Valutazione di un intervento di social networking per ridurre il disagio correlato al cancro
21 maggio 2014 aggiornato da: Jason Owen, Phd., Loma Linda University
Si ipotizza che il gruppo di trattamento mostrerà maggiori miglioramenti della qualità della vita e dei disturbi dell'umore rispetto al gruppo di controllo e che maggiori livelli di coinvolgimento con i materiali di intervento saranno associati a maggiori miglioramenti dell'umore e della qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli individui con cancro affrontano una serie di bisogni psicosociali ed è stato stimato che fino al 35% dei sopravvissuti al cancro sperimenta livelli di disagio clinicamente significativi.
Gli interventi psicosociali possono essere efficaci per migliorare la qualità della vita e ridurre i livelli di disturbi dell'umore in questi pazienti.
Sfortunatamente, le barriere all'accesso all'intervento psicosociale sono comuni e molti non sono in grado di accedere a tali servizi.
Gli interventi psicosociali basati su Internet migliorano l'accessibilità delle cure e offrono ulteriori vantaggi metodologici, inclusa la capacità di raccogliere facilmente dati di autovalutazione, tenere traccia dell'esposizione all'intervento e valutare gli effetti di specifici componenti dell'intervento.
Lo studio proposto valuterà se un sito web sviluppato appositamente per fornire cure psicologiche e migliorare la comunicazione tra i sopravvissuti al cancro può migliorare l'angoscia tra i sopravvissuti al cancro che indicano di avere alti livelli di angoscia.
In caso di successo, lo studio fornirà anche preziose informazioni necessarie per migliorare il trattamento e condurre adeguatamente uno studio più ampio confrontando trattamenti basati su Internet e faccia a faccia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
347
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
- Loma Linda University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 18 anni di età,
- precedente diagnosi di cancro diverso dal cancro della pelle non melanoma,
4) fluente in inglese, 5) accesso di routine a Internet e 6) presenza di un disagio maggiore di lieve identificato da un disagio maggiore o uguale a 4 allo screening iniziale con il termometro di soccorso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervento sui social network
Le persone interessate a partecipare allo studio saranno randomizzate per ricevere l'accesso a un gruppo di trattamento basato su Internet di 12 settimane.
I soggetti assegnati al gruppo di trattamento avranno accesso a un forum di discussione di gruppo, un corso di formazione strutturato sulle capacità di coping di 12 settimane, facilitazione professionale del gruppo, una chat board in tempo reale e profili personali stabiliti da altri membri del gruppo.
Ai soggetti verrà chiesto di completare misure di autovalutazione online di angoscia, disturbi dell'umore e qualità della vita al basale e di nuovo dopo la partecipazione al gruppo di 12 settimane.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I soggetti di controllo della lista di attesa di 12 settimane potranno unirsi a un gruppo dopo aver completato la valutazione di 12 settimane e verrà chiesto di completare una valutazione di 24 settimane per misurare il cambiamento nel tempo.
I soggetti avranno accesso a un forum di discussione di gruppo, un corso di formazione strutturato sulle capacità di coping di 12 settimane, facilitazione professionale del gruppo, una chat board in tempo reale e profili personali stabiliti da altri membri del gruppo.
Ai soggetti verrà chiesto di completare misure di autovalutazione online di angoscia, disturbi dell'umore e qualità della vita al basale e di nuovo dopo la partecipazione al gruppo di 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel funzionamento psicologico generale (OQ-45)
Lasso di tempo: Cambio di 3 mesi
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L'OQ-45 misura il funzionamento globale di un cliente ed è composto da 3 sottoscale che misurano il disagio soggettivo (funzionamento intrapsichico), le relazioni interpersonali e le prestazioni di ruolo sociale.
L'OQ-45 ha una consistenza interna adeguata (a = .93)
e affidabilità (r = .84)
(Lambert, et al., 2004).
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Cambio di 3 mesi
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Scala del cambiamento in-Center for Epidemiologic Studies Depress (CES-D).
Lasso di tempo: Cambio di 3 mesi
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Il CES-D è una misura self-report composta da 20 item valutati su una scala Likert a 4 punti per valutare i sintomi depressivi sperimentati nella settimana precedente.
Il CES-D ha dimostrato un'eccellente affidabilità e validità (Radloff, 1977).
Il punteggio limite standard di 16 verrà utilizzato per identificare la depressione.
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Cambio di 3 mesi
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Ansia
Lasso di tempo: Cambio di 3 mesi
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Sottoscala di ansia del breve profilo degli stati dell'umore (b-POMS; Shacham, 1983), che utilizza 37 aggettivi descrittivi dell'umore per descrivere come si è sentito un partecipante durante la settimana passata su una scala Likert a 5 punti.
Guarda in particolare l'ansia (sottoscala anx del POMS), il vigore (sottoscala del POMS) e l'affaticamento (sottoscala del POMS).
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Cambio di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fatica
Lasso di tempo: Cambio di 3 mesi
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Sottoscala Fatica del questionario Profile of Mood States
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Cambio di 3 mesi
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Vigore
Lasso di tempo: Cambio di 3 mesi
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Sottoscala Vigore del questionario Profile of Mood States.
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Cambio di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jason E Owen, PhD, Loma Linda University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
6 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 57065
- PA06-225 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Funding Opportunity Number)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su intervento di social networking online
-
University of SouthamptonSolent NHS TrustCompletato
-
University of Massachusetts, WorcesterUniversity of Massachusetts, LowellCompletato
-
NYU Langone HealthUniversity of Vermont; Augusta University; University of Nebraska; State University... e altri collaboratoriCompletato
-
National Taiwan University HospitalCompletato
-
Fundació Sant Joan de DéuCompletatoDisturbo dello spettro autisticoSpagna
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Completato
-
DiabetechCompletatoDiabete mellito, tipo 1Stati Uniti