- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01976949
Utvärdering av ett socialt nätverksintervention för att minska cancerrelaterad nöd
21 maj 2014 uppdaterad av: Jason Owen, Phd., Loma Linda University
Det antas att behandlingsgruppen kommer att visa större förbättringar i livskvalitet och humörstörningar jämfört med kontrollgruppen och att större engagemang med interventionsmaterialen kommer att vara förknippad med större förbättringar i humör och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer med cancer står inför en rad psykosociala behov, och det har uppskattats att upp till 35 % av canceröverlevande upplever kliniskt signifikanta nivåer av ångest.
Psykosociala insatser kan vara effektiva för att förbättra livskvaliteten och minska nivåerna av humörstörningar hos dessa patienter.
Tyvärr är hinder för tillgång till psykosociala insatser vanliga, och många har inte tillgång till dessa tjänster.
Internetbaserade psykosociala interventioner förbättrar vårdens tillgänglighet och erbjuder ytterligare metodologiska fördelar, inklusive möjligheten att enkelt samla in självrapporteringsdata, spåra exponering för interventionen och utvärdera effekter av specifika interventionskomponenter.
Den föreslagna studien kommer att utvärdera om en webbplats som utvecklats specifikt för att tillhandahålla psykologisk behandling och förbättra kommunikationen mellan canceröverlevande kan förbättra nöd bland canceröverlevande som indikerar att de har höga nivåer av nöd.
Om den lyckas kommer studien också att ge värdefull information som behövs för att förbättra behandlingen och för att på ett adekvat sätt genomföra en större studie som jämför internetbaserade behandlingar och behandlingar ansikte mot ansikte.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
347
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
- Loma Linda University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år,
- tidigare cancerdiagnos annan än icke-melanom hudcancer,
4) behärskar engelska flytande, 5) rutinmässig tillgång till Internet och 6) närvaro av större än lindrig ångest som identifierats genom att ha nöd som är större än eller lika med 4 vid initial screening med nödtermometern
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention för sociala nätverk
Individer som är intresserade av att delta i studien kommer att randomiseras för att få tillgång till en 12-veckors internetbaserad behandlingsgrupp.
Ämnen som tilldelas behandlingsgruppen kommer att ha tillgång till en gruppdiskussionstavla, en strukturerad 12-veckors kurs i coping-färdigheter, professionell facilitering av gruppen, en chatboard i realtid och personliga profiler som upprättats av andra gruppmedlemmar.
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att fylla i online-självrapporter av ångest, humörstörningar och livskvalitet vid baslinjen och igen efter deltagande i 12-veckorsgruppen.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollämnen på 12 veckors väntelista kommer att kunna gå med i en grupp efter att de har slutfört 12-veckorsbedömningen och kommer att bli ombedd att slutföra en 24-veckorsbedömning för att mäta förändring över tid.
Ämnen kommer att ha tillgång till en gruppdiskussionstavla, en strukturerad 12-veckors kurs i coping-färdigheter, professionell facilitering av gruppen, en chatboard i realtid och personliga profiler som upprättats av andra gruppmedlemmar.
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att fylla i online-självrapporter av ångest, humörstörningar och livskvalitet vid baslinjen och igen efter deltagande i 12-veckorsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i -övergripande psykologisk funktion (OQ-45)
Tidsram: 3 månaders förändring
|
OQ-45 mäter en klients globala funktion och är sammansatt av 3 subskalor som mäter subjektivt obehag (intrapsykisk funktion), mellanmänskliga relationer och social rollprestation.
OQ-45 har adekvat intern konsistens (a = 0,93)
och tillförlitlighet (r = .84)
(Lambert, et al., 2004).
|
3 månaders förändring
|
|
Ändra skala i Center for Epidemiologic Studies Depress (CES-D).
Tidsram: 3 månaders förändring
|
CES-D är ett självrapporteringsmått som består av 20 artiklar betygsatta på en 4-gradig Likert-skala för att bedöma depressiva symtom som upplevts under föregående vecka.
CES-D har visat utmärkt tillförlitlighet och validitet (Radloff, 1977).
Standardgränsvärdet 16 kommer att användas för att identifiera depression.
|
3 månaders förändring
|
|
Ångest
Tidsram: 3 månaders förändring
|
Ångestunderskala i den korta profilen för humörtillstånd (b-POMS; Shacham, 1983), som använder 37 beskrivande humöradjektiv för att beskriva hur en deltagare kände sig under den senaste veckan på en 5-gradig Likert-skala.
Titta specifikt på ångest (anx-underskala av POMS), vigor (underskala av POMS) och trötthet (underskala av POMS).
|
3 månaders förändring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthet
Tidsram: 3 månaders förändring
|
Trötthetsunderskala i frågeformuläret Profile of Mood States
|
3 månaders förändring
|
|
Kraft
Tidsram: 3 månaders förändring
|
Vigor-underskala i frågeformuläret Profile of Mood States.
|
3 månaders förändring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jason E Owen, PhD, Loma Linda University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Brooks R. EuroQol: the current state of play. Health Policy. 1996 Jul;37(1):53-72. doi: 10.1016/0168-8510(96)00822-6.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Carlson LE, Angen M, Cullum J, Goodey E, Koopmans J, Lamont L, MacRae JH, Martin M, Pelletier G, Robinson J, Simpson JS, Speca M, Tillotson L, Bultz BD. High levels of untreated distress and fatigue in cancer patients. Br J Cancer. 2004 Jun 14;90(12):2297-304. doi: 10.1038/sj.bjc.6601887.
- Baker F, Denniston M, Zabora J, Polland A, Dudley WN. A POMS short form for cancer patients: psychometric and structural evaluation. Psychooncology. 2002 Jul-Aug;11(4):273-81. doi: 10.1002/pon.564.
- Hann D, Winter K, Jacobsen P. Measurement of depressive symptoms in cancer patients: evaluation of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). J Psychosom Res. 1999 May;46(5):437-43. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00004-5.
- Allen SM, Shah AC, Nezu AM, Nezu CM, Ciambrone D, Hogan J, Mor V. A problem-solving approach to stress reduction among younger women with breast carcinoma: a randomized controlled trial. Cancer. 2002 Jun 15;94(12):3089-100. doi: 10.1002/cncr.10586.
- Austenfeld JL, Stanton AL. Coping through emotional approach: a new look at emotion, coping, and health-related outcomes. J Pers. 2004 Dec;72(6):1335-63. doi: 10.1111/j.1467-6494.2004.00299.x.
- Bantum EO, Owen JE. Evaluating the validity of computerized content analysis programs for identification of emotional expression in cancer narratives. Psychol Assess. 2009 Mar;21(1):79-88. doi: 10.1037/a0014643.
- Beskow LM, Sandler RS, Weinberger M. Research recruitment through US central cancer registries: balancing privacy and scientific issues. Am J Public Health. 2006 Nov;96(11):1920-6. doi: 10.2105/AJPH.2004.061556. Epub 2006 Mar 29.
- Beskow LM, Millikan RC, Sandler RS, Godley PA, Weiner BJ, Weinberger M. The effect of physician permission versus notification on research recruitment through cancer registries (United States). Cancer Causes Control. 2006 Apr;17(3):315-23. doi: 10.1007/s10552-005-0521-1.
- Carmack Taylor CL, Kulik J, Badr H, Smith M, Basen-Engquist K, Penedo F, Gritz ER. A social comparison theory analysis of group composition and efficacy of cancer support group programs. Soc Sci Med. 2007 Jul;65(2):262-73. doi: 10.1016/j.socscimed.2007.03.024. Epub 2007 Apr 19.
- Cheshire C, Antin A. (2008). The social psychological effects of feedback on the production of Internet information pools. J Computer-Mediated Communication, 13, 705-27.
- Cunningham AJ, Edmonds CV, Jenkins GP, Pollack H, Lockwood GA, Warr D. A randomized controlled trial of the effects of group psychological therapy on survival in women with metastatic breast cancer. Psychooncology. 1998 Nov-Dec;7(6):508-17. doi: 10.1002/(SICI)1099-1611(199811/12)7:63.0.CO;2-7.
- Edwards AG, Hailey S, Maxwell M. Psychological interventions for women with metastatic breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(2):CD004253. doi: 10.1002/14651858.CD004253.pub2.
- Erdfelder E, Faul F, Buchner A. (1996). G*Power: A general power analysis program. Behavior Research, Methods, Instruments, and Computers, 28, 1-11.
- Fawzy FI, Fawzy NW. A structured psychoeducational intervention for cancer patients. Gen Hosp Psychiatry. 1994 May;16(3):149-92. doi: 10.1016/0163-8343(94)90098-1. No abstract available.
- Folkman S, Greer S. Promoting psychological well-being in the face of serious illness: when theory, research and practice inform each other. Psychooncology. 2000 Jan-Feb;9(1):11-9. doi: 10.1002/(sici)1099-1611(200001/02)9:13.0.co;2-z.
- Fonteyn M, Bauer-Wu S. Using qualitative evaluation in a feasibility study to improve and refine a complementary therapy intervention prior to subsequent research. Complement Ther Clin Pract. 2005 Nov;11(4):247-52. doi: 10.1016/j.ctcp.2005.05.007. Epub 2005 Nov 2.
- Fukui S, Kugaya A, Kamiya M, Koike M, Okamura H, Nakanishi T, Wenner M, Imoto S, Kanagawa K, Uchitomi Y. Participation in psychosocial group intervention among Japanese women with primary breast cancer and its associated factors. Psychooncology. 2001 Sep-Oct;10(5):419-27. doi: 10.1002/pon.534.
- Ganz PA, Kwan L, Stanton AL, Krupnick JL, Rowland JH, Meyerowitz BE, Bower JE, Belin TR. Quality of life at the end of primary treatment of breast cancer: first results from the moving beyond cancer randomized trial. J Natl Cancer Inst. 2004 Mar 3;96(5):376-87. doi: 10.1093/jnci/djh060.
- Graves KD. Social cognitive theory and cancer patients' quality of life: a meta-analysis of psychosocial intervention components. Health Psychol. 2003 Mar;22(2):210-9.
- Gustafson DH, Wise M, McTavish F, et al. (1993). Development and pilot evaluation of a computer-based support system for women with breast cancer. J Psychosoc Oncol, 11, 69-93.
- Gustafson DH, McTavish F, Hawkins R, Pingree S, Arora N, Mendenhall J, Simmons GE. Computer support for elderly women with breast cancer. JAMA. 1998 Oct 21;280(15):1305. doi: 10.1001/jama.280.15.1305. No abstract available.
- Gustafson DH, Hawkins R, Pingree S, McTavish F, Arora NK, Mendenhall J, Cella DF, Serlin RC, Apantaku FM, Stewart J, Salner A. Effect of computer support on younger women with breast cancer. J Gen Intern Med. 2001 Jul;16(7):435-45. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016007435.x.
- Gustafson DH, Hawkins RP, Boberg EW, McTavish F, Owens B, Wise M, Berhe H, Pingree S. CHESS: 10 years of research and development in consumer health informatics for broad populations, including the underserved. Int J Med Inform. 2002 Nov 12;65(3):169-77. doi: 10.1016/s1386-5056(02)00048-5.
- Hartoonian N, Ormseth S, Bantum EO, Owen JE. (2008). Process and outcome evaluation of a social- networking website for health promotion. Ann Behav Med, 35s, 63.
- Helgeson VS, Cohen S, Schulz R, Yasko J. Group support interventions for women with breast cancer: who benefits from what? Health Psychol. 2000 Mar;19(2):107-14. doi: 10.1037//0278-6133.19.2.107.
- Helgeson VS, Lepore SJ, Eton DT. Moderators of the benefits of psychoeducational interventions for men with prostate cancer. Health Psychol. 2006 May;25(3):348-54. doi: 10.1037/0278-6133.25.3.348.
- Hewitt M, Rowland JH. Mental health service use among adult cancer survivors: analyses of the National Health Interview Survey. J Clin Oncol. 2002 Dec 1;20(23):4581-90. doi: 10.1200/JCO.2002.03.077.
- Hilarius DL, Kloeg PH, Detmar SB, Muller MJ, Aaronson NK. Level of agreement between patient self-report and observer ratings of health-related quality of life communication in oncology. Patient Educ Couns. 2007 Jan;65(1):95-100. doi: 10.1016/j.pec.2006.06.002. Epub 2006 Jul 26.
- Hsu J, Huang J, Kinsman J, Fireman B, Miller R, Selby J, Ortiz E. Use of e-Health services between 1999 and 2002: a growing digital divide. J Am Med Inform Assoc. 2005 Mar-Apr;12(2):164-71. doi: 10.1197/jamia.M1672. Epub 2004 Nov 23.
- Institute of Medicine (US) and National Research Council (US) National Cancer Policy Board; Hewitt M, Herdman R, Holland J, editors. Meeting Psychosocial Needs of Women with Breast Cancer. Washington (DC): National Academies Press (US); 2004.
- Jacobsen PB, Meade CD, Stein KD, Chirikos TN, Small BJ, Ruckdeschel JC. Efficacy and costs of two forms of stress management training for cancer patients undergoing chemotherapy. J Clin Oncol. 2002 Jun 15;20(12):2851-62. doi: 10.1200/JCO.2002.08.301.
- Jacobsen PB, Donovan KA, Trask PC, Fleishman SB, Zabora J, Baker F, Holland JC. Screening for psychologic distress in ambulatory cancer patients. Cancer. 2005 Apr 1;103(7):1494-502. doi: 10.1002/cncr.20940.
- Jacobsen P, Donovan K, Swaine Z, Watson I. (2006). Management of anxiety and depression in adult cancer patients: Toward an evidence-based approach. In Oncology: An evidence-based approach. A. Chang, P. Ganz, D. Hayes, T. Kinsella, H. Pass, J. Schiller, R. Stone, V. Strecher (Eds.). New York: Springer-Verlag, p. 1552-1579.
- Kwekkeboom KL. Outcome expectancy and success with cognitive-behavioral interventions: the case of guided imagery. Oncol Nurs Forum. 2001 Aug;28(7):1125-32.
- Lazarus RS, Folkman S. (1984). Stress, appraisal, and coping. New York: Springer.
- Lee V, Robin Cohen S, Edgar L, Laizner AM, Gagnon AJ. Meaning-making intervention during breast or colorectal cancer treatment improves self-esteem, optimism, and self-efficacy. Soc Sci Med. 2006 Jun;62(12):3133-45. doi: 10.1016/j.socscimed.2005.11.041. Epub 2006 Jan 18.
- Lieberman MA, Golant M, Giese-Davis J, Winzlenberg A, Benjamin H, Humphreys K, Kronenwetter C, Russo S, Spiegel D. Electronic support groups for breast carcinoma: a clinical trial of effectiveness. Cancer. 2003 Feb 15;97(4):920-5. doi: 10.1002/cncr.11145.
- Liess A, Simon W, Yutsis M, Owen JE, Piemme KA, Golant M, Giese-Davis J. Detecting emotional expression in face-to-face and online breast cancer support groups. J Consult Clin Psychol. 2008 Jun;76(3):517-23. doi: 10.1037/0022-006X.76.3.517.
- Badia Llach X, Herdman M, Schiaffino A. Determining correspondence between scores on the EQ-5D "thermometer" and a 5-point categorical rating scale. Med Care. 1999 Jul;37(7):671-7. doi: 10.1097/00005650-199907000-00007.
- Meyer TJ, Mark MM. Effects of psychosocial interventions with adult cancer patients: a meta-analysis of randomized experiments. Health Psychol. 1995 Mar;14(2):101-8. doi: 10.1037//0278-6133.14.2.101.
- Newell SA, Sanson-Fisher RW, Savolainen NJ. Systematic review of psychological therapies for cancer patients: overview and recommendations for future research. J Natl Cancer Inst. 2002 Apr 17;94(8):558-84. doi: 10.1093/jnci/94.8.558.
- Nezu AM, Nezu CM, Friedman SH, Faddis S, Houts PS. (1998). Helping cancer patients cope: A problem- solving approach. Washinton, D.C.: American Psychological Association.
- Overcash J, Extermann M, Parr J, Perry J, Balducci L. Validity and reliability of the FACT-G scale for use in the older person with cancer. Am J Clin Oncol. 2001 Dec;24(6):591-6. doi: 10.1097/00000421-200112000-00013.
- Owen JE, Klapow JC, Hicken B, Tucker DC. Psychosocial interventions for cancer: review and analysis using a three-tiered outcomes model. Psychooncology. 2001 May-Jun;10(3):218-30. doi: 10.1002/pon.509.
- Owen JE, Yarbrough EJ, Vaga A, Tucker DC. (2003). Investigation of the effects of gender and preparation on quality of communication in Internet support groups. Comp Hum Behav, 19, 259-75.
- Owen JE, Klapow JC, Roth DL, Nabell L, Tucker DC. Improving the effectiveness of adjuvant psychological treatment for women with breast cancer: the feasibility of providing online support. Psychooncology. 2004 Apr;13(4):281-92. doi: 10.1002/pon.733.
- Owen JE, Klapow JC, Roth DL, Shuster JL Jr, Bellis J, Meredith R, Tucker DC. Randomized pilot of a self-guided internet coping group for women with early-stage breast cancer. Ann Behav Med. 2005 Aug;30(1):54-64. doi: 10.1207/s15324796abm3001_7.
