the benefits of psychoeducational interventions for men with prostate cancer. Health Psychol. 2006 May;25(3):348-54. doi: 10.1037/0278-6133.25.3.348.
- Hewitt M, Rowland JH. Mental health service use among adult cancer survivors: analyses of the National Health Interview Survey. J Clin Oncol. 2002 Dec 1;20(23):4581-90. doi: 10.1200/JCO.2002.03.077.
- Hilarius DL, Kloeg PH, Detmar SB, Muller MJ, Aaronson NK. Level of agreement between patient self-report and observer ratings of health-related quality of life communication in oncology. Patient Educ Couns. 2007 Jan;65(1):95-100. doi: 10.1016/j.pec.2006.06.002. Epub 2006 Jul 26.
- Hsu J, Huang J, Kinsman J, Fireman B, Miller R, Selby J, Ortiz E. Use of e-Health services between 1999 and 2002: a growing digital divide. J Am Med Inform Assoc. 2005 Mar-Apr;12(2):164-71. doi: 10.1197/jamia.M1672. Epub 2004 Nov 23.
- Institute of Medicine (US) and National Research Council (US) National Cancer Policy Board; Hewitt M, Herdman R, Holland J, editors. Meeting Psychosocial Needs of Women with Breast Cancer. Washington (DC): National Academies Press (US); 2004.
- Jacobsen PB, Meade CD, Stein KD, Chirikos TN, Small BJ, Ruckdeschel JC. Efficacy and costs of two forms of stress management training for cancer patients undergoing chemotherapy. J Clin Oncol. 2002 Jun 15;20(12):2851-62. doi: 10.1200/JCO.2002.08.301.
- Jacobsen PB, Donovan KA, Trask PC, Fleishman SB, Zabora J, Baker F, Holland JC. Screening for psychologic distress in ambulatory cancer patients. Cancer. 2005 Apr 1;103(7):1494-502. doi: 10.1002/cncr.20940.
- Jacobsen P, Donovan K, Swaine Z, Watson I. (2006). Management of anxiety and depression in adult cancer patients: Toward an evidence-based approach. In Oncology: An evidence-based approach. A. Chang, P. Ganz, D. Hayes, T. Kinsella, H. Pass, J. Schiller, R. Stone, V. Strecher (Eds.). New York: Springer-Verlag, p. 1552-1579.
- Kwekkeboom KL. Outcome expectancy and success with cognitive-behavioral interventions: the case of guided imagery. Oncol Nurs Forum. 2001 Aug;28(7):1125-32.
- Lazarus RS, Folkman S. (1984). Stress, appraisal, and coping. New York: Springer.
- Lee V, Robin Cohen S, Edgar L, Laizner AM, Gagnon AJ. Meaning-making intervention during breast or colorectal cancer treatment improves self-esteem, optimism, and self-efficacy. Soc Sci Med. 2006 Jun;62(12):3133-45. doi: 10.1016/j.socscimed.2005.11.041. Epub 2006 Jan 18.
- Lieberman MA, Golant M, Giese-Davis J, Winzlenberg A, Benjamin H, Humphreys K, Kronenwetter C, Russo S, Spiegel D. Electronic support groups for breast carcinoma: a clinical trial of effectiveness. Cancer. 2003 Feb 15;97(4):920-5. doi: 10.1002/cncr.11145.
- Liess A, Simon W, Yutsis M, Owen JE, Piemme KA, Golant M, Giese-Davis J. Detecting emotional expression in face-to-face and online breast cancer support groups. J Consult Clin Psychol. 2008 Jun;76(3):517-23. doi: 10.1037/0022-006X.76.3.517.
- Badia Llach X, Herdman M, Schiaffino A. Determining correspondence between scores on the EQ-5D "thermometer" and a 5-point categorical rating scale. Med Care. 1999 Jul;37(7):671-7. doi: 10.1097/00005650-199907000-00007.
- Meyer TJ, Mark MM. Effects of psychosocial interventions with adult cancer patients: a meta-analysis of randomized experiments. Health Psychol. 1995 Mar;14(2):101-8. doi: 10.1037//0278-6133.14.2.101.
- Newell SA, Sanson-Fisher RW, Savolainen NJ. Systematic review of psychological therapies for cancer patients: overview and recommendations for future research. J Natl Cancer Inst. 2002 Apr 17;94(8):558-84. doi: 10.1093/jnci/94.8.558.
- Nezu AM, Nezu CM, Friedman SH, Faddis S, Houts PS. (1998). Helping cancer patients cope: A problem- solving approach. Washinton, D.C.: American Psychological Association.
- Overcash J, Extermann M, Parr J, Perry J, Balducci L. Validity and reliability of the FACT-G scale for use in the older person with cancer. Am J Clin Oncol. 2001 Dec;24(6):591-6. doi: 10.1097/00000421-200112000-00013.
- Owen JE, Klapow JC, Hicken B, Tucker DC. Psychosocial interventions for cancer: review and analysis using a three-tiered outcomes model. Psychooncology. 2001 May-Jun;10(3):218-30. doi: 10.1002/pon.509.
- Owen JE, Yarbrough EJ, Vaga A, Tucker DC. (2003). Investigation of the effects of gender and preparation on quality of communication in Internet support groups. Comp Hum Behav, 19, 259-75.
- Owen JE, Klapow JC, Roth DL, Nabell L, Tucker DC. Improving the effectiveness of adjuvant psychological treatment for women with breast cancer: the feasibility of providing online support. Psychooncology. 2004 Apr;13(4):281-92. doi: 10.1002/pon.733.
- Owen JE, Klapow JC, Roth DL, Shuster JL Jr, Bellis J, Meredith R, Tucker DC. Randomized pilot of a self-guided internet coping group for women with early-stage breast cancer. Ann Behav Med. 2005 Aug;30(1):54-64. doi: 10.1207/s15324796abm3001_7.
- Owen JE, Giese-Davis J, Cordova M, Kronenwetter C, Golant M, Spiegel D. Self-report and linguistic indicators of emotional expression in narratives as predictors of adjustment to cancer. J Behav Med. 2006 Aug;29(4):335-45. doi: 10.1007/s10865-006-9061-8. Epub 2006 Jul 15.
- Owen JE, Goldstein MS, Lee JH, Breen N, Rowland JH. Use of health-related and cancer-specific support groups among adult cancer survivors. Cancer. 2007 Jun 15;109(12):2580-9. doi: 10.1002/cncr.22719.
- Pennebaker JW, Francis ME. (2001). Linguistic Inquiry and Word Count. Mahwah, NJ Erlbaum.
- Pew Internet and American Life Project (2003). How Californians compare to the rest of the nation. PIP: Washington, D.C.
- Pew Internet & American Life Project. (2007). E-patients with a disability or chronic disease. http://www.pewinternet.org/pdfs/EPatients_Chronic_Conditions_2007.pdf, last accessed on 1/16/08.
- Radloff LS. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. App Psychol Measures, 1, 385-401.
- Rehse B, Pukrop R. Effects of psychosocial interventions on quality of life in adult cancer patients: meta analysis of 37 published controlled outcome studies. Patient Educ Couns. 2003 Jun;50(2):179-86. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00149-0.
- Roth AJ, Kornblith AB, Batel-Copel L, Peabody E, Scher HI, Holland JC. Rapid screening for psychologic distress in men with prostate carcinoma: a pilot study. Cancer. 1998 May 15;82(10):1904-8. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19980515)82:103.0.co;2-x.
- Shacham S. A shortened version of the Profile of Mood States. J Pers Assess. 1983 Jun;47(3):305-6. doi: 10.1207/s15327752jpa4703_14.
- Spiegel D, Classen C. (2000). Group therapy for cancer patients: A research-based handbook of psychosocial care. New York: Basic Books.
- Stanton AL, Kirk SB, Cameron CL, Danoff-Burg S. Coping through emotional approach: scale construction and validation. J Pers Soc Psychol. 2000 Jun;78(6):1150-69. doi: 10.1037//0022-3514.78.6.1150.
- Stanton AL, Danoff-Burg S, Sworowski LA, Collins CA, Branstetter AD, Rodriguez-Hanley A, Kirk SB, Austenfeld JL. Randomized, controlled trial of written emotional expression and benefit finding in breast cancer patients. J Clin Oncol. 2002 Oct 15;20(20):4160-8. doi: 10.1200/JCO.2002.08.521.
- Vilela LD, Nicolau B, Mahmud S, Edgar L, Hier M, Black M, Franco EL, Allison PJ. Comparison of psychosocial outcomes in head and neck cancer patients receiving a coping strategies intervention and control subjects receiving no intervention. J Otolaryngol. 2006 Apr;35(2):88-96. doi: 10.2310/7070.2005.5002.
- Watts S, Edgar L. Nucare, a coping skills training intervention for oncology patients and families: participants' motivations and expectations. Can Oncol Nurs J. 2004 Spring;14(2):84-95. Erratum In: Can Oncol Nurs J. 2004 Fall;14(4):203. English, French.
- Weiss D, Marmar C. (1997). The Impact of Event Scale - Revised. In J. Wilson & T. Keane (Eds), Assessing psychological trauma and PTSD. New York: Guilford Press.
- Winzelberg AJ, Classen C, Alpers GW, Roberts H, Koopman C, Adams RE, Ernst H, Dev P, Taylor CB. Evaluation of an internet support group for women with primary breast cancer. Cancer. 2003 Mar 1;97(5):1164-73. doi: 10.1002/cncr.11174.
- Zabora J, BrintzenhofeSzoc K, Curbow B, Hooker C, Piantadosi S. The prevalence of psychological distress by cancer site. Psychooncology. 2001 Jan-Feb;10(1):19-28. doi: 10.1002/1099-1611(200101/02)10:13.0.co;2-6.
- Owen JE, O'Carroll Bantum E, Pagano IS, Stanton A. Randomized Trial of a Social Networking Intervention for Cancer-Related Distress. Ann Behav Med. 2017 Oct;51(5):661-672. doi: 10.1007/s12160-017-9890-4.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
6. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 57065
- PA06-225 (Annet stipend/finansieringsnummer: Funding Opportunity Number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .