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Avaliação de uma intervenção de rede social para reduzir o sofrimento relacionado ao câncer

21 de maio de 2014 atualizado por: Jason Owen, Phd., Loma Linda University
Supõe-se que o grupo de tratamento apresentará maiores melhorias na qualidade de vida e distúrbios do humor em comparação com o grupo de controle e que maiores níveis de envolvimento com os materiais de intervenção estarão associados a maiores melhorias no humor e na qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Indivíduos com câncer enfrentam uma série de necessidades psicossociais, e estima-se que até 35% dos sobreviventes de câncer experimentam níveis clinicamente significativos de angústia. As intervenções psicossociais podem ser eficazes para melhorar a qualidade de vida e reduzir os níveis de perturbação do humor nesses pacientes. Infelizmente, as barreiras ao acesso à intervenção psicossocial são comuns e muitos não conseguem acessar esses serviços. Intervenções psicossociais baseadas na Internet melhoram a acessibilidade dos cuidados e oferecem vantagens metodológicas adicionais, incluindo a capacidade de coletar facilmente dados de autorrelato, rastrear a exposição à intervenção e avaliar os efeitos de componentes específicos da intervenção. O estudo proposto avaliará se um site desenvolvido especificamente para fornecer tratamento psicológico e melhorar a comunicação entre sobreviventes de câncer pode melhorar o sofrimento entre os sobreviventes de câncer que indicam ter altos níveis de sofrimento. Se for bem-sucedido, o estudo também fornecerá informações valiosas necessárias para melhorar o tratamento e conduzir adequadamente um estudo maior comparando tratamentos baseados na Internet e face a face.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

347

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
        • Loma Linda University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pelo menos 18 anos de idade,
  2. diagnóstico prévio de câncer, exceto câncer de pele não melanoma,

4) fluente em inglês, 5) acesso rotineiro à Internet e 6) presença de sofrimento maior que leve, identificado por ter sofrimento maior ou igual a 4 na triagem inicial com o Termômetro de Distress

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção nas redes sociais
Os indivíduos interessados ​​em participar do estudo serão randomizados para receber acesso a um grupo de tratamento de 12 semanas baseado na Internet. Os indivíduos designados para o grupo de tratamento terão acesso a um fórum de discussão em grupo, um curso estruturado de treinamento de habilidades de enfrentamento de 12 semanas, facilitação profissional do grupo, um quadro de bate-papo em tempo real e perfis pessoais estabelecidos por outros membros do grupo. Os participantes serão solicitados a preencher medidas de auto-relato on-line de sofrimento, perturbação do humor e qualidade de vida no início do estudo e novamente após a participação no grupo de 12 semanas.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os sujeitos de controle da lista de espera de 12 semanas poderão ingressar em um grupo após concluírem a avaliação de 12 semanas e serão solicitados a concluir uma avaliação de 24 semanas para medir a mudança ao longo do tempo. Os participantes terão acesso a um fórum de discussão em grupo, um curso estruturado de treinamento em habilidades de enfrentamento de 12 semanas, facilitação profissional do grupo, um fórum de bate-papo em tempo real e perfis pessoais estabelecidos por outros membros do grupo. Os participantes serão solicitados a preencher medidas de auto-relato on-line de sofrimento, perturbação do humor e qualidade de vida no início do estudo e novamente após a participação no grupo de 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no funcionamento psicológico geral (OQ-45)
Prazo: Mudança de 3 meses
O OQ-45 mede o funcionamento global de um cliente e é composto por 3 subescalas que medem desconforto subjetivo (funcionamento intrapsíquico), relacionamento interpessoal e desempenho de papel social. O OQ-45 tem consistência interna adequada (a = 0,93) e confiabilidade (r = 0,84) (Lambert, e outros, 2004).
Mudança de 3 meses
Mudança na escala do Centro de Estudos Epidemiológicos Depress (CES-D)
Prazo: Mudança de 3 meses
A CES-D é uma medida de autorrelato que consiste em 20 itens classificados em uma escala Likert de 4 pontos para avaliar os sintomas depressivos experimentados na semana anterior. A CES-D demonstrou excelente confiabilidade e validade (Radloff, 1977). A pontuação de corte padrão de 16 será usada para identificar a depressão.
Mudança de 3 meses
Ansiedade
Prazo: Mudança de 3 meses
Subescala de ansiedade do breve Perfil dos Estados de Humor (b-POMS; Shacham, 1983), que utiliza 37 adjetivos descritivos de humor para descrever como um participante se sentiu durante a última semana em uma escala Likert de 5 pontos. Observe especificamente a ansiedade (subescala anx do POMS), vigor (subescala do POMS) e fadiga (subescala do POMS).
Mudança de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga
Prazo: Mudança de 3 meses
Subescala de fadiga do questionário Profile of Mood States
Mudança de 3 meses
Vigor
Prazo: Mudança de 3 meses
Subescala Vigor do questionário Profile of Mood States.
Mudança de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jason E Owen, PhD, Loma Linda University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 57065
  • PA06-225 (Número de outro subsídio/financiamento: Funding Opportunity Number)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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