Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en social-netværksintervention for at reducere kræftrelateret nød

21. maj 2014 opdateret af: Jason Owen, Phd., Loma Linda University
Det er en hypotese, at behandlingsgruppen vil vise større forbedringer i livskvalitet og humørforstyrrelser sammenlignet med kontrolgruppen, og at større niveauer af engagement med interventionsmaterialerne vil være forbundet med større forbedringer i humør og livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Individer med kræft står over for en række psykosociale behov, og det er blevet anslået, at op til 35 % af kræftoverlevere oplever klinisk signifikante niveauer af nød. Psykosociale interventioner kan være effektive til at forbedre livskvaliteten og reducere niveauer af humørforstyrrelser hos disse patienter. Desværre er barrierer for adgang til psykosocial intervention almindelige, og mange er ikke i stand til at få adgang til disse tjenester. Internetbaserede psykosociale interventioner forbedrer tilgængeligheden af ​​pleje og tilbyder yderligere metodiske fordele, herunder evnen til nemt at indsamle selvrapporteringsdata, spore eksponering for interventionen og evaluere effekter af specifikke interventionskomponenter. Den foreslåede undersøgelse vil evaluere, om et websted, der er udviklet specifikt til at give psykologisk behandling og forbedre kommunikationen mellem kræftoverlevere, kan forbedre nøden blandt kræftoverlevere, som indikerer, at de har høje niveauer af nød. Hvis det lykkes, vil undersøgelsen også give værdifuld information, der er nødvendig for at forbedre behandlingen og til at gennemføre et større forsøg, der sammenligner internet-baserede og ansigt-til-ansigt behandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

347

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
        • Loma Linda University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mindst 18 år,
  2. tidligere kræftdiagnose, bortset fra ikke-melanom hudkræft,

4) taler flydende engelsk, 5) rutinemæssig adgang til internettet og 6) tilstedeværelse af større end mild nød, som identificeret ved at have nød større end eller lig med 4 ved indledende screening med nødtermometeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Social-netværksintervention
Personer, der er interesseret i at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret til at modtage adgang til en 12-ugers internetbaseret behandlingsgruppe. Emner, der er tildelt behandlingsgruppen, vil have adgang til et gruppediskussionstavle, et struktureret 12-ugers træningskursus i mestringsfærdigheder, professionel facilitering af gruppen, en chat-board i realtid og personlige profiler etableret af andre gruppemedlemmer. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udfylde online selvrapporteringsmålinger af angst, humørforstyrrelser og livskvalitet ved baseline og igen efter deltagelse i 12-ugersgruppen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolpersoner på 12 ugers venteliste vil være i stand til at slutte sig til en gruppe, efter at de har gennemført 12-ugers vurderingen, og vil blive bedt om at gennemføre en 24-ugers vurdering for at måle ændringer over tid. Emner vil have adgang til en gruppediskussionstavle, et struktureret 12-ugers træningskursus i mestringsfærdigheder, professionel facilitering af gruppen, et chatboard i realtid og personlige profiler etableret af andre gruppemedlemmer. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udfylde online selvrapporteringsmålinger af angst, humørforstyrrelser og livskvalitet ved baseline og igen efter deltagelse i 12-ugersgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i -Overordnet psykologisk funktionsevne (OQ-45)
Tidsramme: 3 måneders ændring
OQ-45 måler en klients globale funktion og er sammensat af 3 underskalaer, der måler subjektivt ubehag (intrapsykisk funktion), interpersonelle relationer og social rollepræstation. OQ-45 har tilstrækkelig intern konsistens (a = 0,93) og pålidelighed (r = 0,84) (Lambert, et al., 2004).
3 måneders ændring
Skift i Center for Epidemiologic Studies Depress (CES-D) skala
Tidsramme: 3 måneders ændring
CES-D er et selvrapporteringsmål, der består af 20 elementer vurderet på en 4-punkts Likert-skala for at vurdere depressive symptomer oplevet i den foregående uge. CES-D har vist fremragende pålidelighed og validitet (Radloff, 1977). Standard cutoff-score på 16 vil blive brugt til at identificere depression.
3 måneders ændring
Angst
Tidsramme: 3 måneders ændring
Angst-underskala af den korte Profile of Mood States (b-POMS; Shacham, 1983), som bruger 37 beskrivende stemningsadjektiver til at beskrive, hvordan en deltager havde det i løbet af den seneste uge på en 5-punkts Likert-skala. Se specifikt på angst (anx-underskala af POMS), vigor (underskala af POMS) og træthed (underskala af POMS).
3 måneders ændring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: 3 måneders ændring
Træthedsunderskala af Profile of Mood States-spørgeskemaet
3 måneders ændring
Vigor
Tidsramme: 3 måneders ændring
Vigor-underskala af Profile of Mood States-spørgeskemaet.
3 måneders ændring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason E Owen, PhD, Loma Linda University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

6. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 57065
  • PA06-225 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Funding Opportunity Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med online-intervention i sociale netværk

Abonner