- Owen JE, Giese-Davis J, Cordova M, Kronenwetter C, Golant M, Spiegel D. Self-report and linguistic indicators of emotional expression in narratives as predictors of adjustment to cancer. J Behav Med. 2006 Aug;29(4):335-45. doi: 10.1007/s10865-006-9061-8. Epub 2006 Jul 15.
- Owen JE, Goldstein MS, Lee JH, Breen N, Rowland JH. Use of health-related and cancer-specific support groups among adult cancer survivors. Cancer. 2007 Jun 15;109(12):2580-9. doi: 10.1002/cncr.22719.
- Pennebaker JW, Francis ME. (2001). Linguistic Inquiry and Word Count. Mahwah, NJ Erlbaum.
- Pew Internet and American Life Project (2003). How Californians compare to the rest of the nation. PIP: Washington, D.C.
- Pew Internet & American Life Project. (2007). E-patients with a disability or chronic disease. http://www.pewinternet.org/pdfs/EPatients_Chronic_Conditions_2007.pdf, last accessed on 1/16/08.
- Radloff LS. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. App Psychol Measures, 1, 385-401.
- Rehse B, Pukrop R. Effects of psychosocial interventions on quality of life in adult cancer patients: meta analysis of 37 published controlled outcome studies. Patient Educ Couns. 2003 Jun;50(2):179-86. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00149-0.
- Roth AJ, Kornblith AB, Batel-Copel L, Peabody E, Scher HI, Holland JC. Rapid screening for psychologic distress in men with prostate carcinoma: a pilot study. Cancer. 1998 May 15;82(10):1904-8. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19980515)82:103.0.co;2-x.
- Shacham S. A shortened version of the Profile of Mood States. J Pers Assess. 1983 Jun;47(3):305-6. doi: 10.1207/s15327752jpa4703_14.
- Spiegel D, Classen C. (2000). Group therapy for cancer patients: A research-based handbook of psychosocial care. New York: Basic Books.
- Stanton AL, Kirk SB, Cameron CL, Danoff-Burg S. Coping through emotional approach: scale construction and validation. J Pers Soc Psychol. 2000 Jun;78(6):1150-69. doi: 10.1037//0022-3514.78.6.1150.
- Stanton AL, Danoff-Burg S, Sworowski LA, Collins CA, Branstetter AD, Rodriguez-Hanley A, Kirk SB, Austenfeld JL. Randomized, controlled trial of written emotional expression and benefit finding in breast cancer patients. J Clin Oncol. 2002 Oct 15;20(20):4160-8. doi: 10.1200/JCO.2002.08.521.
- Vilela LD, Nicolau B, Mahmud S, Edgar L, Hier M, Black M, Franco EL, Allison PJ. Comparison of psychosocial outcomes in head and neck cancer patients receiving a coping strategies intervention and control subjects receiving no intervention. J Otolaryngol. 2006 Apr;35(2):88-96. doi: 10.2310/7070.2005.5002.
- Watts S, Edgar L. Nucare, a coping skills training intervention for oncology patients and families: participants' motivations and expectations. Can Oncol Nurs J. 2004 Spring;14(2):84-95. Erratum In: Can Oncol Nurs J. 2004 Fall;14(4):203. English, French.
- Weiss D, Marmar C. (1997). The Impact of Event Scale - Revised. In J. Wilson & T. Keane (Eds), Assessing psychological trauma and PTSD. New York: Guilford Press.
- Winzelberg AJ, Classen C, Alpers GW, Roberts H, Koopman C, Adams RE, Ernst H, Dev P, Taylor CB. Evaluation of an internet support group for women with primary breast cancer. Cancer. 2003 Mar 1;97(5):1164-73. doi: 10.1002/cncr.11174.
- Zabora J, BrintzenhofeSzoc K, Curbow B, Hooker C, Piantadosi S. The prevalence of psychological distress by cancer site. Psychooncology. 2001 Jan-Feb;10(1):19-28. doi: 10.1002/1099-1611(200101/02)10:13.0.co;2-6.
- Owen JE, O'Carroll Bantum E, Pagano IS, Stanton A. Randomized Trial of a Social Networking Intervention for Cancer-Related Distress. Ann Behav Med. 2017 Oct;51(5):661-672. doi: 10.1007/s12160-017-9890-4.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
6 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 57065
- PA06-225 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Funding Opportunity Number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .