Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena interwencji sieci społecznościowych w celu zmniejszenia stresu związanego z rakiem

21 maja 2014 zaktualizowane przez: Jason Owen, Phd., Loma Linda University
Przypuszcza się, że grupa leczona wykaże większą poprawę jakości życia i zaburzeń nastroju w porównaniu z grupą kontrolną, a większy poziom zaangażowania w materiały interwencyjne będzie związany z większą poprawą nastroju i jakości życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby chore na raka mają szereg potrzeb psychospołecznych i szacuje się, że nawet 35% osób, które przeżyły raka, doświadcza klinicznie istotnego poziomu stresu. Interwencje psychospołeczne mogą być skuteczne w poprawie jakości życia i zmniejszeniu poziomu zaburzeń nastroju u tych pacjentów. Niestety bariery w dostępie do interwencji psychospołecznych są powszechne, a wiele osób nie ma dostępu do tych usług. Internetowe interwencje psychospołeczne poprawiają dostępność opieki i oferują dodatkowe korzyści metodologiczne, w tym możliwość łatwego zbierania danych samoopisowych, śledzenia narażenia na interwencję i oceny efektów poszczególnych elementów interwencji. Proponowane badanie oceni, czy strona internetowa opracowana specjalnie w celu zapewnienia leczenia psychologicznego i poprawy komunikacji między osobami, które przeżyły raka, może zmniejszyć stres wśród osób, które przeżyły raka, które wskazują, że mają wysoki poziom stresu. Jeśli się powiedzie, badanie dostarczy również cennych informacji potrzebnych do ulepszenia leczenia i odpowiedniego przeprowadzenia większej próby porównującej leczenie internetowe i bezpośrednie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

347

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
        • Loma Linda University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. co najmniej 18 lat,
  2. wcześniejsze rozpoznanie nowotworu innego niż nieczerniakowy rak skóry,

4) biegła znajomość języka angielskiego, 5) rutynowy dostęp do Internetu oraz 6) obecność dystresu większego niż łagodny, stwierdzonego jako dystres większy lub równy 4 podczas wstępnego badania przesiewowego termometrem dystresu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja sieci społecznościowych
Osoby zainteresowane udziałem w badaniu zostaną losowo przydzielone, aby otrzymać dostęp do 12-tygodniowej internetowej grupy terapeutycznej. Osoby przydzielone do grupy terapeutycznej będą miały dostęp do grupowego forum dyskusyjnego, ustrukturyzowanego 12-tygodniowego treningu umiejętności radzenia sobie, profesjonalnej facylitacji grupy, czatu w czasie rzeczywistym oraz profili osobistych utworzonych przez innych członków grupy. Osoby badane zostaną poproszone o dokonanie online samoopisowych pomiarów niepokoju, zaburzeń nastroju i jakości życia na początku badania i ponownie po uczestnictwie w 12-tygodniowej grupie.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Osoby kontrolne z 12-tygodniowej listy oczekujących będą mogły dołączyć do grupy po ukończeniu 12-tygodniowej oceny i zostaną poproszone o ukończenie 24-tygodniowej oceny w celu zmierzenia zmian w czasie. Uczestnicy będą mieli dostęp do grupowego forum dyskusyjnego, ustrukturyzowanego 12-tygodniowego szkolenia z zakresu radzenia sobie ze stresem, profesjonalnej facylitacji grupy, czatu w czasie rzeczywistym oraz profili osobistych utworzonych przez innych członków grupy. Osoby badane zostaną poproszone o dokonanie online samoopisowych pomiarów niepokoju, zaburzeń nastroju i jakości życia na początku badania i ponownie po uczestnictwie w 12-tygodniowej grupie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ogólnym funkcjonowaniu psychologicznym (OQ-45)
Ramy czasowe: 3-miesięczna zmiana
OQ-45 mierzy globalne funkcjonowanie klienta i składa się z 3 podskal, które mierzą subiektywny dyskomfort (funkcjonowanie intrapsychiczne), relacje interpersonalne i pełnienie ról społecznych. OQ-45 ma odpowiednią spójność wewnętrzną (a = 0,93) i niezawodność (r = 0,84) (Lambert i in., 2004).
3-miesięczna zmiana
Zmiana w skali Center for Epidemiologic Studies Depress (CES-D).
Ramy czasowe: 3-miesięczna zmiana
CES-D to narzędzie samoopisowe, które składa się z 20 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta w celu oceny objawów depresyjnych doświadczanych w poprzednim tygodniu. CES-D wykazał doskonałą niezawodność i trafność (Radloff, 1977). Do rozpoznania depresji zostanie wykorzystany standardowy punkt odcięcia wynoszący 16.
3-miesięczna zmiana
Lęk
Ramy czasowe: 3-miesięczna zmiana
Podskala lęku krótkiego profilu stanów nastroju (b-POMS; Shacham, 1983), która wykorzystuje 37 opisowych przymiotników nastroju do opisania, jak uczestnik czuł się w ciągu ostatniego tygodnia na 5-punktowej skali Likerta. W szczególności spójrz na niepokój (podskala anx POMS), wigor (podskala POMS) i zmęczenie (podskala POMS).
3-miesięczna zmiana

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: 3-miesięczna zmiana
Podskala zmęczenia kwestionariusza Profil Stanów Nastroju
3-miesięczna zmiana
Wigor
Ramy czasowe: 3-miesięczna zmiana
Podskala wigoru kwestionariusza Profil Stanów Nastroju.
3-miesięczna zmiana

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason E Owen, PhD, Loma Linda University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 57065
  • PA06-225 (Inny numer grantu/finansowania: Funding Opportunity Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na interwencja sieci społecznościowych online

Subskrybuj