Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een sociale netwerkinterventie om aan kanker gerelateerde problemen te verminderen

21 mei 2014 bijgewerkt door: Jason Owen, Phd., Loma Linda University
Er wordt verondersteld dat de behandelingsgroep grotere verbeteringen in kwaliteit van leven en stemmingsstoornissen zal laten zien in vergelijking met de controlegroep en dat meer betrokkenheid bij de interventiematerialen zal worden geassocieerd met grotere verbeteringen in stemming en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Personen met kanker hebben te maken met een scala aan psychosociale behoeften, en naar schatting ervaart tot 35% van de overlevenden van kanker klinisch significante niveaus van angst. Psychosociale interventies kunnen effectief zijn voor het verbeteren van de kwaliteit van leven en het verminderen van stemmingsstoornissen bij deze patiënten. Helaas zijn er vaak belemmeringen voor toegang tot psychosociale interventie, en velen hebben geen toegang tot die diensten. Op internet gebaseerde psychosociale interventies verbeteren de toegankelijkheid van zorg en bieden extra methodologische voordelen, waaronder de mogelijkheid om eenvoudig zelfrapportagegegevens te verzamelen, de blootstelling aan de interventie te volgen en de effecten van specifieke interventiecomponenten te evalueren. De voorgestelde studie zal evalueren of een website die speciaal is ontwikkeld voor het bieden van psychologische behandeling en het verbeteren van de communicatie tussen overlevenden van kanker, het leed kan verbeteren onder overlevenden van kanker die aangeven dat ze veel leed hebben. Als het succesvol is, zal het onderzoek ook waardevolle informatie opleveren die nodig is om de behandeling te verbeteren en om een ​​groter onderzoek op adequate wijze uit te voeren waarbij op internet gebaseerde en face-to-face behandelingen worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

347

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
        • Loma Linda University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ten minste 18 jaar oud,
  2. eerdere diagnose van kanker anders dan niet-melanome huidkanker,

4) spreekt vloeiend Engels, 5) routinematige toegang tot internet, en 6) aanwezigheid van meer dan licht ongerief zoals geïdentificeerd door een ongerief groter dan of gelijk aan 4 bij de eerste screening met de Distress Thermometer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie via sociale netwerken
Individuen die geïnteresseerd zijn in deelname aan de studie zullen worden gerandomiseerd om toegang te krijgen tot een 12 weken durende op internet gebaseerde behandelingsgroep. Onderwerpen die aan de behandelgroep zijn toegewezen, hebben toegang tot een groepsdiscussiebord, een gestructureerde 12 weken durende training in copingvaardigheden, professionele begeleiding van de groep, een real-time chatbord en persoonlijke profielen opgesteld door andere groepsleden. Proefpersonen zullen worden gevraagd om online zelfrapportagemetingen van angst, stemmingsstoornis en kwaliteit van leven in te vullen bij baseline en opnieuw na deelname aan de groep van 12 weken.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Controlepersonen op de wachtlijst van 12 weken kunnen lid worden van een groep nadat ze de beoordeling van 12 weken hebben voltooid en zullen worden gevraagd om een ​​beoordeling van 24 weken af ​​te ronden om de verandering in de loop van de tijd te meten. Onderwerpen krijgen toegang tot een groepsdiscussiebord, een gestructureerde 12-weekse training in copingvaardigheden, professionele begeleiding van de groep, een real-time chatbord en persoonlijke profielen opgesteld door andere groepsleden. Proefpersonen zullen worden gevraagd om online zelfrapportagemetingen van angst, stemmingsstoornis en kwaliteit van leven in te vullen bij baseline en opnieuw na deelname aan de groep van 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in algemeen psychisch functioneren (OQ-45)
Tijdsspanne: 3 maanden wissel
De OQ-45 meet het globale functioneren van een cliënt en is samengesteld uit 3 subschalen die subjectief ongemak (intrapsychisch functioneren), interpersoonlijke relaties en sociale rolprestaties meten. De OQ-45 heeft voldoende interne consistentie (a = .93) en betrouwbaarheid (r = .84) (Lambert et al., 2004).
3 maanden wissel
Verandering in het centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal (CES-D).
Tijdsspanne: 3 maanden wissel
De CES-D is een zelfrapportagemaatstaf die bestaat uit 20 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal om depressieve symptomen te beoordelen die in de voorgaande week zijn ervaren. De CES-D heeft een uitstekende betrouwbaarheid en validiteit aangetoond (Radloff, 1977). De standaard afkapscore van 16 wordt gebruikt om depressie te identificeren.
3 maanden wissel
Spanning
Tijdsspanne: 3 maanden wissel
Subschaal angst van de korte Profile of Mood States (b-POMS; Shacham, 1983), die 37 beschrijvende bijvoeglijke naamwoorden voor de stemming gebruikt om te beschrijven hoe een deelnemer zich de afgelopen week voelde op een 5-punts Likert-schaal. Kijk specifiek naar angst (angst-subschaal van POMS), vitaliteit (subschaal van POMS) en vermoeidheid (subschaal van POMS).
3 maanden wissel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 3 maanden wissel
Subschaal vermoeidheid van de vragenlijst Profile of Mood States
3 maanden wissel
Kracht
Tijdsspanne: 3 maanden wissel
Vigor-subschaal van de vragenlijst Profile of Mood States.
3 maanden wissel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason E Owen, PhD, Loma Linda University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 57065
  • PA06-225 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Funding Opportunity Number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren