子どもの栄養状態に関する子ども中心のカウンセリングの有効性 (LUCOMAI)
2013年11月5日 更新者：Laetitia Ouedraogo、Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
子どもの栄養状態に関する子ども中心のカウンセリングの有効性。ブルキナファソ農村部でのクラスター無作為化試験。
仮説 1: 「子どもの特定のニーズを中心としたアプローチに基づく子どもの成長促進」は、母乳育児、補完食、育児に関する保育者や医療従事者のスキル、知識、実践を強化します。
仮説 1: 「子どもの特定のニーズを中心としたアプローチに基づく子どもの成長促進」アプローチは、子どもの成長と健康を改善します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2341
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kadiogo
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Ouagadougou、Kadiogo、ブルキナファソ、06 BP 7192
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
-包含基準：妊娠第三期の出産適齢期にあり、包含時点で少なくとも1年間研究地域に居住し、インフォームドコンセントを与えたすべての女性。
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：子ども中心の考え方に基づく成長促進
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・予防相談を再編します。 出産後、母親と合意の上でフォローアップスケジュールが設定され、その後の予約は面談のたびに更新されます。 2歳未満の子供向けに10の連絡先が組織されます。 最初の1年間は、接触回数は出生時に6回に制限され、ワクチン接種スケジュールを完了するまでの2、3、4、9か月目、および補助食品の導入中のモニタリングを可能にするために7か月目に追加の接触者に制限されます。 補完食から家族の食事への移行を監視するために、2年目から12、15、18、24ヶ月まで4回の接触が行われます。 - 子ども中心の成長促進アプローチを組み込む。 予防相談では、科学的根拠に基づいて医療従事者の経験と知識に合わせて、子供の年齢、健康状態、栄養状態に応じた具体的なメッセージが作成されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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急性栄養失調の発生率
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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下痢、発熱、急性呼吸器感染症の発生率
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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完全母乳育児の割合
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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子どもの食の多様性スコア
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月5日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRSSOOO1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。