Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett socialt nätverksintervention för att minska cancerrelaterad nöd

21 maj 2014 uppdaterad av: Jason Owen, Phd., Loma Linda University
Det antas att behandlingsgruppen kommer att visa större förbättringar i livskvalitet och humörstörningar jämfört med kontrollgruppen och att större engagemang med interventionsmaterialen kommer att vara förknippad med större förbättringar i humör och livskvalitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Individer med cancer står inför en rad psykosociala behov, och det har uppskattats att upp till 35 % av canceröverlevande upplever kliniskt signifikanta nivåer av ångest. Psykosociala insatser kan vara effektiva för att förbättra livskvaliteten och minska nivåerna av humörstörningar hos dessa patienter. Tyvärr är hinder för tillgång till psykosociala insatser vanliga, och många har inte tillgång till dessa tjänster. Internetbaserade psykosociala interventioner förbättrar vårdens tillgänglighet och erbjuder ytterligare metodologiska fördelar, inklusive möjligheten att enkelt samla in självrapporteringsdata, spåra exponering för interventionen och utvärdera effekter av specifika interventionskomponenter. Den föreslagna studien kommer att utvärdera om en webbplats som utvecklats specifikt för att tillhandahålla psykologisk behandling och förbättra kommunikationen mellan canceröverlevande kan förbättra nöd bland canceröverlevande som indikerar att de har höga nivåer av nöd. Om den lyckas kommer studien också att ge värdefull information som behövs för att förbättra behandlingen och för att på ett adekvat sätt genomföra en större studie som jämför internetbaserade behandlingar och behandlingar ansikte mot ansikte.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

347

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
        • Loma Linda University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. minst 18 år,
  2. tidigare cancerdiagnos annan än icke-melanom hudcancer,

4) behärskar engelska flytande, 5) rutinmässig tillgång till Internet och 6) närvaro av större än lindrig ångest som identifierats genom att ha nöd som är större än eller lika med 4 vid initial screening med nödtermometern

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention för sociala nätverk
Individer som är intresserade av att delta i studien kommer att randomiseras för att få tillgång till en 12-veckors internetbaserad behandlingsgrupp. Ämnen som tilldelas behandlingsgruppen kommer att ha tillgång till en gruppdiskussionstavla, en strukturerad 12-veckors kurs i coping-färdigheter, professionell facilitering av gruppen, en chatboard i realtid och personliga profiler som upprättats av andra gruppmedlemmar. Försökspersonerna kommer att bli ombedda att fylla i online-självrapporter av ångest, humörstörningar och livskvalitet vid baslinjen och igen efter deltagande i 12-veckorsgruppen.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollämnen på 12 veckors väntelista kommer att kunna gå med i en grupp efter att de har slutfört 12-veckorsbedömningen och kommer att bli ombedd att slutföra en 24-veckorsbedömning för att mäta förändring över tid. Ämnen kommer att ha tillgång till en gruppdiskussionstavla, en strukturerad 12-veckors kurs i coping-färdigheter, professionell facilitering av gruppen, en chatboard i realtid och personliga profiler som upprättats av andra gruppmedlemmar. Försökspersonerna kommer att bli ombedda att fylla i online-självrapporter av ångest, humörstörningar och livskvalitet vid baslinjen och igen efter deltagande i 12-veckorsgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i -övergripande psykologisk funktion (OQ-45)
Tidsram: 3 månaders förändring
OQ-45 mäter en klients globala funktion och är sammansatt av 3 subskalor som mäter subjektivt obehag (intrapsykisk funktion), mellanmänskliga relationer och social rollprestation. OQ-45 har adekvat intern konsistens (a = 0,93) och tillförlitlighet (r = .84) (Lambert, et al., 2004).
3 månaders förändring
Ändra skala i Center for Epidemiologic Studies Depress (CES-D).
Tidsram: 3 månaders förändring
CES-D är ett självrapporteringsmått som består av 20 artiklar betygsatta på en 4-gradig Likert-skala för att bedöma depressiva symtom som upplevts under föregående vecka. CES-D har visat utmärkt tillförlitlighet och validitet (Radloff, 1977). Standardgränsvärdet 16 kommer att användas för att identifiera depression.
3 månaders förändring
Ångest
Tidsram: 3 månaders förändring
Ångestunderskala i den korta profilen för humörtillstånd (b-POMS; Shacham, 1983), som använder 37 beskrivande humöradjektiv för att beskriva hur en deltagare kände sig under den senaste veckan på en 5-gradig Likert-skala. Titta specifikt på ångest (anx-underskala av POMS), vigor (underskala av POMS) och trötthet (underskala av POMS).
3 månaders förändring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthet
Tidsram: 3 månaders förändring
Trötthetsunderskala i frågeformuläret Profile of Mood States
3 månaders förändring
Kraft
Tidsram: 3 månaders förändring
Vigor-underskala i frågeformuläret Profile of Mood States.
3 månaders förändring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jason E Owen, PhD, Loma Linda University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

6 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 57065
  • PA06-225 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Funding Opportunity Number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera