- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01977365
A gyermekközpontú tanácsadás hatékonysága a gyermekek táplálkozási állapotával kapcsolatban (LUCOMAI)
A gyermekközpontú tanácsadás hatékonysága a gyermekek táplálkozási állapotával kapcsolatban. Cluster Randomized Trial Burkina Faso vidékén.
1. hipotézis: A „gyermekek növekedésének előmozdítása az ő sajátos szükségleteikre összpontosító megközelítésen” fejleszti a gondozók és egészségügyi dolgozók készségeit, ismereteit és gyakorlatát a szoptatással, a kiegészítő táplálással és a gyermekgondozással kapcsolatban.
1. hipotézis: a gyermekek növekedésének előmozdítása a sajátos szükségleteikre összpontosító megközelítésen alapuló megközelítés szerint javítja a gyermekek növekedését és egészségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kadiogo
-
Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso, 06 BP 7192
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- Bevonási kritériumok: minden, a terhesség harmadik trimeszterében lévő, fogamzóképes korú nő, aki a felvétel időpontjában legalább egy évig a vizsgált területen él, és tájékoztatáson alapuló beleegyezését adta.
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
Kísérleti: Gyermekközpontú megközelítésen alapuló növekedés ösztönzése
|
- A megelőző egyeztetéseket átszervezik. A gyermek születésétől az anyával egyeztetve nyomon követési menetrendet alakítanak ki, és az ezt követő időpontot minden találkozás alkalmával megújítják. Tíz kapcsolatfelvételt szerveznek két éven aluli gyermekek számára. Az első évben a születéskor 6-ra, 2-ra, 3-ra, 4-re és 9 hónapra korlátozzák az érintkezések számát az oltási ütemterv befejezéséhez, és egy további kapcsolatfelvételre 7 hónapos korban, hogy lehetővé tegyék a kiegészítő élelmiszerek bevezetése során történő megfigyelést. Négy kapcsolatfelvételre kerül sor a második évben 12, 15, 18 és 24 hónapig, hogy figyelemmel kísérjék a kiegészítő táplálékról a családi étrendre való átállást. - A gyermekközpontú növekedést elősegítő megközelítés beépítése. A megelőző konzultációk során a gyermek életkorának, egészségi állapotának és tápláltsági állapotának megfelelő konkrét üzeneteket dolgoznak ki, amelyek tudományos bizonyítékokon alapulnak, és igazodnak az egészségügyi dolgozók tapasztalatához és tudásához. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az akut alultápláltság előfordulása
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Hasmenés, láz, akut légúti fertőzés előfordulása
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
kizárólagos szoptatási arányok előfordulása
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Gyermek táplálkozási változatosság pontszáma
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRSSOOO1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .