- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01977365
Effektiviteten av barncentrerad rådgivning om barns näringsstatus (LUCOMAI)
Effektiviteten av barncentrerad rådgivning om barns näringsstatus. En randomiserad klusterförsök på landsbygden i Burkina Faso.
Hypotes nr 1: "Barns tillväxtfrämjande baserad på ett tillvägagångssätt som är centrerat på deras specifika behov" förbättrar vårdnadshavares och vårdpersonals färdigheter, kunskaper och praxis om amning, kompletterande matning och barnomsorg.
Hypotes nr 1: främjande av barns tillväxt baserat på ett tillvägagångssätt som är centrerat på deras specifika behov" förbättrar barns tillväxt och hälsa.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kadiogo
-
Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso, 06 BP 7192
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
-Inklusionskriterier: alla kvinnor i fertil ålder under tredje trimestern av graviditeten, som bor i studieområdet i minst ett år vid tidpunkten för inkluderingen och som har gett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
Experimentell: Tillväxtfrämjande baserad på barncentrerad strategi
|
– Förebyggande samråd kommer att omorganiseras. Från förlossningen kommer ett uppföljningsschema att upprättas i samförstånd med mamman, och det efterföljande mötet förnyas vid varje möte. Tio kontakter kommer att anordnas för barn under två år. Under det första året kommer antalet kontakter att begränsas till 6 vid födseln, 2, 3, 4 och 9 månader för att slutföra vaccinationsschemat och ytterligare en kontakt vid 7 månader för att möjliggöra övervakning under introduktionen av kompletterande livsmedel. Fyra kontakter kommer att hållas under det andra året till 12, 15, 18 och 24 månader för att övervaka övergången från kompletterande mat till familjens kost. - Inkludering av barncentrerad tillväxtfrämjande strategi. Under förebyggande konsultationer kommer specifika budskap utifrån barnets ålder, hälsa och näringsstatus att utvecklas, baserat på vetenskapliga bevis och anpassade till vårdpersonalens erfarenhet och kunskap. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av akut undernäring
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av diarré, feber, akut luftvägsinfektion
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förekomsten av exklusiva amningsfrekvenser
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Poäng för mångfald i kosten för barn
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRSSOOO1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .