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Bewertung einer Social-Networking-Intervention zur Reduzierung von krebsbedingtem Stress

21. Mai 2014 aktualisiert von: Jason Owen, Phd., Loma Linda University
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe größere Verbesserungen der Lebensqualität und der Stimmungsstörung zeigen wird und dass ein stärkeres Engagement mit den Interventionsmaterialien mit einer größeren Verbesserung der Stimmung und der Lebensqualität verbunden sein wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit Krebs sind mit einer Reihe psychosozialer Bedürfnisse konfrontiert, und es wurde geschätzt, dass bis zu 35 % der Krebsüberlebenden klinisch signifikante Belastungsgrade erfahren. Psychosoziale Interventionen können bei diesen Patienten wirksam sein, um die Lebensqualität zu verbessern und Stimmungsstörungen zu reduzieren. Leider gibt es häufig Hindernisse für den Zugang zu psychosozialer Intervention, und viele haben keinen Zugang zu diesen Diensten. Internetbasierte psychosoziale Interventionen verbessern die Zugänglichkeit der Versorgung und bieten zusätzliche methodische Vorteile, einschließlich der Möglichkeit, auf einfache Weise Selbstberichtsdaten zu sammeln, die Exposition gegenüber der Intervention zu verfolgen und die Auswirkungen bestimmter Interventionskomponenten zu bewerten. Die vorgeschlagene Studie wird bewerten, ob eine Website, die speziell für die Bereitstellung psychologischer Behandlung und die Verbesserung der Kommunikation zwischen Krebsüberlebenden entwickelt wurde, die Belastung von Krebsüberlebenden verbessern kann, die angeben, dass sie ein hohes Maß an Belastung haben. Bei Erfolg wird die Studie auch wertvolle Informationen liefern, die zur Verbesserung der Behandlung und zur angemessenen Durchführung einer größeren Studie zum Vergleich von internetbasierten und persönlichen Behandlungen erforderlich sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

347

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
        • Loma Linda University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. mindestens 18 Jahre alt,
  2. frühere Krebsdiagnose außer hellem Hautkrebs,

4) fließend Englisch sprechen, 5) routinemäßiger Zugang zum Internet und 6) Vorhandensein von mehr als leichtem Distress, der durch einen Distress größer oder gleich 4 beim anfänglichen Screening mit dem Distress Thermometer identifiziert wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention in sozialen Netzwerken
Personen, die an der Teilnahme an der Studie interessiert sind, werden randomisiert und erhalten Zugang zu einer 12-wöchigen internetbasierten Behandlungsgruppe. Die der Behandlungsgruppe zugewiesenen Probanden haben Zugang zu einem Gruppendiskussionsforum, einem strukturierten 12-wöchigen Bewältigungstrainingskurs, professioneller Moderation der Gruppe, einem Echtzeit-Chatboard und persönlichen Profilen, die von anderen Gruppenmitgliedern erstellt wurden. Die Probanden werden gebeten, zu Studienbeginn und nach der Teilnahme an der 12-wöchigen Gruppe Online-Selbstberichte über Stress, Stimmungsstörungen und Lebensqualität auszufüllen.
Verhalten: Online-Eingriffe in sozialen Netzwerken
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
12-wöchige Kontrollpersonen auf der Warteliste können einer Gruppe beitreten, nachdem sie die 12-wöchige Bewertung abgeschlossen haben, und werden gebeten, eine 24-wöchige Bewertung durchzuführen, um die Veränderung im Laufe der Zeit zu messen. Die Probanden haben Zugang zu einem Gruppendiskussionsforum, einem strukturierten 12-wöchigen Schulungskurs zu Bewältigungsfähigkeiten, professioneller Moderation der Gruppe, einem Echtzeit-Chatboard und persönlichen Profilen, die von anderen Gruppenmitgliedern erstellt wurden. Die Probanden werden gebeten, zu Studienbeginn und nach der Teilnahme an der 12-wöchigen Gruppe Online-Selbstberichte über Stress, Stimmungsstörungen und Lebensqualität auszufüllen.
Verhalten: Online-Eingriffe in sozialen Netzwerken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der allgemeinen psychologischen Funktion (OQ-45)
Zeitfenster: 3 Monate wechseln
Der OQ-45 misst das globale Funktionieren eines Klienten und besteht aus 3 Subskalen, die subjektives Unbehagen (intrapsychisches Funktionieren), zwischenmenschliche Beziehungen und soziale Rollenleistung messen. Der OQ-45 hat eine angemessene interne Konsistenz (a = .93) und Zuverlässigkeit (r = .84) (Lambert, et al., 2004).
3 Monate wechseln
Ändern Sie die Skala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D).
Zeitfenster: 3 Monate wechseln
Der CES-D ist ein Selbstberichtsmaß, das aus 20 Elementen besteht, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, um depressive Symptome zu bewerten, die in der Vorwoche aufgetreten sind. Der CES-D hat eine ausgezeichnete Reliabilität und Validität gezeigt (Radloff, 1977). Der Standard-Cutoff-Score von 16 wird verwendet, um Depressionen zu identifizieren.
3 Monate wechseln
Angst
Zeitfenster: 3 Monate wechseln
Angst-Subskala des Kurzprofils der Stimmungszustände (b-POMS; Shacham, 1983), die 37 deskriptive Stimmungsadjektive verwendet, um zu beschreiben, wie sich ein Teilnehmer in der vergangenen Woche auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gefühlt hat. Betrachten Sie insbesondere Angst (Anx-Subskala von POMS), Vitalität (Subskala von POMS) und Müdigkeit (Subskala von POMS).
3 Monate wechseln

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: 3 Monate wechseln
Ermüdungssubskala des Fragebogens Profile of Mood States
3 Monate wechseln
Kraft
Zeitfenster: 3 Monate wechseln
Vitalitäts-Subskala des Profile of Mood States-Fragebogens.
3 Monate wechseln

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loma Linda University

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason E Owen, PhD, Loma Linda University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 57065
  • PA06-225 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Funding Opportunity Number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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