Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szociális hálózatépítési beavatkozás értékelése a rákkal kapcsolatos szorongás csökkentésére

2014. május 21. frissítette: Jason Owen, Phd., Loma Linda University
Feltételezhető, hogy a kezelt csoport nagyobb javulást mutat az életminőségben és a hangulatzavarban, mint a kontrollcsoportban, és hogy a beavatkozási anyagokkal való nagyobb mértékű elkötelezettség a hangulat és az életminőség nagyobb javulásával jár.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A rákos egyének számos pszichoszociális szükséglettel szembesülnek, és a becslések szerint a rákot túlélők akár 35%-a is klinikailag jelentős mértékű szorongást tapasztal. A pszichoszociális beavatkozások hatékonyak lehetnek az életminőség javításában és a hangulati zavarok csökkentésében ezeknél a betegeknél. Sajnos gyakoriak a pszichoszociális beavatkozáshoz való hozzáférés akadályai, és sokan nem férnek hozzá ezekhez a szolgáltatásokhoz. Az internet alapú pszichoszociális beavatkozások javítják az ellátás elérhetőségét, és további módszertani előnyöket kínálnak, beleértve az önbevallási adatok egyszerű gyűjtésének, a beavatkozásnak való kitettség nyomon követésének és az egyes beavatkozási összetevők hatásainak értékelésének lehetőségét. A javasolt tanulmány azt fogja értékelni, hogy egy kifejezetten pszichológiai kezelésre és a ráktúlélők közötti kommunikáció javítására kifejlesztett weboldal javíthatja-e a szorongást azon rákos túlélők körében, akik azt jelzik, hogy magas fokú szorongással küzdenek. Ha sikeres lesz, a tanulmány értékes információkat is szolgáltat a kezelés javításához és egy nagyobb, az internetalapú és a személyes kezeléseket összehasonlító kísérlet megfelelő lefolytatásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

347

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
        • Loma Linda University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. legalább 18 éves,
  2. korábbi rákdiagnózis, kivéve a nem melanómás bőrrákot,

4) folyékonyan beszél angolul, 5) rutinszerű internet-hozzáférés, és 6) enyhe fokú szorongás jelenléte, amelyet a Distress Thermometerrel végzett kezdeti szűréskor 4-nél nagyobb vagy egyenlő szorongás jellemez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szociális hálózatos beavatkozás
A vizsgálatban való részvétel iránt érdeklődő egyéneket véletlenszerűen kiválasztják, hogy hozzáférést kapjanak egy 12 hetes internet-alapú kezelési csoporthoz. A kezelőcsoporthoz rendelt alanyok hozzáférhetnek egy csoportos vitalaphoz, egy strukturált, 12 hetes megküzdési készségek képzéséhez, a csoport szakmai segítéséhez, egy valós idejű chat fórumhoz és a csoport többi tagja által létrehozott személyes profilokhoz. Az alanyokat arra kérik, hogy a kiinduláskor, majd a 12 hetes csoportban való részvételt követően végezzenek online önbeszámoló méréseket a szorongásról, a hangulatzavarról és az életminőségről.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A 12 hetes várólista kontrollalanyok a 12 hetes felmérés elvégzése után csatlakozhatnak egy csoporthoz, és egy 24 hetes értékelést kell kitölteniük az idő múlásával történő változás mérése érdekében. Az alanyok hozzáférhetnek egy csoportos vitalaphoz, egy strukturált, 12 hetes megküzdési készségek képzéséhez, a csoport szakmai segítéséhez, egy valós idejű chat fórumhoz és a többi csoporttag által létrehozott személyes profilokhoz. Az alanyokat arra kérik, hogy a kiinduláskor, majd a 12 hetes csoportban való részvételt követően végezzenek online önbeszámoló méréseket a szorongásról, a hangulatzavarról és az életminőségről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az általános pszichológiai működésben (OQ-45)
Időkeret: 3 hónapos változás
Az OQ-45 a kliens globális működését méri, és 3 alskálából áll, amelyek a szubjektív kényelmetlenséget (intrapszichikus működés), az interperszonális kapcsolatokat és a társadalmi szerepteljesítményt mérik. Az OQ-45 megfelelő belső konzisztenciával rendelkezik (a = 0,93) és megbízhatóság (r = 0,84) (Lambert et al., 2004).
3 hónapos változás
Változás a Center for Epidemiologic Studies Depress (CES-D) skála
Időkeret: 3 hónapos változás
A CES-D egy önbeszámoló mérőszám, amely 20 elemből áll, amelyeket egy 4-fokú Likert-skálán értékelnek az előző héten tapasztalt depressziós tünetek értékelésére. A CES-D kiváló megbízhatóságot és érvényességet mutatott (Radloff, 1977). A standard 16-os küszöbértéket használják a depresszió azonosítására.
3 hónapos változás
Szorongás
Időkeret: 3 hónapos változás
A hangulati állapotok rövid profilja (b-POMS; Shacham, 1983) szorongásos alskálája, amely 37 leíró hangulati jelzőt használ annak leírására, hogyan érezte magát egy résztvevő az elmúlt héten egy 5-fokú Likert-skálán. Konkrétan nézze meg a szorongást (POMS szorongásos alskálája), az életerőt (a POMS alskálája) és a fáradtságot (a POMS alskálája).
3 hónapos változás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtság
Időkeret: 3 hónapos változás
A Hangulati állapotok profilja kérdőív fáradtság alskálája
3 hónapos változás
Életerő
Időkeret: 3 hónapos változás
A Hangulati állapotok profilja kérdőív Vigor alskálája.
3 hónapos változás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jason E Owen, PhD, Loma Linda University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 30.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 57065
  • PA06-225 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Funding Opportunity Number)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel